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东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第2页共30页目录A.颁布令B.企业简介C.质量方针、目标批准页1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.3与顾客有关的过程7.3设计和开发(删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附件1:程序文件清单附件2：组织架构图附件3:质量管理体系过程职能分配表附件4:产品实现流程图东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第3页共30页A.颁布令颁布令质量是企业的生命和希望，全厂员工必须牢记本厂的质量方针，并以此为己任，在质量管理活动中贡献力量。本手册是依据GB/T19001:2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，并结合本厂实际情况编制而成，确定了本厂的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是本厂法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据和员工从事各项质量活动的行动准则。现予以颁布，自2012年2月1日起生效实施，全体员工必须理解并贯彻执行。为保持质量管理体系的持续有效，特委任XXXXXX为管理者代表，行使其规定的职责和权限，代表本厂就质量管理体系有关事宜与外部方进行联系.批准：（董事长）2012年2月1日东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第4页共30页B．企业简介东莞XXXXXX电子厂位于广东省东莞XXXXXXXXXXX，直通莞深高速。本厂创立于1994年，是一家专业生产符合国际化标准的XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX的新型企业。东莞XXXXXX电子厂拥有先进的专业生产设备：无铅焊接机、高精度半自动微电阻量读机，切锡机，进口编带机,FUSE特性测试台等。本厂拥有专业的技术人员和高效的生产团队，本厂具有服务电子行业的业务精英，本厂自建立以来，一直秉承“德能致远、信以立世”的经营理念。本厂已积极推行ISO9001：2008国际质量管理体系,将以高效的团队、优良的品质、真诚的服务与您竭诚合作。地址：广东省东莞市XXXXXXXXX电话：0769XXXXXXXXXX传真：0769XXXXXXXXX网址：：XXXXXXXXXXXXX东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第5页共30页C．质量方针、目标批准页质量方针：品质至上，效益争高；客户满意，持续改善：高品质的产品是企业的生命，全厂人员应积极参与，实现效益最大化.坚持持续改善，不断提升产品质量，满足顾客要求以提高顾客满意度,从而达到企业永续经营的目的.质量目标：成品一次检验合格率95%以上；顾客满意度80分以上；本厂质量方针和质量目标自发布之日起实施，全厂员工要理解质量方针的内涵，并坚决贯彻执行，落实到自身的行动中。批准：（厂长）2012/2/1东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第6页共30页1．范围1.1总则本手册按照GB/T19001:2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》标准的规定，并结合本厂实际情况编制而成。本厂为达到下列需求，规定了质量管理体系要求：A.向顾客证实本厂有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；B.通过质量管理体系的有效实施，包括体系持续改进过程的有效应用以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，宗旨在增强顾客满意。本手册适用于内部质量管理，也适用于顾客进行的第二方审核和认证机构的第三方审核，评价本厂满足顾客要求及法律法规要求的能力。1.2应用本厂的质量管理体系覆盖范围为:小型、微型保险丝及保险丝附件的生产和服务。本厂的产品是依据国际行业标准和客户提供的样品或图纸等要求生产加工，不涉及设计和开发的相关活动，因此本厂质量管理体系不包括7.3“设计和开发”要求，故予以删减。2．引用标准ISO9000:2005质量管理体系基础和术语ISO9001:2008质量管理体系要求与产品相关的标准法律法规3．术语和定义本手册采用ISO9000:2008中给出的术语和定义；本手册采用“供方——本厂——顾客”供应链关系。4．质量管理体系4.1总要求4.1.1本厂依据GB/T19001:2008idtISO9001:2008建立质量管理体系，形成质量手册，质量管理体系程序和作业指导文件等必要的文件，对所建立的质量管理体系加以实施，保持并持续改进其有效性。4.1.2本厂在建立实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意，应做到：A.确定质量管理体系所需的过程及其在本厂中的应用。（见附录3:质量管理体系过程及职能分配表。）B.为达到过程的有效运行，确定这些过程的顺序和相互作用。C.编制质量管理体系所需相关文件，规范管理，以确保这些过程的运行和控制有效。东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第7页共30页D.确保可以获得必要的资源和信息,以支持过程的运作和对过程的监视。E.通过对这些过程的监视、测量(适用时)和分析，对过程采取必要的措施，以实现对过程策划的结果和对过程的持续改进。上述质量管理体系所需的过程包括与质量管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程,还包括涉及本厂产品实现过程中的外包过程（如电镀外发加工，对外包过程控制的类型和程度按《采购控制程序》进行。4.2文件要求4.2.1总则本厂质量管理体系文件包括:A.形成文件的质量方针和质量目标；B.质量手册；C.标准中所要求的形成文件的程序和记录；D.确定的为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括程序、准则、作业方法、制度规定和记录等；E.质量管理体系的记录。4.2.2质量手册质量手册是本厂最高的质量管理体系文件，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理，以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力。质量手册的内容包括：A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；B.程序文件及对其引用（见附录1程序文件清单）；C.质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的表述（见附件4产品实现流程图）。4.2.3文件控制4.2.3.1文件控制范围：A.质量手册；B.程序文件；C.其他质量管理体系运行控制所需的文件；D.记录；E.适当范围的外来文件：如ISO9001：2008标准等。4.2.3.2本厂已编制《文件控制程序》，以确保控制以下的内容：东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第8页共30页A.为确保文件是充分和适宜的,文件发放前得到相应授权人批准;B.确保在使用处可获得适用文件的有效版本；C.根据需要对文件进行评审（包括文件发放前的评审和执行时的定期评审），必要时予以修订并再次批准；D.确保文件的更改按规定办理手续，更改和现行修订状态得到识别；E.确保文件有专责管理；F.确保文件清晰，易于识别；G.确保本厂所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件经审批确认为有效版本,并得到识别和控制分发；H.确保作废文件得到标识、收回、记录和处置，防止作废文件的非预期使用。如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识.4.2.4记录控制4.2.4.1控制范围A.与质量管理体系运行有关的记录；B.与过程的符合性，产品的符合性有关的记录。4.2.4.2本厂已编制《质量记录控制程序》，以确保以下内容得到控制：A.标识：如表格形式，编号方式等；B.记录的填写与保存，保持清晰、易于识别和检索；C.记录的收集、贮存、编目、保管；D.检索、查阅；E.保存期限、处置。5．管理职责5.1管理承诺本厂最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系有效性”的承诺。A.厂长必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求，这对本厂至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第9页共30页B.厂长主持制订适合本厂的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。C.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，厂长和管理者代表应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估本厂是否达到所规定宗旨的要求。D.提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。5.2以顾客为中心本厂的生存和发展依赖于顾客，为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足:A．确保本厂的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；B．承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。C.将顾客的要求与期望在本厂内沟通，使本厂人员都能充分了解。D.对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。5.3质量方针5.3.1厂长依据本厂的宗旨及管理承诺,主持制定和批准发布本厂的质量方针，并在各层次上予以宣导，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。5.3.2质量方针与本厂总的经营方针相一致，方针包括对满足顾客、法律法规和本厂自身要求以及持续改进体系的承诺。5.3.3方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针通过质量目标落实得到体现。5.3.4为适应不断变化的内外部条件和环境的变化，应定期评审质量方针的适宜性，并适时改进或修订，改进和修订应予以控制。5.3.5本厂的质量方针:品质至上，效益争高；客户满意，持续改善。5.3.6质量方针的内涵见本手册第C章：5.4策划5.4.1质量目标东莞XXXXXXXX电子厂质量手册文件编号QM-001发行日期2012-2-1版本A0管控状态受控页次第10页共30页厂长在质量方针基础上主持制订质量目标，质量目标应是质量方针的具体落实和体现，应包括满足产品要求所需的内容并且是可测量的。A.本厂的质量目标：成品一次检验合格率95%以上；顾客满意度80分以上;B.本厂根据质量目标在每个年度将制定具体的可度量指标，并形成文件。C.由品管部负责组织将本厂级总的质量目标落实分解到各部门，并报厂长批准。D.定期组织质量目标实现情况评审，可以与管理评审一并进行，若由于各种原因不能如期实现目标时，可以予以修订和调整。5.4.2质量管理体系策划A.厂长应识别实现本厂质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序和相互作用。B.建立能实现目标的质量管理体系，并做到4.1条款的要求。C.质量管理体系策划的输出应形成文件（如质量手册程序文件等）。D.由于各种原因（如顾客、机构改革等）而导致质量管理体系变更时，应对现有的管理体系文件进行评审和调整，以保证质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限A.厂长负责设置组织机构，并规定各部门的职责。B.职责权限以文件形式下发到各部门并传达到所有员工，具体参照《岗位职责》执行。5.5.2管理者代表：董事长根据质量管理体系的需求在本厂管理层中委任一名管理者代表.具有下述的职责