超说明书用药-4

485普萘洛尔片用于婴儿血管瘤超药品说明书使用类型□给药剂量、频率□适应人群√适应症□给药途径超药品说明书用法婴儿血管瘤证据类型□治疗指南√专家共识□国外说明书□专著、教材□临床路径□系统评价或Meta分析□随机对照的临床研究（RCT试验）□队列研究√病例对照研究√其他类型公开发表的研究文献证据说明MICROMEDEX中推荐内容：FDA批准：成人，否；儿童，是（小于1岁）药效：儿童，证据支持有效推荐等级：儿童，Ⅱb类证据强度：儿童，B级2008年法国学着ChristineLeaute-Labreze[1,2]报道应用普萘洛尔治疗伴肥厚梗阻性心肌病的血管瘤患者24小时后，血管瘤体表面颜色变暗，质地变软，继续应用后瘤体范围变小。连续在两人小孩的身上观察到这种现象后，医生作了进一步的探索，在获得父母同意之后，他们给另外9明颜面血管瘤患儿使用了普萘洛尔（2mg/kg），所有的孩子在用药后24小时内都见到血管瘤颜色变浅，质地变软，范围变小。11名婴儿中，没有人出现不良反应，但有个别出现血压偏低。ChristineLeaute-Labreze结石普萘洛尔治疗小儿血管瘤的可能的机制为：①引起血管收缩，致使瘤体局部颜色变暗，质地变软；②通过抑制成纤维细胞生长因子（bFGF）和血管内皮生长因子（VEGF）的表达，从而促进瘤体的消退[3]；③加速瘤体增生内皮细胞的凋亡【4】国内目前有多家知名医院应用普萘洛尔治疗小儿增殖期血管瘤，并有多篇文献报道，如上海第九人民医院【5】、上海交通大学附属口腔医院【6】、中南大学附属湘雅医院【7】、中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院【8】等《普萘洛尔治疗婴儿血管瘤专家共识》推荐将普萘洛尔用于儿童血管瘤。【9】根据PierrePhamaceuticals,Inc.的propranololhydrochloridesolution说明书，普萘洛尔可用于儿童血管瘤【10】参考文献[1]ChristineLeaute-Labreze，EricDumasdelaRoque,ThomasHubiche,etal.PropranololforSevereHe-MangiomasofInfancy.NFnglJMed,2008,358(24)649.[2]ChristineLeaute-Labreze,AlainTaieb,etal.MoreonPropranololforHemangiomasofInfancy.NEnglJMed,2008,359(26):2846-2847[3]D’AngeloG,LeoH,WeinerRI.Camp-dependentproteinkinaseinhibitsthemitogenicactionofvascularendothelialgrowthfactorandfibroblastgrowthfactorincapillaryendothelialcellsbyblockingRafactivation.JCellBiochem,1997;67:353-366[4]SommersSmithSK,SmithDM.Betablochadeinducesapoptosisinculturedcapillaryendothelialcells.InVitroCellDevBiolAnim,2002;38:298-304.[5]陈晓东，林晓曦，婴幼儿血管瘤发病机制的研究进展。组织工程与重建外科杂志，2010，6（3）：175-177.[6]郑家伟，杨秀娟，血管瘤的治疗选择。中国实用口腔科杂志，2009，2（5）275-279[7]鲁云，李锁，秦桂芝，等。普萘洛尔治疗血管瘤作用机制初步研究。湖南师范大学学报（医学版），2011，8（1）：55-60.[9]郑家伟，张凌，陈正岗等。普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识。中国口腔颌面外科杂志，2013，3：11（2）。[10]PierreFabrePharmaceuticals,Inc.LabelofHEMANGEOLTM(propranololhydrochlorideoralsolution).2014[2014-11-30].普萘洛尔用于儿童血管瘤超药品说明书使用类型□给药剂量、频率□适应人群√适应症□给药途径超药品说明书用法用于儿童血管瘤证据类型□治疗指南√专家共识√国外说明书□专著、教材□临床路径□系统评价或Meta分析□随机对照的临床研究（RCT试验）□队列研究□病例对照研究□其他类型公开发表的研究文献证据说明MICROMEDEX中推荐内容：根据《普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识（2013）》，推荐口服20mg/5ml的普萘洛尔溶液，分3次口服。国内尚无此类制剂【1】根据PierreFabrePharmaceuticals,Inc.的propranololhydrochloridesolution说明书，普萘洛尔可用于儿童血管瘤【2】并未找到国内核心期刊文献支持SawaKl等人通过比较普萘洛尔和糖皮质激素在人体身高、体重指数（BMI）和血压方面的长期影响，发现普萘洛尔相对糖皮质激素在治疗婴幼儿血管异常没有不利影响【3】EhsaniA等人进行一项随机对照试验表明：激光联合局部外用普萘洛尔似乎是一个安全有效的疗法，比激光单独治疗效果好【4】参考文献[1]郑家伟，张凌，陈正岗，普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤专家共识。中国口腔颌面外科杂志，2013，11（2）：161-164[2]PierreFabrePharmaceuticals,Inc.LabelofHEMANGEOLTM(propranololhydrochlorideoralsolution).2014[2014-11-30].[3]SawaK,etal.Propranololtherapyforinfantilehemangiomaislesstoxicbutlongerindurationthancorticosteroidtherapy.CanJPlastSurg.2014Winter;22(4):233-236.[4]EhsaniA,etal.Combinationtherapyofinfantilehemangiomawithpulseddyelaserwithtopicalpropranolol:arandomizedclinicaltrial.ArchIranMed.2014Oct;17(10):657-60.doi:0141710/AIM.004487普萘洛尔用于肝硬化患者食管胃静脉曲张出血的一级预防及二级预防超药品说明书使用类型□给药剂量、频率□适应人群√适应症□给药途径超药品说明书用法口服，起始剂量每次10mg，一日2次，渐增至最大耐受剂量证据类型√治疗指南√专家共识□国外说明书□专著、教材□临床路径□系统评价或Meta分析□随机对照的临床研究（RCT试验）□队列研究□病例对照研究□其他类型公开发表的研究文献证据说明MICROMEDEX中推荐内容：胃肠道出血FDA批准：成人，否；儿童，否药效：成人，证据支持有效推荐等级：成人，Ⅱa类证据强度：成人，B级《世界胃肠病学组织全球指南》（2014年）【1】指出，对于肝硬化伴轻度静脉曲张而无出血的患者、出血高危患者（ChildB/C静脉曲张红色征），推荐β受体阻断药（如普萘洛尔等）预防第一次静脉曲张出血；非高危患者（ChildA和无红色征），推荐非选择性β受体阻断药（如普萘洛尔等），在不耐受或不依从的情况下考虑内镜下曲张静脉套扎术（EVL）。对于肝硬化伴中度或重度静脉曲张而无出血的患者，可用非心脏选择性β受体阻断药（如普萘洛尔等），小剂量开始，需要时逐步增量直至静息心率下降25%,但不小于55次/分。二级预防推荐使用非心脏选择性β受体阻断药加EVL并调整β受体阻断药至最大耐受剂量中华外科学会《肝硬化门静脉高压症消化道出血治疗共识》（2009年）【2】建议，首次出血预防，肝硬化者伴有轻度静脉曲张但尚未发生出血时无需采取治疗措施，当有出血危险性时（ChildB/C或曲张静脉有红色变），可用非选择性β受体阻断药预防出血（类别Ⅱa，分级C）。复发出血预防（二级预防），推荐应用非选择性β受体阻断药或硬化剂治疗可使复发出血率显著下降中华医学会消化病学分会，中华医学会肝病学分会，中华医学会内镜学分会《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的预防共识》（2009年）【3】“内科理论与实践”推荐，一级预防药物使用方法；普萘洛尔起始剂量10mg，2次/d，渐增至最大耐受剂量，应长期使用参考文献[1]WorldGastroenterologyOrganisation.WorldGastroenterologyOrganisationglobalguidelines:Nonalcoholicfattyliverdiseaseandnonalcoholicsteatohepatitis.JClinGastroenterol,2014,48(6):467-473.[2]中华外科科学会。肝硬化门静脉高压症消化道出血治疗共识。外科理论与实践，2009，14（1）：79-81.[3]中华医学会消化病学分会，中华医学会肝病学分会，中华医学会内镜学分会。肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的预防共识。内科理论与实践，2009，4（2）：152-157.488普萘洛尔用于甲状腺功能亢进症的治疗超药品说明书使用类型□给药剂量、频率□适应人群√适应症□给药途径超药品说明书用法每日20-80mg，每6-8小时1次，口服证据类型√治疗指南□专家共识□国外说明书□专著、教材□临床路径□系统评价或Meta分析□随机对照的临床研究（RCT试验）□队列研究□病例对照研究□其他类型公开发表的研究文献证据说明MICROMEDEX中推荐内容：是否得到FDA批准：成人，否；儿童，否药效：成人，证据支持有效；儿童，证据支持有效推荐等级：成人，Ⅱa类；儿童，Ⅱa类证据强度：成人，C级；儿童，C级中华医学会内分泌学分会在《中国甲状腺疾病诊疗指南-甲状腺功能亢进症》【1】中推荐β受体阻断剂治疗甲状腺功能亢进症（hyperthyroidism,简称甲亢），其作用为：①从受体部位阻断儿茶酚胺的作用，减轻甲状腺毒症的症状；在抗甲状腺药物作用完全发挥以前控制甲状腺毒症的症状；②具有抑制外周组织T4抓换为T3的作用。目前使用最广泛的β受体阻断剂是普萘洛尔，20-80mg/d，每6-8小时1次。哮喘和慢性阻塞性肺疾病禁用；甲亢妊娠女性患者慎用；心脏传导阻滞和充血性心力衰竭禁用；但是严重心动过速导致的心力衰竭可以使用。同时，指南中也提到对于新生儿甲亢，可以使用普萘洛尔1-2mg/d，来减慢心率和缓解症状美国甲状腺协会与美国临床内分泌医师协会在《甲亢和其他原因引起的甲状腺毒症诊治指南》【2】建议β受体阻滞剂（普萘洛尔）应该使用与那些有甲状腺功能亢进症状的年长患者、其他静息心率超过90次/分或合并心血管疾病的患者，证据等级为1/++（强烈建议，中质量证据）。而建议β受体阻滞剂（普萘洛尔）在所有甲状腺功能亢进症状患者中使用，证据等级为1/+(强烈建议，低质量证据)。对有症状的儿童甲状腺功能亢进指南建议使用β受体阻滞剂（普萘洛尔），尤其对于心率超过100次/分，证据等级为1/+（强烈建议，低质量证据）普萘洛尔属β受体阻滞剂，临床主要用于心律失常、心绞痛、高血压等疾病的治疗，亦可用于甲状腺功能亢进症。该药物可通过阻断心肌细胞膜β受体，减轻儿茶酚胺类物质对心脏的刺激作用，从而降低心肌耗氧量；并通过降低交感神经兴奋性，降低回心血量，减轻心肌负荷，并可消除室壁不协调运动从而改善心功能。有研究显示，普萘洛尔尚可通过抑制5，-脱碘酶活