IATF16949：2016新版理解与实战

IATF16949:2016新版理解与实战目录contents一、IATF16949:2016理论思想二、汽车行业的术语和定义三、标准基础理解四、新版认证02PART1一、IATF16949:2016理论思想理论思想（精髓-1）：与精益六西格玛的理论融合ThegoalofAutomotiveQMSstandard:理论思想（精髓-2）：质量管理原则的实践QualityManagementPrinciples:理论思想（精髓-3）：基于PDCA循环与风险思维的过程方法过程方法模式图解例如：①市场分析/顾客要求;②询价/投标③订单/需求④产品/过程的设计⑤产品/过程的验证/确认⑥产品生产⑦产品交付⑧付款⑨保修/服务⑩售后活动/顾客反馈等——AIAG汽车工业行动集团《TS16949指南手册》1.顾客导向过程COPCustomerOrientedProcess定义：任何与组织及其顾客接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。11IATF16949:2016过程方法应用2.支持过程SPSupportProcess定义：支持实现顾客导向过程（COP）功能的过程。例如：文件和记录、检验和试验、设备和工装管理、培训、采购、监视和测量设备、物流仓储等3.管理过程MPManagementProcess定义：支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程。保证过程实现增值，保证过程间和过程与顾客间相互沟通和行使管理职责的过程。例如：内部审核、管理评审、绩效分析、风险评价、纠正措施、预防措施、应急计划、持续改进等12例：顾客导向过程（COP）章鱼图基于风险的思维风险案例：2007年空客公司发布其2007年度财报，由于A380客机延期交付，空客2007年亏损8.81亿欧元。其原因是：为彻底解决A380机身前段和后段电线圈的安装问题，空客虽然对由此带来的工作量进行了评估，但低估了改进工作需要的时间导致不能交付而赔付的风险。02二、汽车行业的术语和定义PART2汽车行业术语和定义的变化配件accessorypart在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加邮件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。产品质量先期策划（APQP）advancedproductqualityplanning(APQP)对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义。并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式:APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计、质量检验标准，过程能力，产品包装、产品试验和操作员培训计划。售后市场零件afetermarketpart并非由0EM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。授权authorization对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任挑战（原版）件challenge(master)part具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。控制计划controlplan对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）。顾客要求customerrequirements顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。顾客特定要求（CSR）customer-specificrequirements(CSRs)对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。装配的设计（DFA）designforassembly(DFA)处于便于装配的考虑设计产品的过程。例如，若产品含较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计（DFMA）designformanufacturingandassembly两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险；降低成本并更易装配的设计优化。六西格玛设计（DFSS）designforsixsigma(DFSS)系统化的方法、工具和技术、旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。具有设计职责的组织design-responsibleorganization有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。防错errorproofing为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。升级过程escalationprocess用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出相应并监控其解决。故障树分析法（FTA）Faulttreeanalysis(FTA)分析系统非理想状态的演绎故障分析法：通过创建整个系统的逻辑框图，故障分析树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。实验室laboratoryscope用于检验、试验或校准的设施、可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。实验室范围laboratoryscope包含下列内容的受控文件：实验室有资格进行的特定试验、评价或校准；用来进行上述活动的设备的清单；用来进行上述的方法和标准的清单。制造manufacturing制作或加工的过程生产原材料生产件或服务件装配：或热处理、焊接、凃漆、电镀或其他表面处理服务。制造服务manufacturingservices试验、制造、分销部件和组件并未其提供维修服务的公司多方论证方法multi-disciplinaryapproach从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表：团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。未发现故障（NTF）notroublefound表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。外包过程outsourcedprocess内外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。周期性检修periodicoverhaul用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并回复使用。预测性维护predictivemaintenance通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。超额运费premiumfreight合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。预防性维护preventivemaintenance为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。产品product适用于产品实现过程产生的任何预期输出。产品安全productsafety与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。生产停工productionshutdown制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。反应计划reactionplan检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。外部场所remotelocation支持现场并且为非生产过程发生的场所。服务件servicepart按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。现场site发生增值制造过程的场所。特殊特性specialcharacteristic可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。特殊状态specialstatus一个顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客的要求组织。支持功能supportfunction对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。全面生产维护totalproductivemaintenance一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。权衡曲线trade-offcurves用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程trade-offprocess绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。02三、标准基础理解PART302四、新版认证PART512345差距分析标准学习文件更新证据准备认证审核认证步骤：差距分析及应对措施矩阵过程过程ISO/TSIATF16949顾客特差异措施证据责任部期限编号名称16949定要求门/人SP4设备7.5.1.4预8.5.1.5全面生无增加OEE,修改质量质量目设备部2017-管理防性和预产维护MTBF,MT目标，增标/XXX05-01见性维护TR指标加指标（OEE,MTBF,MTTR）8.3.5.2制造过新要求：修改设备设备管程设计输出设备能力研究管理程序，理程序d）用于生产增加新要和控制的工装求和设备，包括设备和过程的能力研究导入方法：1.最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF16949:2016转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。2.根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS16949认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。认证常见问题解答：3.在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。4.在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF16949:2016的相关要求均被满足。不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。5.是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。6.是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？不允许。7.在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。8.