3C培训教材

品管部培训教材3C认证的基本概念3C认证背景3C认证背景：为履行WTO作出的承诺，中国政府统一了强制性认证产品的目录、规则程序、认证标志和收费标准，建立了新的强制性产品认证制度，对涉及人类健康和安全，动植物生命和健康以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证。新的强制性产品认证制度从2002年5月1日起施行。机构设置中国质量认证中心（ChianQualityCertificationCentre-----CQC）是过件质量监督检验检疫总局设立的专业机构，由原国家进出口质量认证中心和原中国电工产品认证委员会秘书处于2002年3月14日合并立。CQC总部设在北京CQC共有13个部门，11个产品认证中心，35个管理体系评审中心，67个签约检测实验室。认证五处的认证范围产品认证一处：主要负责电子产品，包括信息技术、音视频、通信、办公自动化等产品认证业务。产品认证二处：主要负责家电类产品认证业务。产品认证三处：主要负责机械产品、包括汽车、摩托车、轮胎、玻璃等产品的认证业务。产品四处主要负责电线电缆、医疗器械、安全防范、小功率电机、电焊机、电动工具等产品的认证业务。产品认证五处：主要负责照明、低压电器及成套设备、电器附件等产品的认证业务,检查处负责对申请认证工厂的初始工厂检查及获证后的监督。强制认证1、产品认证分为强制性产品认证制度和自愿性产品认证。强制性产品认证通常指为保护人类健康和安全，动植物生命和健康，环境，以及公共安全，国家通过立法而强制性实施的一种评估产品是否符合指定的标准、技术规范的合格评定制度。除此之外是自愿性产品认证制度。2、法规要求：在我国，《中华人民共和国标准法》将标准属性分为强制性标准和推荐性标准，在保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律，行政法规强制执行的标准是强制性标准。强制性标准必须执行；推荐性标准，鼓励企业自愿采用法。3、市场准入条件：由国家指定的（第3方）认证机构对列入目录的产品和生产厂家实施强制性检验和检查；凡列入目录的产品，未获得指定认证机构的认证证书、未按规定施加认证标志，不得出厂销售、进口和经营活动中使用自愿性认证自愿性认证：自愿性认证产品是公司根据自身能力和市场需求自行开发要求认证的产品，不属于国家强制性认证范畴。目前CQC自愿认证目录包括17大类188小类产品。CQC自愿认证目录中许多零部件是国家强制认证《目录》中产品的关键原材料、零部件和元器件，开展零部件CQC的自愿认证，可缩短3C认证的时间，减少整机认证费用产品认证制度的四个基本要素型式试验质量体系检查评定监督检验监督检查前两个要素是取得认证的必要条件，后两个条件是获证后监督。产品认证程序认证申请型式实验初始工厂检查抽查检测认证结果与评价获证后监督(监督检查/或监督检验)工厂检查:获证后的监督检查工厂检查的基本内容生产安排：检查期间应有申请认证的产品在线生产。工厂检查内容包括工厂质量保证能力的检查和产品一致性的检查。现场检查流程包括以下环节：首次会议→现场参观→现场检查→检查组会议→末次会议获证后的监督检查产品一致性检查的内容检查申请认证产品的名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准等是否一致；检查申请认证产品所使用的关键零部件、元器件、原材料与经CQC确认的是否一致；检查申请认证产品的结构特性与型式试验合格样品是否一致，是否符合认证标准要求；其他项目的检查，如生产场地、商标等产品认证标志强制性产品认证标志（CCC标志）：强制性产品标志为政府所有，产品获得指定认证机构颁发的认证证书并在认证有效期内,符合认证要求，方可使用认证标志.认证标志是特许进入流通领域的标识。认证标志的图案由基本图案、认证种类标注组成。基本图案与认证种类基本图案:认证标志的名称为“中国强制认证”(英文名称为:ChinaCompulsoryCertification,英文缩写为CCC,也可称为3C标志)认证种类标注：在认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，证明产品所获得的种类，认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成，:如:S代表安全认证，S＆E代表安全和电磁兼容认证，EMC代表代表电磁兼容认证。F代表消防认证.CQC产品认证标志：在认证合格的特殊产品（如电容、小型开关等）上适用“中国质量认证标志的特殊式样：“中国质量认证”的英文缩写“CQC”3C认证的基本概念3C名词术语解释基本术语1)工厂质量保证能力：工厂确保认证产品持续满足认证要求的综合能力。2)一致性：批量生产的认证产品的特性与形式试验合格样品的特性的符合程度。3)检查：为获得证据并对其进行评介，以确定满足认证机构要求的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4)工厂检查：对工厂质量保证能力和产品一致性的检查5)初试工厂检查：获证前进行的工厂检查基本术语6)监督检查：获证后进行的工厂检查7)获证后监督：为确保持续满足认证机构的规定要求，对工厂质量保证能力和认证产品进行的管理活动8)检查：通过观察、测量、试验所进行的符合性评价9)工序检验：在工序控制中，按规范对认证产品生产工序的输入和输出进行的检验10)监督检验：认证机构对获证后产品的检验注：①通常认证实施规则规定了监督检验是否需要进行②用于检验的样品应随机抽取，因此，有时也称“抽样检验”基本术语11)例行检验:通常在生产的最终阶段对产品进行100%的检验.注:①例行检验有时也称“生产线检验”。②例行检验的项目应不少于认证实施规则的要求。③例行检验后，除包装和标识外，一般不再进一步加工。12）确认检验为验证产品是否持续符号标准要求进行的抽样检验。注：①确认检验通常在标准规定的条件下进行，抽检的样品应是随机抽取的。②确认检验的项目、频次应满足相应产品认证实施规则的要求。③可以委托外部检验机构进行确认检验。④为验证供应商的关键元器件和材料持续满足认证要求，工厂应策划对关键元器件和材料的定期确认检验。13）试验：按产品规范确定一个或多个特性的一组操作。注：规范可以是标准、图样、技术要求或操作规定等。基本术语14）型式试验：为证明产品满足认证产品标准的全部要求所进行的试验。注：型式试验有时也成为型式检验。14）指定试验：在一致性检查过程中，按检查人员依据标准选定的试验项目进行的试验。注：①通常指定试验是检查产品一致性的补充手段。②样品的数量和判定准则执行认证标准的规定。③试验由工厂的检验员或指定的检验机构进行。15）见证试验：由检验员观察，工厂检验员进行的试验。注：通常见证试验是检查工厂检验资源（人员、设备、环境等）的补充手段。16）校准：在规定条件下，为确定测量设备或测量系统所指示的量值，或实物量具/参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。17）运行检查：在校准周期内，为判定测量设备的预期功能是否适用于产品检验，以适宜的频次，使用特定的方法对测量装置进行的检查。注：特定的方法通常制预先设定的故障条件。3C培训教材工厂质量能力保证的基本要求质量负责人职责权限工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且应在组织内制定一名质量负责人，质量负责人具有以下方面的职责和权限：◆负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保实施和保持。◆确保加贴强制性认证标志的产品符合认证的要求。◆建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。◆建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性标志。资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产和工作环境，是确保认证产品持续稳定地符合认证标准最基本的条件．◆基本条件：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境。◆能力要求：与质量有关的人能胜任其工作，数量满足需要；◆生产和检验设备：性能、精度、运行状态等满足生产和检验需要。◆工作环境：保证产品符合要求所需要的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节文件记录工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及确保产品质量的相关过程有效运作。◆工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求和资料进行有效的控制：1.文件发布和更改前由授权人批准。2.文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。3.确保在使用处可获得相应文件的有效版本。◆工厂应建立保持质量记录的标识、存储、保管和处理文件化程序，质量记录应清晰完整以符合产品认证规定的要求并规定保存期限。采购和进货检验供应商的控制：制定对关键元器件和材料供应商的选择、评定和日常管理的程序。工厂保存对供应商选择、评价和日常管理记录。关键元器件和材料定义：对产品安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料。关键元器件和材料的检验验证：建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验验证的程序及定期确认检验程序以确保关键元器件和材料满足认证要求。检验可以由工厂进行、也可以由供应商完成，当由供方检验时，应提出明确的检验要求。保存关键元器件的检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供合格的证明及有关检验数据。生产控制和过程检验工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果没有文件规定不能保证产品质量，应制定相应的工艺指导书，使生产过程受控。关键工序：对产品安全、EMC、环境和健康有影响的工序。生产过程对环境有要求时，应满足环境规定的要求。对涉及安全、环境、健康等特性和关键器件的工艺参数和产品特性进行有效的监控：1、工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证，或加工后无法测量或需实施破坏测量才能得出结果。2、工序对最终产品的安全、EMC、环境、健康有重大影响。监控：当工艺参数偏离可能导致产品特性不合格时的控制措施。由特定的软件进行监视和控制时，应确保软件正确使用的措施或规定，防止非正常使用。生产设备保养制度1、与生产设备相关的生产设备都应进行维护和保养，尤其涉及安全、环保、EMC、环境、健康等关键器件和生产设备。建立设备保养制度，包括日常的维护保养和定期的维护保养。在适当的阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与样品保持一致例行检验例行检验指生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。目的：剔除加工过程中可能对产品产生偶然性的损伤。检验点：通常在生产过程的最终阶段。频次：100%性质：非破坏性试验。方法：可以等效，通常不采用安全标准规定的型式试验条件。实施：由工厂策划并实施。其它：通常，锄进行包装和加贴标签外，检验后不再进一步加工。确认检验为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验目的：提供产品持续满足认证标准要求的的证据，从而验证工厂质量保证的能力。检验点：在工厂或具备能力的机构。频次：不低于认证实施规则的规定。项目：不少于认证实施规则的规定。性质：质量保证措施的一部分。方法：按标准规定的条件和方法。实施：由工厂策划并实施。其他：按标准要求随机抽样。6、检验试验仪器设备定义：用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验试验设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确使用仪器设备。能力指设备的功能、精度应能满足被策安全、环保、EMC、环境、健康等特性参数的要求，设备的量程、容量适宜可确保准确度、设备数量满足检验要求。制定设备操作过程，规定使用的步骤及方法等。校准和检定用于确定生产的产品符合规定要求的检验设备应按要求规定的周期进行校准或检定，校准检定应溯源至国家或国家标准。对自行校准的，应规定校准的方法、验收准则和校准周期，设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。运行检查对于例行检验和确认检验的设备除进行日常操作检查外，还应进行运行检查，当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯到已检验过的产品。必要时，应对这些产品进行重新检验。应规定操作人员发现设备失效时需要采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。日常操作检查：调零、