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条款NO.NO.条款要求对应的过程责任部门组织的现状差异的内容对应的文件变更的内容变更责任人满足要求的证据组织的环境44质量管理体系理解组织及其环境4.1ISO新要求无满足2009版要求增加企业内外部的宗旨理解相关方的需求和期望4.2ISO新要求无满足2009版要求☆确定质量管理体系范围4.34.1.1满足2009版要求有明确经营范围不需要更改（更新控制程序及手册）★确定质量管理体系范围-补充4.3.1IATF新要求无满足2009版要求因本公司设计端为顾客，已删除8.3条中的产品设计和开发要求（更新控制程序及手册）★顾客的特殊要求4.3.2IATF新要求无满足2009版要求如有顾客特殊要求，需要进行评价（更新控制程序及手册）质量管理体系及其过程4.44质量管理体系未涵盖此要求要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。总则4.4.14.1总要求满足2009版要求质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册）★产品和过程的符合性4.4.1.1IATF新要求无未涵盖此要求不适用SJMF，如有外部产品需要建立（更新控制程序及手册）★产品安全4.4.1.2IATF新要求(需要形成程序文件）无满足2009版要求增加产品安全控制程序（更新控制程序及手册）领导作用55管理职责领导作用和承诺5.15.1管理承诺总则5.1.15.1管理承诺满足2009版要求修订手册增加内容（更新控制程序及手册）★公司责任5.1.1.1IATF新要求无满足2009版要求已增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策（更新控制程序及手册）☆过程有效性效率5.1.1.25.1.1过程效率满足2009版要求修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率（更新控制程序及手册）★过程所有者5.1.1.3IATF新要求无未涵盖此要求增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程（更新控制程序及手册）以顾客为关注焦点5.1.25.2以顾客为关注焦点市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程营业/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求修订手册，增加a,b项（更新控制程序及手册）合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序质量方针5.25.3质量方针满足2009版要求建立质量方针5.2.15.3质量方针满足2009版要求已有质量方针，无需更改（更新控制程序及手册）沟通质量方针5.2.25.3质量方针满足2009版要求在公司内沟通（看板，会议，邮件，早会）质量方针及其含义，使得全员理解（更新控制程序及手册）组织的作用，职责和权限5.35.5.1职责和权限满足2009版要求修订手册增加a,b,c,d,e内容（更新控制程序及手册）☆组织的作用，职责和权限-补充5.3.15.5.2.1顾客代表满足2009版要求修订手册，已有管理者代表授权书（更新控制程序及手册）☆产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.25.5.1.1质量职责满足2009版要求手册中管理者代表职责，a/b/c条款都要加入（更新控制程序及手册）策划65.4策划风险和机遇的应对措施6.1ISO新要求无6.1.1ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理记录（更新控制程序及手册）6.1.2ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序/管理评审控制程序最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）人力/最高管理层（总经理，副总经理）人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表IATF16949:2016TS16949:2009差异分析质量管理体系的变更业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程条款NO.NO.条款要求对应的过程责任部门组织的现状差异的内容对应的文件变更的内容变更责任人满足要求的证据IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表IATF16949:2016TS16949:2009差异分析质量管理体系的变更★风险分析6.1.2.1IATF新要求无满足2009版要求保留社内教育培训记录（从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训）（更新控制程序及手册）☆预防措施6.1.2.28.5.3预防措施满足2009版要求修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（更新控制程序及手册）☆应急计划6.1.2.36.3.2应急计划生产过程/设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求增加应急计划控制程序，控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序覆盖对应标准a-g规定的要求质量目标和实现计划6.25.4.1质量目标满足2009版要求6.2.15.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改6.2.25.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改☆质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.15.4.1.1质量目标-补充满足2009版要求有评审结果无需更改（更新控制程序及手册）变更策划6.35.4.2质量管理体系策划满足2009版要求质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）支持76资源管理资源/总则7.1/7.1.16.1资源提供人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序人员7.1.26.2/6.2.1人力资源/总则人力资源管理过程人力满足2009版要求人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序基础设施7.1.36.3基础设施满足2009版要求更新三层文件（更新控制程序及手册）可维持现有的要求☆工厂、设施及设备的策划7.1.3.16.3.1工厂、设施和设备策划满足2009版要求确认制造可行性评估应包括产能策划，制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入（更新控制程序及手册）增加a、b条款的实施过程运行环境7.1.46.4工作环境满足2009版要求1.5S管理活动；2.工作现场适宜的工作环境；3.5S红牌4.5S检查记录（更新控制程序及手册）增加对应条款的实施过程操作环境-补充7.1.4.16.4.1/6.4.2为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁满足2009版要求5S管理（更新控制程序及手册）监视和测量资源/总则7.1.5/7.1.5.17.6监视测量设备的控制满足2009版要求校准计划（更新控制程序及手册）☆测量系统分析7.1.5.1.17.6.1测量系统分析满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）☆测量可追溯性7.1.5.1.27.6.2校准/验证记录满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）☆校准/验证记录7.1.5.2.17.6.2(需要形成程序文件）校准/验证记录满足2009版要求修订程序文件范围（更新控制程序及手册）☆实验室要求7.1.5.37.6.3实验室要求满足2009版要求☆内部实验室7.1.5.3.17.6.3.1内部实验室满足2009版要求根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控制程序及手册）☆外部实验室7.1.5.3.27.6.3.2外部实验室满足2009版要求外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新控制程序及手册）组织的知识7.1.6ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识管理程序（更新控制程序及手册）能力7.26.2/6.2.1/6.2.2人力资源/总则/能力，培训和意识满足2009版要求各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评估矩阵表）（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序生产控制程序监视和测量装置控制程序人力资源控制程序持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序管理评审控制程序品质人力品质最高管理层（总经理，副总经理）生产/设备生产人力资源管理过程改善过程业务计划和管理评审过程生产过程/设施设备管理过程生产过程测量仪器的管理过程条款NO.NO.条款要求对应的过程责任部门组织的现状差异的内容对应的文件变更的内容变更责任人满足要求的证据IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表IATF16949:2016TS16949:2009差异分析质量管理体系的变更☆培训7.2.16.2.2.2(需要形成程序文件）培训未涵盖此要求此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序（更新控制程序及手册）☆在职培训7.2.1.16.2.2.3岗位培训满足2009版要求修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序及手册）☆内部审核员能力7.2.38.2.2.5(需要形成程序文件）内审员资格满足2009版要求修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求及职责（更新控制程序及手册）☆第二方审核员能力7.2.48.2.2.5内审员资格未涵盖此要求没有第二方审核员（无供应商SQE），有客户SQE审核（更新控制程序及手册）意识7.36.2.2能力、培训和意识1、标准的要求；2、顾客要求；3、管理体系的要求；4、公司管理的要求；5、过程控制要求。（更新控制程序及手册）☆意识-补充7.3.16.2.2.4(需要形成程序文件）员工激励和授权未涵盖此要求同7.2.1（更新控制程序及手册）☆员工激励和授权7.3.26.2.2.4(需要形成程序文件）员工激励和授权（更新控制程序及手册）激励制度沟通7.45.5.3内部沟通人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求缺失沟通管理程序（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序文件化信息7.54.2文件要求满足2009版要求文件控制程序更新（更新控制程序及手册）总则7.5.14.2.1总则满足2009版要求新版更加简练的描述质量管理体系包括的文件化信息（更新控制程序及手册）按照新版要求执行质量管理体系文件7.5.1.14.2.2(需要形成程序文件）质量手册满足2009版要求文件和资料控制程序增加c,d要求（更新控制程序及手册）创新和更新7.5.24.2.3文件控制满足2009版要求更新手册文件化信息的控制7.5.34.2.4记录控制满足2009版要求更新手册7.5.3.1/7.5.3.24.2.4/4.2.4.1记录控制/记录保存满足2009版要求更新手册☆记录的保存7.5.3.2.14.2.4.1记录保存满足2009版要求增加一个日历年（更新控制程序及手册）☆工程规范7.5.3.2.24.2.3.1(需要形成程序文件）工程规范满足2009版要求2周改为10个工作日（更新控制程序及手册）运行87产品实现运行的策划和控制8.17.1产品实现的策划满足2009版要求增加了组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。组织应确保外包过程受控（见8.4）。（更新控制程序及手册）☆运行的策划和控制-补充8.1.17.1.1产品实现的策划-补充满足2009版要求增加以下内容a）顾客产品要求和技术规范；b）物流要求；c）制造可行性；d）项目计划（参见ISO9001第8.3.2条）；e）接收准则。（更新控制程序及手册）保密8.1