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第一部分：处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方：硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方：硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g（9分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。制备方法：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。6.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温805ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。处方用量作用磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g主药甲氧苄啶（TMP）800g主药（抗菌增效剂）淀粉（120目）80g填充剂，内加崩解剂3％HPMC180～200g润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。处方用量作用水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂精制水加至1000ml溶剂制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相，增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂，HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。11.写出处方中各物质的作用。处方当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片12.写出处方中各物质的作用。处方：盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g(主药)氯化钠8.0g(渗透压调剂)0.1mol/L盐酸适量(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。14．硝酸甘油缓释片处方分析（1）处方：硝酸甘油0.26g(10%乙醇溶液2.95ml)（主药）十六醇6.6g（骨架材料）硬脂酸6.0g（骨架材料）聚维酮（PVP）3.1g（粘合剂）微晶纤维素5.88g（崩解剂）微粉硅胶0.54g（润滑剂）乳糖4.98g（稀释剂）滑石粉2.49g（润滑剂）硬脂酸镁0.15g（润滑剂）第二部分：辅料总结1.固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。可压性较差。常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。微晶纤维素MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名：Avice压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。一般为30%～70%。中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。淀粉浆常用8%～15%的浓度。并以10%最为常用。制法分煮浆法和冲浆法。在满足制粒和压片（对湿热稳定）要求时，多被选用。糊精干燥粘合剂；亦可配制成糊精浆做粘合剂使用。糖粉与糖浆糖粉为干燥粘合剂。胶浆10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液。黏性强，所制成的片剂硬度大。聚乙二醇4000新型粘合剂，常用浓度为10%-50%，还有润滑作用。纤维素衍生物：MC、HPC、HPMC、CMC-Na甲基纤维素MC纤维素的甲基醚化物，有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液。羟丙基纤维素HPC纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象。可溶甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇。①做湿法制粒的粘合剂②粉末直接压片的粘合剂羟丙基甲基纤维素HPMC纤维素的羟丙甲基醚化物，是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%～5%的溶液。分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。羧甲基纤维素钠CMC-Na用作粘合剂的浓度一般为1%～2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。乙基纤维素EC纤维素的乙基醚化物，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性，将其用于缓、控释制剂中。其它5%1%～20%的明胶溶液；50%～70%的蔗糖溶液；3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或醇溶液。③崩解剂干淀粉含水量在8%以下，吸水性强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20%；崩解率186%羧甲基淀粉钠CMS-Na吸水膨胀作用非常显著，可至原来的300倍。常用量一般为1%～6%低取代基羟丙基纤维素L-HPC具有很大的表面积和孔隙度，所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为500%—700%，用量一般为2%～5%交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而崩解性能十分优越。交联羧甲基纤维素钠CCNa由于交联键的存在，不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀。作用比CMS-Na更强，与CMS-Na合用时，崩解效果更好。与干淀粉合用作用降低。泡腾崩解剂碳酸氢纳与枸橼酸组成的混合物。遇水时，两种物质连续不断产生二氧化碳气体。④润滑剂：助流剂、抗粘剂、润滑剂硬脂酸镁疏水性润滑剂。用量过大，造成片剂的崩解或溶出迟缓。不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物片剂微粉硅胶可用作粉末直接压片的助流剂。滑石粉助流剂氢化植物油润滑剂。聚乙二醇与月桂醇硫酸镁水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000，制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液。后者为正在开发的新型水溶性润滑剂。⑤薄膜衣常用材料胃溶型①纤维素羟丙基甲基纤维素（HPMC）：最为常用。（还可作片剂湿润剂和粘合剂）。羟丙基纤维素（HPC）（作片剂湿润剂和粘合剂）HPMC、HPC、CMC-Na；特别是低粘度的HPMC，既有HPMC，也有将HPMC与色素、遮光剂TiO2及增塑剂等制成复合包衣材料，用前加溶剂溶解（混悬）后包衣。②丙烯酸树脂Ⅵ号（国产）：与EudragitE性状相当（进口）。③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（作片剂湿润剂和粘合剂）④PEG：4000~6000；常与CAP等合用。⑤AEA：聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯肠溶型①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）：国际上应用较广泛的肠溶衣材料。②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）④苯乙烯马来酸共聚（StyMA）⑤丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）：肠溶型Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号⑥醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯HPMCAS：优良的肠溶成膜材料，稳定性较CAP及HPMCP好。水不溶型①乙基纤维素（EC）（作片剂湿润剂和粘合剂）②醋酸纤维素：是渗透泵工控释制剂最常用的包衣材料。辅助性物料①增塑剂丙二醇、聚乙二醇、甘油、蓖麻油、硅油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯②遮光剂：二氧化肽③色素：苋菜红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝⑥滴丸基质及冷凝液水溶性基质PEG类（作片剂水溶性润滑剂、薄膜衣增塑剂）、（PEG4000、PEG6000、PEG9300）及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶。聚氧乙烯单硬脂酸酯、尿素、泊洛沙姆脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油（片剂中润滑剂）、虫蜡、十八醇（硬脂醇）、十六醇（鲸蜡醇）等水性冷凝液水、不同浓度的乙醇等油性冷凝液液体石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或他们的混合物软胶囊囊壳明胶：增塑剂：水=1：（0.4-0.6）：1⑦微丸增塑剂柠檬酸三乙酯