1国家医保品种有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药08N-KH-02号2冠心病冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)为心血管系统常见病、多发病,中医辨证为“胸痹”、“心痛”范畴,它包括心肌缺血和急性心肌梗死(AMI)两个过程。前者是指粥样硬化斑块引起血管腔部分阻塞,导致心肌供血相对或绝对不足,引起短暂的、可逆的心肌缺血及心绞痛等,部分病人可能没有症状;(AMI)是指心肌长时间的严重缺血缺氧,以致心肌产生不可逆性坏死。3研发历程是赵步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之源”、“脑心同治”两大医学理论的同时,结合三十余年实践经验,研制发明的防治中风、冠心病良药。4中国市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌每年服用脑心通的患者,超过200万人问世15年,超过6000万心脑血管病患者服用骄人业绩5十年畅销的奥秘组方科学药材地道工艺精湛6组方科学由黄芪、地龙、全蝎、水蛭,当归、川芎、丹参、赤芍、红花、桃仁、乳香、没药、桑枝、牛膝、桂枝、鸡血藤共十六味药组成。7中医方解君黄芪,性味甘温,能大补元气,使元气充盛。方中重用黄芪,发挥益气活血之效,通过补气使元气充盛,达到气行则血行之功。佐当归,川芎,丹参,赤芍,桃仁,红花乳没,鸡血藤,桑枝十味活血通络药,功效各有特点,共助君、臣药疏通瘀阻之力。臣水蛭、地龙、全蝎,取其药性善走,能搜剔络中之邪、发挥通经透络之功效。使桂枝,牛膝。桂枝温经通脉,促进全方化瘀通络。牛膝逐瘀血,通经络,引血下行。两者共为使药。8药材地道十六味原料药均采自药材产地,全部使用地道药材,确保药品有效成分的含量,有力地保证了药品质量。为推动中药现代化、保证药品质量,建立GAP药源基地。江苏金湖——水蛭陕西旬邑——黄芪新疆——红花陕西汉中——丹参9工艺精湛先进生产设备、严格按GMP规范生产、检验,有力了保证所生产的药品质量可靠安全。10功能主治---益气活血、化瘀通络用于气虚血滞、脉络瘀阻证:胸痹,症见:心痛、胸闷、心悸、气短等。冠心病心绞痛属此证候者。11特点创新性《脑心同治》理论抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块;显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短等心脑血管疾病临床症状;用于改善生活方式病用于心血管疾病的一、二级预防。12特点一.创新性提出《脑心同治》理论(1)中医解释:气滞血瘀(中风/冠心病)=动脉粥样硬化,脑心通具有抗动脉粥样硬化,具有治疗心脑血管疾病,具有脑心同治;西医解释:动脉粥样硬化是心血管疾病(以冠心病为主)和脑血管疾病(以脑卒中为主)的病因,也是两类疾病的共同病理变化基础。13中医药理论的现代(西医)解释脑心同治(2)=脑心通胶囊脑心同治=+补阳还五汤虫类药物补气为主祛瘀通络益气活血化瘀通络抗动脉粥样硬化14《脑心同治》为我国首部国内多名专家联合编写进行心脑血管病对比分析共同的发病基础、相关危险以及以脑心同治的整体观思路为主线的书,本书从中西医不同角度阐述脑心同病(动脉粥样硬化)、脑心同治的理论基础以及国际循证医学证明脑心同治有积极意义的结论!由人民卫生出版社出版发行!书名“脑心同治”四字由前卫生部部长钱信忠题写,并就该书学术价值给予高度评价。王永炎院士作序,高润霖院士、胡大一教授及Muhlestein教授给予高度评价!执行主编专家介绍:顾复生教授何秉贤教授崔长琮教授张微微教授(3)《脑心同治》书出版发行15特点二:抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块脑心通可显著降低主动脉血管壁MCP—1(单核细胞趋化因子)基因的表达,说明脑心通具有抗动脉粥样硬化(AS)炎症作用;同时,脑心通可降低主动脉LOX-1mRNA的表达,提示脑心通通过降低LOX-1(植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体)的表达水平,从而起到保护内皮功能的作用;实验研究说明:脑心通对脉粥样硬化(AS)的发生、发展具有预防、治疗作用,对内皮具有保护作用。研究单位:山东省立医院董波《中西医结合心脑血管病杂志》2005,4/5(1)实验结果表明:高脂组脑心通组图1高脂组与脑心通组LOX-1的表达较少16实验来源:王西芳陕西中医学院《中西医结合心脑血管病杂志》2003年2月第1卷第2期:99-101(2)脑心通保护血管内皮细胞功能使动脉粥样硬化患者NO、PGI2升高,ET、TXB2降低;脑心通组变化幅度大于对照组复方丹参片,经统计学处理p0.01,说明脑心通能够升高NO、降低ET,且作用显著优于对照组。17(3)稳定动脉粥样硬化斑块作用研究证实:减少单核细胞趋化因子(MCP-1)的表达;减少氧化低密度脂蛋白(LOX-1)的表达;减少基质金属蛋白酶(MMP-3、MMP-9)等的表达;山东省立医院董波博士18(4)脑心通抑制和稳定动脉粥样硬化斑块的分子机制研究1.脑心通胶囊对代谢综合征左室肥厚的影响2.脑心通胶囊对不稳定斑块兔TLR-2和TLR-4炎性信号转导因子的影响3.步长脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究4.脑心通调节基质金属蛋白酶及其抑制剂表达的实验研究山东齐鲁医院赵玉霞19脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组,P0.05观察单位:中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院特点三:(2)显著改善心脑血管疾病临床症状--------有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证20218727493820102030405060708090100显效率%有效率%总有效率%脑心通(100例)对照组(50例)脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组,P0.05观察单位:中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院1998年4月至1999年2月特点三:(2)显著改善心血管疾病临床症状--------有效改善心绞痛中医证候群疗效临床验证21特点四:用于改善生活方式病【具体定义】指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不良行为,以及社会、经济、精神、文化各方面不良因素导致躯体或心理的疾病。【生活方式病】肥胖、高血压病、冠心病、肥胖、糖尿病、恶性肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病;【预防办法】合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生活方式修养及药物脑心通预防。22(一).一级预防---(1)治疗高脂血症两组疗效比较68.0036.0096.2077.300.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00100.00愈显率总有效率脑心通(106例)对照组(88例)脑心通治疗高脂血症疗效优于对照组,P0.01。《医药论坛杂志》2004年3月第25卷第6期童超英邱黎李敏特点五:用于心血管疾病的一、二级预防232.实验结果:高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示:1、各组血浆总胆固醇水平的变化:经4个月喂养后,检测总胆固醇水平:高脂组(38.85±8.15)脑心通组(30.11±10.55)正常对照组(0.75±0.22)高脂组脑心通组对照组(2)脑心通用于降总胆固醇作用统计学处理(P0.05),说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用研究单位:山东省立医院董波实验研究说明:高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平;脑心通组虽有不规则增厚,但程度较高脂组减轻;常规组内膜完整。24(3)脑心通对高血压病病人血压血糖血脂及血黏度的影响项目治疗前治疗后P值收缩压(mmHg)134.8±11.5131.0±10.20.01舒张压(mmHg)81.6±5.378.5±6.60.01餐后血糖(mmol/L)9.98±5.637.10±1.800.01总胆固醇(mmol/L)6.03±0.255.41±0.020.05三酰甘油(mmol/L)1.79±0.1311.59±0.150.05血黏度(mPa·s)4.62±0.363.61±0.250.01还原血黏度(mPa·s)4.52±0.363.77±0.280.01治疗前后血压、血糖、血脂、血黏度比较(x±s)黎威,《中西医结合心脑血管病杂志》2005年1月第3卷第1期结论脑心通胶囊能有效改善高血压病病人的血糖、血脂代谢,降低血液黏度。253220606292820102030405060708090100显效率%有效率%总有效率%脑心通(100例)对照组(50例)(4)脑心通治疗心绞痛疗效脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组,P0.01。观察单位:中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院1998年4月至1999年2月2632.86206063.3392.8683.330102030405060708090100显效率%有效率%总有效率%脑心通(70例)对照组(30例)(5)脑心通治疗心绞痛疗效脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组,P0.01。观察单位:江苏省南京市人民医院庞春芬李治JournalofMedicalForumVol.25No.1January2004277335183091650102030405060708090100显效率%有效率%总有效率%脑心通(45例)对照组(23例)其他疾病--步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察统计学数据处理,P0.01,显示脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效优于对照组.观察单位:宁波大学医学院附属李惠利医院315040田进信28333052.756.714485.786.70102030405060708090治愈率有效率无效率总有效率%脑心通(42例)对照组(30例)其他疾病--治疗老年人椎-基底动脉供血不足临床观察统计学数据处理,P0.01,显示脑心通治疗老年人椎-基底动脉供血不足与对照组疗效相当.施海婷中西医结合心脑血管病杂志2005年2月第3卷第2期29脑心同治,可用于心脑血管病的一、二级预防有效治疗脑中风,防止中风再发生治疗冠心病心绞痛,防止心血管事件发生改善临床症状,明显提高患者生活质量疗效确切,不含冰片,无胃肠道反应,临床使用安全可靠不含燥热的人参,使用黄芪平和,可以长期服用!总结步长脑心通具有多靶点作用——30处方资料[剂型]胶囊剂[适应症]预防及治疗脑中风、冠心病心绞痛[用法用量]口服,一次2-4粒,一日3次,或遵医嘱[禁忌]孕妇禁服[注意事项]胃病患者饭后服用[规格]每粒装0.4克,36粒/盒31用药建议1.冠心病心绞痛(稳定型/不稳定型/变异型)治疗4粒,一日3次,连用8周;预防2粒,一日3次,长期坚持服用,防止复发。2.心肌梗死急性心梗后恢复期的治疗,4粒,一日3次,显著促进心肌恢复,改善心功能;3.无症状心肌缺血2粒,一日3次,连用8周-12周。4.高血压、高脂血症、糖尿病等心脑血管高危人群的预防发病用药(一级预防),一次2粒,一日3次。321.刘立网,陈宋明脑心通对冠心病病人运动耐量和心肌缺血的影响.中西医结合心脑血管病杂志,2004;2(11):628-6292.童超英邱黎李敏步长脑心通治疗高脂血症106例临床观察.医药论坛杂志2004;25(6):44-453.史小乐1,黄高忠2步长脑心通治疗冠心病心绞痛的疗效观察.江苏大学学报(医学版)2002,12(2):1874.张敬贤1,张克峰2,刘阿庆步长脑心通对冠心病血脂异常者的调脂抗氧化作用。心血管康复医学杂志2002;11(2):163-165脑心通心脑血管病方面文章335黎威脑心通对高血压病病人血糖、血脂及血黏度的影响。中西医结合心脑血管病杂志2005;3(1):81-826.王亚玲李跃杨文粹脑心通胶囊对高血压病的血液流变学的影响及疗效观察.中西医结合心脑血管病杂志2003;1(9):510-5117-李达仁脑心通联合西尼地平治疗老年高血压病58例。中西医结合心脑血管病杂志2004年10月第2卷第10期:615-6168-卫培峰脑心通胶囊对大鼠急性“血瘀”证的血液流变性的影响中西医结合心脑血管病杂志20031(8):463-465脑心通心脑血管病方面文章349-董波,等。脑心通对动脉硬化兔血管内皮功能的保护作用探讨中西医结合心脑血管病杂志2005年4月第3卷第4期;328-33010-王西芳,等脑心通胶囊对冠心病患者NO、ET、