医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范

医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范发文单位：卫生部文号：卫医发[2000]325号第一章X线电子计算机断层扫描机应用的临床意义与适应证第一节中枢神经系统第二节五官疾病第三节呼吸系统第四节循环系统第五节消化系统第六节泌尿、盆腔、生殖系统第七节骨关节及软组织系统第二章磁共振成像机应用的临床意义与适应证第一节中枢神经系统第二节五官第三节呼吸系统第四节循环系统第五节消化系统第六节泌尿、盆腔、生殖系统第七节骨关节及软组织系统第三章心血管造影X线机临床应用的意义与适应证第四章超声诊断仪应用的临床意义与适应证第一节颅脑第二节眼及眼眶第三节甲状腺、甲状旁腺、颈淋巴结第四节乳腺第五节胸部与纵膈第六节心脏和大血管第七节胃肠第八节肝脏第九节胆道系统第十节胰腺第十一节脾脏第十二节腹膜和腹膜腔第十三节腹膜后肿物和腹部大血管第十四节肾、输尿管及膀胱第十五节肾上腺第五章医用核素显像设备应用的临床意义与适应证第一节局部脑血流（γCBF）断层显像第二节脑池显像第三节脑室显像第四节放射性核素脑血管造影第五节脑显像第六节心肌灌注显像第七节心肌“热区”显像第八节平衡法门控核素心室造影第九节首次通过法核素心血管造影第十节肺灌注显像第十一节肺通气显像第十二节静脉血栓显像第十三节恶性肿瘤显像第十四节骨显像第十五节甲状腺显像第十六节甲状旁腺显像第十七节肾上腺皮质显像第十八节肾上腺髓质显像第十九节肝实质显像第二十节肝血流血池显像第二十一节肝胆显像第二十二节异位胃粘膜显像第二十三节消化道出血显像第二十四节胃肠动力学显像第二十五节肾动态显像第二十六节肾静态显像第二十七节尿返流显像第二十八节骨髓显像第二十九节脾显像第三十节淋巴显像第三十一节炎症显像第三十二节葡萄糖代谢显像第六章动态心电图机应用的临床意义与适应证第七章化学分析仪的用途与项目组合第一节用途第二节检查项目组合第八章伽玛射线立体定向头部治疗系统的临床配置与应用第一节设备与技术条件第二节临床应用的意义与适应证第三节剂量第四节疗效评价第一章X线电子计算机断层扫描机应用的临床意义与适应证X线电子计算机断层扫描机（ComputedTomography，以下简称CT）：结合X线摄影和计算机成像技术，用于疾病诊断和治疗的医学影像学设备。本规范所指CT仅包括可用于全身各部位检查的CT.CT检查一般属无创伤性、诊断准确性高、检查时间短、应用范围相当广泛。开展CT检查的单位，其放射防护工作必须符合《中华人民共和国放射性同位素与射线装置放射防护条例》及有关规定、规范要求。第一节中枢神经系统颅脑疾患和畸形临床意义：CT是目前颅脑疾病首选的影像诊断方法，尽管MRI较CT有很多优点，但在以下几方面CT仍然优于MRI：（1）诊断急性颅内出血和急性颅脑性外伤；（2）显示钙化灶；（3）颅骨病变等。CTA的开发又扩展了CT的应用范围。另外，危重病人可以携带抢救设备和器械，不影响CT检查。与MRI相比，CT也有许多不足之处，例如对后颅凹病变的诊断，CT伪影较多，诊断能力不及MRI.对于脑白质病、陈旧出血、水肿以及脑内血管性疾病的诊断也不如MRI敏感。主要适应证：急性期脑血管病如脑梗塞、脑出血。颅脑原发性肿瘤和囊肿包括脑实质肿瘤，如神经上皮肿瘤、胶质瘤、胶质母细胞瘤等；脑外肿瘤，如脑膜瘤、垂体瘤及蝶鞍附近肿瘤、神经鞘瘤（听神经瘤、三叉神经鞘瘤）等。颅内转移瘤颅内感染性疾病脑脓肿、硬膜外脓肿、硬膜下脓肿脑内炎性肉芽肿如结核瘤等。颅内寄生虫病如脑囊虫病等。颅脑外伤一般适应证：脑血管畸形脑白质病包括多发性硬化。颅脑先天畸形脑积水非适应证：急性脑炎脑变性性疾病脊柱、脊髓疾病和畸形临床意义：脊柱影像学检查包括脊椎（椎体和附件），椎间盘、椎小关节、韧带等以及硬膜囊，包括脊髓和蛛网膜下腔。CT检查尤其对骨质结构有其优越性。MRI的应用，对脊柱尤其是脊髓的检查明显优于CT，现已成为主要的影像学技术，并已逐步取代CT.目前我国MRI设备仍不普遍，脊柱CT包括CT脊髓造影对比良好，对硬膜外退行性疾病等的诊断仍然有一定的应用价值。主要适应证：脊柱肿瘤尤其椎体和附件原发和继发骨肿瘤。脊椎病包括椎间盘突出、椎管狭窄症等，观察骨性结构和钙化效果良好。脊柱外伤一般适应证：脊髓血管畸形脊髓空洞症（需延迟CT脊髓造影）脊髓血肿、硬膜外血肿、脊髓横断蛛网膜炎非适应证：脊髓变性如多发生性硬化。脊髓炎脊髓挫伤第二节五官疾病眼临床意义：CT能清楚显示眼球、眼外肌及脂肪间隙。增强扫描有助于诊断眶内血管性疾病。眼CT检查，放射剂量小于普通X线体层摄影，但因晶状体等对X线敏感，应注意照射剂量，以免造成不良影响。超声适于检查眼球病变；MRI有较高的软组织分辨率并有多方位成像的优点，也是优良的眼影像学检查方法。至于显示眼眶骨质病变和球内钙化，CT优于MRI.主要适应证：眶内炎症包括眶内脓肿、原发性眼眶炎症、炎性假瘤等。眼球内阴性异物玻璃和木质异物。视神经病变如视神经肿瘤、视神经损伤等。球后肿瘤CT为首选方法。一般适应证：眼眶外伤和异物血管病变如血管瘤、颈内动脉海绵状窦瘘、静脉曲张等。眼球病变如眼球肿瘤、视网膜剥离等。眶壁以及邻近副鼻窦肿瘤累及眼眶非适应证：外眼病青光眼白内障鼻、副鼻窦及鼻咽部临床意义：普通X线平片仍是副鼻窦常用的检查方法，但CT和MRI更适应于显示鼻和副鼻窦的解剖细节。CT可以清楚显示骨质和软组织病变，而MRI具有更高的软组织分辨率，对鼻咽部检查优于CT.CT用于肿瘤诊断时，主要帮助确定肿瘤范围，有无颈部淋巴结转移，对良恶性的鉴别有一定限度。主要适应证：副鼻窦癌及其他恶性肿瘤和转移瘤良性肿瘤副鼻窦黏液囊肿一般适应证：鼻咽癌化脓性副鼻窦炎、鼻腔息肉外伤如LEFORT骨折。配合纤维内窥镜手术显示上颌窦开口的位置和形成。喉临床意义：CT主要用于喉癌的分期诊断，确定喉癌仅限于声门区，或位于声门上区，包括梨状窝；或声门下区，或同时累及声门上、声门和声门下区（经声门癌）。显示喉周围间隙是否受到累及，有无淋巴结转移等。主要适应证：喉癌一般适应证：喉的非肿瘤性病变如喉息肉（声带息肉）、喉囊肿、喉膨出等。耳、颞骨临床意义：耳CT检查的主要部位是颞骨。扫描技术需用高分辨率CT，以显示中耳、内耳等细微结构，优于X线平片和多轨迹体层摄影。MRI对颞骨内软组织病变的诊断优于CT.主要适应证：先天畸形如外耳道闭锁、听小骨发育异常、中耳腔发育不良、内耳畸形等。颞骨骨折显示骨折线与中耳、内耳的关系。肿瘤外耳道癌、中耳癌、中耳鼓室内血管瘤（化学感受器瘤）、面神经鞘瘤、听神经瘤。位于骨性内听道内的小听神经瘤，主要的诊断方法是增强MRI.耳硬化症化脓性中耳炎合并胆脂瘤了解胆脂瘤的部位、大小、对周围骨质有无破坏穿通，发现隐匿的胆脂瘤等。耳源性脑脓肿一般适应证：恶性外耳道炎内耳感染岩骨尖综合征第三节呼吸系统临床意义：胸部具有良好的天然对比，常规X线检查一直是重要的首选的基本手段。因CT具有密度分辨率高及横断面成像，无影像重叠等优点，对普通X线难以显示的肺门区、纵隔旁、心后、近横膈区等部位病变，具有优良的诊断价值。胸部CT检查主要用于：（1）常规X线检查发现病变，需进一步定位、定性诊断，以及确定病变的扩展范围；（2）常规X线检查阴性，但临床高度怀疑胸部病变者；（3）介入放射学。此外，高分辨率CT技术的发展和应用，使CT能更清晰地显示肺组织的细微结构，达到分辨次级肺小叶的能力，提高了CT对肺弥漫性疾患及某些灶性病变的诊断与鉴别诊断的价值。主要适应证：气管肿瘤良性及恶性肿瘤。肺肿瘤肺癌、肺转移瘤、肺良性肿瘤。支气管扩张，肺间质纤维化，细支气管炎，胶原病肺损害，各种尘肺和肺气肿等纵隔肿瘤胸腺瘤、畸胎瘤、神经源性肿瘤、胸内甲状腺、支气管及食管囊肿等。纵隔及肺门淋巴结肿大如淋巴瘤、结节病、转移瘤等。胸膜肿瘤原发和转移瘤。横膈肿瘤胸壁骨良、恶性肿瘤一般适应证：肺脓肿肺结核的鉴别诊断肺炎及治疗经过观察特别是小儿肺炎。胸腔积液第四节循环系统临床意义：现今普遍应用的第三、四代CT机，因扫描速度较慢（秒级），一般不适应心脏疾病的诊断。但CT尤其是快速扫描CT对心脏钙化，如心脏瓣膜、冠状动脉钙化的检测；增强扫描对主动脉、腔静脉和心包疾患有重要的和一定的诊断价值。近年来电子束CT扫描速度达到毫秒级，适用于心脏形态和功能检查评价。但从价格效益比及诊断效果分析，对各种心血管疾患和畸形的诊断，仍以超声技术为首选，MRI更为全面。主要适应证：心脏及心包的钙化尤其是冠状动脉钙化，用于冠心病筛选诊断。一般适应证：主动脉疾患如主动脉瘤、主动脉夹层等，尤其是急诊病例。肺动脉栓塞腹主动脉及其大的分支与腹腔内肿瘤的关系主要用CT血管造影。非适应证：先天性心脏病包括复杂、复合和单发畸形。后得性心脏病如心脏瓣膜病、心肌病、肺心病等。第五节消化系统消化道临床意义：消化道疾患的首选检查方法为消化道钡剂造影，它可直接显示病变的形态特点。CT检查对一些病变可起辅助诊断作用，如对消化道恶性肿瘤，CT检查可显示壁外及相邻脏器的浸润范围，有无肝转移，淋巴腺及腹膜与后腹膜腔转移等，有助于确定治疗方案；对粘膜下肿瘤，可了解壁外的发展情况，还有助于判断肿瘤的组织来源等。一般适应证：消化道癌及其他恶性肿瘤仅用于术前了解肿瘤的浸润范围与进展程度，或进行分期诊断。直肠癌术后了解有无局部复发。平滑肌瘤等粘膜下肿瘤消化道炎症先天性疾患消化道憩室等腹膜腔临床意义：腹膜腔由于范围较广，被系膜、韧带划分为若干间隙隐窝，超声检查难于作出全面诊断，常以超声作初步检查手段，主要仍需依靠CT、MRI检查。主要适应证：腹膜腔积液（包括积血）腹膜炎症、脓肿腹膜肿瘤如间皮瘤、转移瘤等。一般适应证：腹膜结核肝脏临床意义：CT不宜作肝脏疾患的普查与筛选，在超声发现病变的基础上，肝CT检查对病变的定性、定位诊断以及确定病变范围、进展程度都具有重要价值。主要适应证：肝恶性肿瘤如肝癌、转移瘤等。良性肿瘤如肝血管瘤、腺瘤等。肝囊肿及CT导引下介入治疗肝脓肿、肝结核等肝寄生虫病如肝包虫病等。肝外伤如肝血肿、肝破裂。一般适应证：血吸虫病肝脂肪变性等肝弥漫性疾患非适应证：肝炎胆道临床意义：胆系疾患首选检查方法为超声、直接的检查方法为胆系造影，后者近年来已较少应用。CT对一些疾患的诊断也有重要作用，如有助于确定梗阻性黄疸的梗阻部位与性质；显示胆系肿瘤的浸润程度与范围，利于临床治疗方案的选择；对胆系结石，可帮助预测结石成分的化学性质，有利于体外碎石治疗；肝内胆管结石的三维立体CT胆道造影，可确定结石位置，对外科手术治疗极为有利。主要适应证：梗阻性黄疸的定位及定性诊断胆系恶性肿瘤如胆囊癌、胆管癌等。一般适应证：肝内胆管结石，三维立体CT胆管造影胆囊腺瘤、腺肌增生病等胆系先天性疾患如先天性胆管囊肿等。非适应证：胆道运动功能障碍胰腺临床意义：CT检查对胰腺疾患的诊断有重要价值，如对胰腺癌的诊断及其浸润范围、进展程度的判断等，但对小胰腺癌的诊断有一定限度。对急性胰腺炎，CT能判断病变程度，确定有无坏死，胰外侵犯范围及是否合并脓肿等，从而有助于临床治疗方案的选择；对慢性胰腺炎，CT对发现胰石及钙化的敏感性也颇高。主要适应证：胰腺癌急性及慢性胰腺炎一般适应证：胰岛细胞瘤（动态CT检查）胰腺囊肿胰腺先天性异常如先天性胰体、尾缺损症等。非适应证：胰酶缺乏症脾脏临床意义：CT对脾外伤的诊断有重要价值，敏感、准确而可靠，不仅可明确损伤的类型，同时可发现有无腹腔出血及肝、肾损伤等。此外，对脾肿瘤、各种原因引起的脾肿大的诊断与鉴别诊断也有重要价值。主要适应证：脾恶性肿瘤如脾淋巴瘤、脾转移瘤等。脾血管瘤、淋巴管瘤、脾囊肿等脾外伤如脾血肿、脾破裂等。脾脓肿一般适应证：门脉高压、血液病副脾等脾先天性疾患脾动脉瘤、脾梗塞等脾血管性疾患第六节泌尿、盆腔、生殖系统肾、输尿管及膀胱临床意义：CT能直接显示肾实质，对肾肿瘤，如肾癌早期诊断有重要价值。CT检查对肾功能的依赖性小，肾功能严重损害时，肾盂造影一般诊断意义不大，而CT可以提供重要诊断信息。动态增强CT及CT血管造影有类似血管造影的作用，可以诊断肾的血管性疾病，例如肾动脉瘤、肾动脉狭窄，肾静脉血栓等。CT对于膀胱肿瘤性病