内部审核检查表NO.2017-07编号:案例:受审核部门:经理室、管代过程责任者:总经理、管代审核员:XXXXX审核日期:2017-06-20管理过程MP3管理评审控制过程1)过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)?是■否□是否已对过程给以定义?是■否□过程是否已文件化?是■否□是否已对过程的接口给以明确?是■否□过程是否被监控?是■否□记录是否保持?是■否□是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是■否□由谁做?(能力、培训)是■否□用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是■否□如何做?(方法、技术)是■否□过程龟形图龟形图分析有■没有□(注没有的说明原因)操作流程:年度审核计划→制定管理评审计划→各部门编制管理评审所需的工作总结→通知管理评审→召开管理评审会议→管理评审报告→管理评审输出项过程输入/输出2)CRP管理过程和支持性过程或子过程3)期望或要求的关键参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/TS16949:2009条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7)评估○△×输入:质量方针和质量目标、内外部审核结果、顾客反馈、各部门的绩效、产品的符合性数据纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施、不良质量成本定期报告和评价、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、实际或潜在的外部失效及其对质量/安全和环境的影响策划1.管理评审计划、管理评审记录管理评审控制程序持续改进管理程序5.6.1查看2015年度管理评审计划,有管评相关记录,如在XX年XX月XX日在XX会议室进行了一次管理评审,主要由XX、XX、XX、XX等部门参与。建立了《管理评审计划》,基本符合《管理评审程序》的规定。提出评审内容7项,包括各部门情况汇报要求,即各部门的输入要求。质量管理体系绩效1.QOS指标业绩表现趋势5.6.1.1提供出XX年XX月的XXX功效表,分别是A序、B序等通过XXX来判断异常。抽取XX年的XX月的XX分析表分析的内容符合要求。评审输入1.管理评审的输入是否包括:a.内、外部审核结果、方针、目标实施情况b.纠正和预防措施实施情况。c.顾客的投诉,建议及其要求。d.监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。e.以往管理评审跟踪的措施f.可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。g.改进的建议。(查管理评审记录,持续改进案列,纠正/预防措施记录等)5.6.25.6.2.1输入材料:提供书面输入资料一套,其内容包括:方针/文件适宜性、管理体系策划和实施情况、目标(指标)实现情况、设备设施管理、纠正和预防措施实施情况、内部审核情况,以及数据分析报告等、顾客反馈情况等。输入材料内容基本充分,描述部门情况比较翔实,但体现改进建议较少。管理评审的实施:提供XX月XX日进行管理评审的会议记录。会议记录包括会议议程记录、各部门汇报本部门的体系运行情况和提出改进建议等。记录表明由XX主持,各部门负责人参加。针对去年提出的3点内容:1.加强横向环节的沟通;2.培训工作的衔接;3.完善员工评价工作,积累每天的业绩进行了评价,认为效果较好。内部审核检查表NO.2017-07编号:分析、设计和开发特定阶段目标分析汇总报告输出:管理评审报告、质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、相关改进的建议、资源需求评审输出1.管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进?b)与顾客要求有关的产品的改进?c)资源需求?d)会议记录(查管理评审报告)5.6.3提供出《管理评审报告》,XX年XX月XX日,批准人XX。其内容包括管理评审的目的、资料、参加人员、评审过程综述和结论、改进的建议。得出体系基本是适宜的、有效的和充分的结论。未提出明确的改进建议,从总经理处了解到XX年主要要完善考核。从5.2-6.1的记录可以看出,总经理的管理承诺在公司建立方针/目标、资源配备、向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性、管理评审等方面得到了较充分的表现。过程监视和测量1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视,(查“过程绩效达成率”达成实绩)8.2.3查看2016年3-5月的“过程绩效达成率”完成数据,XX月完成相关指导数据为XX,XX月未完成指标,数据为XX,相关整改措施有:1、XXXXX.2、XXXXX.数据分析与改进是否统计分析?未达成时是否采取相应措施改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8.48.5查看2016年1-5月和2015年的同期“过程绩效达成率”数据,显示该数据今年完成情况比去年同期有所增长,如3月份增长XX点,4月份增长XX点,5月份因XX原因未达到相关指标,有相关整改措施,在6月XX日相关措施已经在落实中,注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO.2017-07编号:受审核部门:营销部过程责任者:审核员:审核日期:2017-06-20顾客导向过程COP1订单评审过程1)过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)?是□否□是否已对过程给以定义?是□否□过程是否已文件化?是□否□是否已对过程的接口给以明确?是□否□过程是否被监控?是□否□记录是否保持?是□否□是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是□否□由谁做?(能力、培训)是□否□用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是□否□如何做?(方法、技术)是□否□过程龟形图龟形图分析有□没有□(注没有的说明原因)操作流程:过程输入/输出2)CRP的管理过程和支持性过程或子过程3)期望或要求的关键参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/TS16949:2009条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7)评估○△×输入:顾客要求(产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等),法律、法规要求,公司附加要求)识别和确定、风险评估输出:报价单,确认的合同/订单或技术协议,项目任务书以顾客为关注焦点1.通过什么方式/途径了解顾客的要求?2.是否贯彻“以顾客为关注焦点”的原则合同评审控制程序5.2与产品有关的要求的确定1.是否充分确定与产品有关的要求?(包括顾客规定的要求、法律法规的要求、规定的用途或预期用途所必需的要求)(查顾客订单信息:样品订单、Email、传真、法规要求等)7.27.2.1顾客指定的特殊特性1.证实顾客指定的特殊特性的选择是否形成文件和控制方面符合顾客要求?7.2.1.1与产品有关的要求的评审1.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?2.评审的内容是否符合制造可行性?(如:产品风险分析、质量要求等)3.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?4.当顾客产品要求发生变更时,是否予以修改并确保相关人员知道?(查销售合同评审记录、订单更改通知)7.2.27.2.2.17.2.2.2内部审核检查表NO.2017-07编号:顾客沟通1.组织是如何在产品提供前、中、后与顾客进行沟通的?2.是否对沟通的方式做出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。是否有效地进行?3.怎样向顾客提供产品信息?4.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉?5.是否建立用户档案,是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息?7.2.3服务提供1.怎样向顾客获得表述产品特性的信息?2.产品交付服务过程,采取什么方法进行确认交付的产品满足顾客要求或顾客信息反馈、抱怨等?7.5.17.5.1.77.5.1.87.5.2顾客财产控制1.组织里有哪些是顾客的财产?2.是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护?3.顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否记录,是否向顾客报告?7.5.4过程监视和测量1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“订单确认率”达成实绩)8.2.3数据分析与改进是否统计分析?未达成时是否采取相应措施改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方案)8.48.5注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)内部审核检查表NO.2017-07编号:受审核部门:技术部过程责任者:审核员:审核日期:2017-06-20顾客导向过程COP2过程设计、开发过程1)过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)?是□否□是否已对过程给以定义?是□否□过程是否已文件化?是□否□是否已对过程的接口给以明确?是□否□过程是否被监控?是□否□记录是否保持?是□否□是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是□否□由谁做?(能力、培训)是□否□用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是□否□如何做?(方法、技术)是□否□过程龟形图龟形图分析有□没有□(注没有的说明原因)操作流程:过程输入/输出2)CRP的管理过程和支持性过程或子过程3)期望或要求的关键参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/TS16949:2009条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录)7)评估○△×输入:顾客要求(顾客的图纸/技术资/样件、顾客指定的特殊特性等),产品设计输出数据,以往过程开发经验,法律、法规要求、成本目标、生产率、过程能力。输出:转化后的产品图纸,工艺文件(过程流程图、PFMEA、控制计划、工艺卡、作业指导书、检验标准书等),APQP/PPAP资料各类文件发放/回收记录过程实现的策划1.组织策划和开发产品实现过程中,确定了那些内容?如:产品的成本目标、顾客要求、过程、文件、资源需求;产品验证、监视、测量、检验及产品接收准则。(查APQP项目功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、)2.产品实现策划是否包括了顾客要求和其技术规范?(查顾客新产品规范/顾客特殊要求/图纸/技术规范/样品订单、合同评审、Email)3.组织是否有文件规范客户提供产品信息的保密?产品质量先期策划控制程序工程更改控制程序项目管理控制程序FMEA管理办法7.17.1.17.1.3内部审核检查表NO.2017-07编号:过程设计和开发策划1.是否对过程的设计和开发进行策划和有效控制?有无对每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动,且规定职责和权限、分工明确?随设计和开发的进度,策划的输出是否予以更新?2.是否采用多方论证方法进行产品实现的准备工作?(如:特殊特性开发与确定和监视;FMEA/控制计划,采取降低潜在风险的措施)(查APQP项目功能展开表、项目小组组织结构及职责)7.3.17.3.1.1过程设计和开发输入1.确定与产品有关的输入是否充分、完整、适宜并进行评审,保持记录?(是否包括法律、法规、合同等方面的要求)2.制造过程设计设计输入是否产品设计输出数据、生产效率、过程能力和成本的目标,形成文件并进行评审?制造过程设计是否采用防错的方法?3.特殊特性是否已确定,且包括在工程图纸、FMEA、控制计划中、检验规范,符号标识符合规定?(查APQP:产品信息表、产品立项可行性分析报告、过程设计开发评审表、新品开发任务书、成本目标、产品保证计划、产品质量策划评审报告、图纸)7.3.27.3.2.17.3.2.27.3.2.3过程设计和开发输出1.过程设计和开发输出是否满足输入的要求?是否给出采购、生产和服务提供的适当信息?是否包含或引用产品接收准则?是否规定对产品安全和正常使用所必需的产品特性?(查初始物料清单(BOM)、特殊特性清单、工程图纸、过程流程图、PFMEA、PFMEA检查表、CP、WI、可制造性和装配设计评审表)7.3.37.3.3.17.3.3.2内部审核检查表NO.2017-07编号:过程监视和测量1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视,(查过程绩效指标“顾客工程规范及时”、“评审时间”、“初始过程能力指数PPK”达成实绩)8.2.3数据分析与改进是否统