产品设计与开发控制程序

制定部门程序名称文件编号:-07研发部产品设计与开发控制程序制作日期:修改日期：版次:A.0页数:2/41.目的:对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。2.范围:本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求；本程序适用于本公司所有新产品设计的全过程，包括现有产品的重大技术改进。3.定义:无。4.职责:4.1销售部：4.1.1提供市场调研报告；4.1.2新产品开发评估申请，开发执行通知等处理；4.1.3负责新产品的试用安排。4.2研发部：4.2.1根据客户的要求和信息，进行设计构想，开发可行性评估之执行、回复；4.2.2产品设计、审查、确认及进度管制与跟催；4.2.3建立完整之新产品开发过程之履历；4.3生产部4.3.1产品制造。4.4采购部4.4.1各类原材料/物料之收寻、供应等，并确保采购材料符合客户对ROHS要求；4.4.2外协加工件的进度控制。4.5质量部：4.4.1产品开发过程中的检验、试验和检验作业指导书的编制。4.4.2量试及送样时之品质、功能确认、量产过程中不良改善、检讨与追踪。4.4.3检测报告的制作及客诉处理。4.6总经理：4.5.1负责设计与开发可行性权益的审批,设计与开发的资源配置和提供,设计与开发的批准。5.内容:5.1产品设计开发：5.1.1开发评估阶段：销售部形成《开发任务书》并召集生产、研发、采购、质量等相关单位进行订单评审会议，并将评审结果与各自完成时间记录于《订单评审表》5.1.2设计规划阶段：5.2.1由研发部主导成立开发项目组，并进行职责分工、开发日程拟定制订《设计与开发计划书》。5.1.2.2研发部完成开发计划书后各专案成员依《设计与开发计划书》分别依职责指定的机能展开开发、执行与管制等相关工作。5.1.2.3《设计与开发计划书》应包含以下内容：A、明确设计与开发阶段（如：产品图纸/包装图纸/包装零件开模图纸设计、工艺流程的确定、加工制作、材料准备、调试模具、交付等），及各阶段的任务。B、规定适合于每个阶段的评审，验证和确认的活动；C、明确设计与开发各个阶段人员的职责和权限，及各阶段的进度要求；5.1.3设计执行阶段：5.1.3.1研发部根据产品图，组织相关人员进行评审，并将评审结果记录在《开发评审表》中。5.1.3.2设计员在开展设计时，应考虑以下内容：5.1.3.2.1应充分考虑简化、优化、创新、减少浪费；5.1.3.2.2应考虑产品的可制造性和装配性；5.1.3.2.3利用过去设计类似产品的宝贵经验；5.1.3.3研发部完成设计经审核后，视需要送交客户承认，经客户（或不需）承认后，进行产品开发之工作；5.1.3.4研发部针对产品规格之要求，进行产品图、包装图的发行，以及工艺流程图的制定、BOM的建立与正式发行；5.1.3.4.1采购部根据研发需要，选择合格的厂商进行委外加工及采购；5.1.3.4.2BOM表的主要完成单位为研发部，完成后由研发部正式发行到相关单位。5.1.3.5质量部要依据相关的客户资料及工程图面在此阶段进行SIP及QC工程图等相关品质管控文件；5.1.3.6各责任单位应负责开发进度之确保，业务单位主导进行跟催并将确认结果填写于《设计与开发进度表》内，以利开发的时间满足客户要求。5.1.3.7如客户在此基础上对其他DFMEA/PFMEA/MSA/PPAP/APQP/SPC有其他相关要求，我司则依据客户要求进行规划制定。5.1.4设计验证及确认阶段：5.1.4.1产品制造作业5.1.4.1.1质量部应于产品组装完成后，分别对产品外观、尺寸、功能等做检验，并将其结果记录于相关记录表单，作为产品验证之用。5.1.4.1.2生产单位验证完成后应将组装状况记录于《组装记录表》，5.1.4.2结案应具备下列有关之技术资料：5.1.4.2.1产品图面(电子档)等；5.1.4.2.2产品的包装图面；5.1.4.2.3相关零件的资料；5.1.4.2.4产品图、产品BOM表等资料；5.1.4.2.5工艺流程图；5.1.4.2.6检测报告；5.1.4.2.7QC工程图与SIP；5.1.4.4.8SOP、产品正式的参数表以；5.1.4.3相关资料已完成及测试合格，由销售部组织联系客户，进行安装与服务。5.2反馈、评审、纠正：二阶程序名称产品设计与开发控制程序页数：3/45.2.1质量策划不随过程的确定而终止，《QC工程图》、SIP等应不断更新，以保证顾客满意。5.3技术资料控制：参见《文件与资料控制程序》6.相关文件:6.1《顾客沟通管理程序》6.2《生产控制程序》6.3《纠正与预防控制程序》6.4《文件控制程序》6.5《记录控制程序》7.相关表单:7.1《订单评审表》7.2《产品开发任务书》7.4《开发评审单》7.5《冲压生产工艺文件》7.6《设计与开发计划书》7.7《BOM》7.8《SIP》7.9《SOP》7.10《产品设计与开发计划追踪表》7.11《产品组装记录表》二阶程序名称产品设计与开发控制程序页数：4/4