微流控核酸及蛋白检测解决方案

©2016PerkinElmerMFTProductIntroduction李佳琦20180710MFT=MicroFluidicLab-on-ChipTechnology（微流控芯片技术）什么是MFT？定义：是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。MFT产品线有哪些产品？LabChipGXTouch系列LabChipDropletQuant功能：1.用于检测核酸、蛋白。2.分析样本的片段大小、浓度等结果。功能：通过OD值的方法检测核酸、蛋白的浓度和纯度。WhatIsLabChipGXTouch？NGS3K专为珍稀样本设计，业内最佳灵敏度0.2pg/ul条带，2.5pg/ulLabChipGXTouch：核酸电泳HTProteinExpress14kDa–200kDa40secondsperwellHTLowMWProteinExpress5kDa-80kDa40secondsperwellHTProteinChargeVariantKitDeterminationofantibodychargeheterogeneitypIrange7-9.568-110secondsperwellHTProteinClearHR14kDa-250kDa5.0–2000ng/µL48secondsperwellHTPicoProteinExpressDirectlabelingofproteins40secondsperwellProfilerPro™GlycanKitReleaseandlabelingofglycans50secondsperwellReleaseandlabelingin96wellformatProtein电泳–LabChipGXIITouch方可实现LabChipGXTouch24•只适用于核酸（DNA，RNA）•最大批处理通量24LabChipGXTouch：型号LabChipGXTouchHT•只适用于核酸（DNA，RNA）•最大批处理通量384LabChipGXIITouch24•适用于核酸（DNA，RNA）及蛋白•最大批处理通量24LabChipGXIITouchHT•适用于核酸（DNA，RNA）及蛋白•最大批处理通量384WhoWillBuyLabChipGXTouch？ForWhatReason？农林畜牧渔实验室/种业公司/种子站等LabChipGXHT为主打机型用于分子标记检测替代传统手工电泳，提高数据质量、重现性及效率质检/商检：基于多重PCR的转基因检测，病原体检测CDC：基于PCR/多重PCR的病原体检测及assay研发合成生物学实验室：高通量克隆筛选其他有条件的分子生物学实验室NGS实验室LabChipGXTouch24为主打机型中心实验室/NGS服务提供商及公司可推荐HT（日通量达到48-96时）用于NGS样品质控LabChipGXTouch主要目标市场发现并利用分子标记进行育种、种资资源鉴定等不要求极限分辨率（upto3-5bp）/辨识度How：抽提核酸-PCR-检测（大板儿胶，毛细管测序仪）繁忙的电泳实验室——高通量，往往一天数百个样品跑电泳/测序痛点：实验进度还不够快每板胶之间数据难以比较开发好的标记用于种子鉴定，硬件及运行成本太高解决方法：LabChipGXTouchHT一台仪器一天可以轻松搞定多达400-800个样品标准化的电子数据，高度可重复，批次间乃至实验室间可比相比测序，硬件及运行成本均低——有利研究成果产业化LabChipGXTouchHT目标市场：农林畜牧渔/分子标记LabChipGXTouch农业应用&卖点多个Assay，多方面的应用SSR、RFLP（DNA1K）大片段缺失/基因敲除（DNA12K）高通量测序样品QC（smear分析，DNA1Kassay、pg级DNAassay）基因表达起始RNA样品QC（ng及pg级RNAassay，RNA完整性评分——RNAQC的黄金标准）出色的实际表现，高质量的数据准确性重现性分辨率灵敏度植物隐性不育基因SSR分析：红色：250bp阳性；蓝色：260bp阴性250bp与260bp的loci被非常清楚的分辨与自动标识LabChip应用于SSR分析不同批次，乃至来自不同实验室的数据可以被平行比较、筛选STDdetectionPCRsize(bp)Sample#1Sample#2Sample#3Sample#4Sample#5InternalControl981GV725TV585MH502UU435CT348HSV1300MG253NG214HSV2181LabChip应用于病原体检测STD9LabChipGX的实际表现：SSR分析LabChipGX在该领域的主要竞争对手♫QIAxcelAdvancebyQIAGEN♫12道毛细管电泳♫市场价约40-45K♫FragmentAnalyzerbyAATI（AdvancedAnalytical）♫12/96道毛细管♫96道市场价约45K♫Qsep100-BiOptic公司-台湾光鼎公司♫ShimadzuMCE202/MultiNA♫市场价约35KLabChipGXTouchHT：竞争比较数据质量：GX的重现性很好分辨率与QIAxcel等相当，相比AATI略有不及灵敏度及定量能力GX更好功能全面覆盖基因组DNA、DNA片段、RNA且提供ng及pg双灵敏度检测强大而人性化的分析软件通量与速度GX的速度与QIAxcel差不多，快于Qsep100、MCE202，稍慢于AATI，Qsep400?但通量是最灵活的：1-384任意批处理通量vs12n（Q)）vs96n（A）GX无人值守通量最高：单机情况下可达384样品，高于QIAxcel及MCE202的96，AATI的288GX是唯一兼容96及384孔板的也是可以通过整合微孔板处理器或自动化工作站提升产出、提高自动化程度的产品16QIAxcel(capillarybasedlikeFA)LabChipGXTouchAssay种类多且全，含gDNA质控（vsQiaxcel仅有4种）灵敏度远高于Qiaxcel(20-500倍)HT型号可达384无人值守通量（vs.96onQiaxcel），运行成本随通量升高而降低无需石蜡油以及氮气瓶GX可比QiaXcel耐受10倍以上盐浓度市场价一般在35-45万元运行成本比GX略低Qiaxcel单个样本大概在5-10块钱左右市场定位为“12通道快速毛细管电泳”，3分钟/12样本-“fastanalysiskit”PCR/多重PCR样本的检测足够(notseriousinNGS)如AFLP,RFLP,RAPD等不用制胶，操作看起来简单对于96孔板/8排管型号的要求很低QIAxcelAdvanced1.毛细管卡夹（12、48、96阵列）2.光学检测系统样本层，可放3块96孔板，最大通量可达288个样本Waste瓶，胶管、Conditioningbuffer管以及注射泵仪器大小：61cmHx38cmWx51cmD重量：38.5kgBufferTrayWasteTrayMarkerTrayAATIFragmentAnalyzer仪器FragmentAnalyzerLabChipGXTouch优势•机器价格•样本运行成本•市场占有率•灵活性•灵敏度•厂家售后支持•机器维护•软件免费下载安装缺点•隐性运行成本•样品不能随意挑选，通量不灵活•软件操作复杂•软件中LMWMarker,需手动校准•长毛细管电泳容易发生堵塞•价格Whywewin•样品孔选择受限，还需将非样品孔加上buffer填充•无论样品数量多少，都有30分钟冲洗等操作•GX软件安装不受限制•不符合CFR21Part11•毛细管阵列较难处理，且难更换•PerkinElmer全球Service&Support良好LabChipGXTouchvs.FragmentAnalyzerQsep100&Qsep400Qsep100&400为台湾BiOptic（光鼎生物科技）公司产品国内总代理商：杭州厚泽生物科技有限公司与QIAxcel非常相似，不过Qsep100为单道毛细管胶卡夹有医疗注册证（深圳亚能），但几乎没怎么卖（速度慢：5-10分钟/样本；不稳定；分辨率不如说的那么好）系统软件为Q-Analyzer，与QIAxcel类似有license限制，需要搭配软件密钥才能使用表明两者业内地位悬殊，Qsep市场认可度低只提供毛细管胶卡夹和部分试剂，类似“琼脂糖电泳风格”Qsep100及BiOptic简介LabChipGXIITouch：为BioTx用户提供价值一个平台，可以检测多个关键质量指证Titer滴度Purity纯度DegreeofGlycosylation糖基化程度Fragmentation片段化Aggregation聚合N-Glycanprofiling糖谱分析ChargeHeterogeneity荷电异质性分析以70倍于现行最先进检测技术——自动化毛细管电泳（BeckmanPA800）的速度，提供同等的数据质量传统手工胶电泳（SDS-PAGE）无可比拟的数据质量尤其可重复性，及速度有助于：尽早开发出高质量的、且质量可控的药物目标市场治疗性抗体研发机构第一梯队：跨国药企——GXII已为各主流跨国药企普遍采用和认可北京诺和诺德、GSK、强生第二梯队：CRO/CMO药明康德、BohringerIngelheim第三梯队：本土药企——药典/中检所认可的瓶颈，已有很大改善中信国健、百济神州、东阳光第四梯队：科研机构重组蛋白/生物制品研发机构蛋白组中心LabChipGXII:目标客户TransfectionCloneSelectionCellCultureOptimizationPurificationBioProcessScale-upFormulationManufacturingResearchProcessDevelopmentProductProductionAnalyticalDevelopmentBiogenIdecEliLillyGSKAmgenGenzymeSeronoBMSQCBiogenIdecEliLillyCovancePPDGSKProteinBiochemistryAbbottNovartis所有国际及国内顶尖BioTx研发机构均使用GXII中国：诺和诺德——跨国药企药明康德——No.1CROBI上海——No.1CMO中信国健——No.1本土生物药企百济神州——No.1本土生物药研中检院东阳光、信达生物、凤凰中心、军科华仞、GSK、强生、金赛药业、舒泰神LabChipGXIITouch：竞争♫Competitor&challenge？♫手工SDS-PAGE♫BeckmanPA800plus、Agilent7100♫ProteinSimple新产品Maurice♫其他同类低通量产品（Agilent2100等）♫WhyLabChipGXII？准确、高重复性的数字化数据+可比的运行成本+glycanprofiling——vs手工SDS-PAGE“Performace可比而速度快40-70倍”——vsPA800、7100、Maurice同样的技术，更高的通量、更低的cost、glycanprofling及ChargeVariantassay等——vs2100/Experion质控！样本提取（DNA或RNA或游离DNA）文库构建文库检测上机测序样本完整性检测①gDNA芯片试剂②RNA芯片试剂③DNA3K芯片试剂文库片段大小、浓度检测①DNA1K、5K、12K芯片试剂②高灵敏芯片试剂③DNA3K芯片试剂LabChipGXTouch检测样本完整性样本完整性的直接体现