药品经营企业GSP认证检查档案盒项目序号档案名称包含项目注释备注1合格供货方档案合格供货方档案表一年以上业务关系的企业可空2不合格药品档案1、不合格药品台账2、不合格药品报损审批表3、不合格药品销毁记录4、药品拒收报告单5、购进药品退出记录6、药品质量处理通知单7、质量事故报告记录可空3处方药调配销售记录1、处方抄方和处方的总合可空4员工花名册和工资表1、花名册(性别年龄学历参加工作时间职称职务等)2、工资表2项有出勤天数工资奖金支领人签字等5质量管理制度执行情况考核表质量管理制度执行情况考核表三个月一次6员工继续教育档案(员工)1、员工个人培训教育档案表2、笔记3、试卷4、培训证复印件7员工继续教育档案(企业)1、计划2、培训计划一览表3、培训实施记录表1计划包括时间地点参加人员及内容一年16课时或4次8药品质量档案1药品质量档案表2每个药都附备注的五项9药品质量信息分析记录药品质量信息分析记录表已传阅至少四五个10药品质量查询记录药品质量查询记录11药品不良反应报告药品不良反应报告表可空12首营企业档案1首营企业审批表2供货方备案资料首次建立业务关系的经营企业有多少供货方就写多少个13首营品种档案首营品种审批表首次建立业务关系的生产企业可空14证书1身份证2健康证3培训证4毕业证5职称证15质量制度管理文件1制度2职责3任命4程序手写签字质管员起草经理审批16员工健康档案(员工)1员工个人健康档案表2体检表3健康证复印件体检表要有照片17员工健康档案(企业)1年度体检计划2企业员工健康检查汇总表1有时间地点参加人员内容采取措施18设施设备档案1设施设备一览表2发票3合格证4说明书1包括空调冰箱温湿度计排风扇19温湿度调控设施设备使用记录温湿度调控设施设备使用记录从开启到关闭的时间未用可标注设备未运行20设备、设施维修、保养记录设备、设施维修、保养记录半月一次21药品拆零销售记录药品拆零销售记录表22进货单据随货同行单每月一订23顾客意见簿1顾客投诉受理记录2顾客意见簿24现场1悬挂证照职称证2服务公约3警示语4药品摆放分类5柜台标识及各种标牌6有拆零工具7小票