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MP管理过程M1组织环境过程M2领导作用过程M3风险和机遇过程M4经营管理过程M5数据分析和评价过程M6内部审核过程M7管理评审过程M8质量改进过程COP顾客导向过程C1顾客要求评审过程C2设计和开发过程C3产品生产与服务过程C4产品交付与服务过程C5顾客满意度管理过程SP支持过程S1人力资源管理过程S2基础设施与环境管理过程S3监视和测量资源管理过程S4知识信息管理过程S5文件与记录管理过程S6采购与供应商管理过程S7标识和可追溯性管理过程S8产品防护与储存管理过程S9产品监视与测量管理过程S10不合格品管理过程目录M1-组织环境过程-乌龟图人力资源：主管部门：管理部相关部门：各部门M1：组织环境过程4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围资源：计算机及网络打/复印机、会议室、档案柜●资源需求：人员、设备设施、原辅材料等●得到任命的管理者代表、顾客代表、质量代表及内审员●得到识别的质量管理体系过程●内外部沟通，确定顾客特殊要求●识别并制定的相关质量体系所有文件及相关记录●识别出的产品接受准则●识别出的风险和机遇及其控制措施●组织的中长期经营计划及战略规划●产品和过程符合性的设计和控制●顾客及相关方的要求、期望；●顾客特殊要求，合同及技术协议●法律法规相关标准要求●市场信息●竞争环境信息●组织在外部环境的优劣势●内部的持续改进●组织的经营理念、经营计划和方针目标●组织的产品和服务、基础设施、活动●外部供应过程、产品和服务`过程方法：●《质量手册》●《顾客特定要求CSR清单》●识别确定内外部影响因素：SWOT分析、PESTEL分析、识别确定相关方●《风险和机遇控制程序》过程绩效：内审计划实施率100%/月过程风险：●组织所处地区政策的变化●顾客要求的变更●法律法规的更新替换●质量管理体系的换版更新●竞争对手的技术革新输出输入过程所有者最高管理层M2-领导作用过程-乌龟图人力资源：主管部门：管理部相关部门：各部门M2：领导作用过程5.1领导作用与承诺5.2方针5.3组织的作用、职责和权限资源：办公设备、复印机、会议室、宣传资料●质量方针和目标●组织架构和部门职责●岗位、职责和权限●质量管理体系和过程有效性的监控和评审●公司的规章制度●提供所需的资源●内外部沟通方式和渠道●质量管理人员的任命和权限赋予●最高管理者的期望和要求●质量管理体系的要求●顾客和相关方的期望和要求●公司经营战略●法律法规的要求●持续改进需求●内外部沟通，确定的顾客特殊要求●识别出的风险和机遇及其控制措施●产品和过程符合性的设计和控制过程方法：●《质量手册》●《员工手册》●公司的规章制度及作业流程●持续改进过程绩效：经营计划达成率≧80%/年内审不符合项减少率≧50%/年过程风险：●方针和目标不适宜●组织岗位、职责权限不明确●公司的制度不适宜●资源缺乏●内外部沟通渠道不顺畅●组织对质量关注度不高输出输入过程所有者最高管理层M3-风险和机遇过程-乌龟图人力资源：主管部门：管理部相关部门：各部门M3：风险和机遇过程6.1风险和机遇的应对措施6.1.2.3应急计划资源：计算机和网络、打印机、档案柜、会议室●风险和机遇的领导承诺与方针●各过程的风险和机遇识别●风险和机遇的应对措施●风险和机遇措施的有效性评价●风险识别与评价表●突发事件应急处理小组●事态升级的等级划分及职责●突发应急事件清单及措施●组织内外部环境因素分析和评审●相关方的需求和期望●与相关方的关系●法律法规的要求●可能对组织的魔表造成影响的变更和趋势●与质量管理体系有关的相关方要求●组织战略、管理、政策和承诺过程方法：●《风险和机遇控制程序》●《应急计划与事态升级管理规定》●内外部审核、管理评审过程绩效：过程风险：●风险分析不全面，缺乏有效应对措施●内外部环境因素变更频繁●法律法规的更新或颁布●相关方的需求变化●与质量管理体系有关的相关输出输入过程所有者M4-经营管理过程-乌龟图人力资源：主管部门：管理部相关部门：各部门M4：经营管理过程6.2质量目标及其实施的策划6.3更改的策划资源：计算机和网络、打印机、档案柜、会议室、宣传看板●批准发布文件化的质量目标及分解到各部门的目标●组织中长期的经营计划及分解●质量目标的衡量方法及完成情况的监控●生产成本和损失成本控制●质量管理体系变更的控制●管理评审及持续改进●有效运行的质量管理体系●组织的战略规划及其法律法规的要求●相关方的需求和期望●内部需求、经营计划和质量方针●以往绩效达成的数据●内外部审核的输出结果●管理评审输出●内外部相关方的变更需求●组织的相关职能规划●质量管理体系的相关过程的需求●组织的动态变化的环境过程方法：●《经营计划控制程序》●《变化点管理控制程序》●以往绩效数据的趋势分析●风险和机遇的管理过程过程绩效：过程风险：●质量目标与现状不适宜●质量目标与顾客要求不一致●质量目标未定期评审与沟通●质量目标缺乏可测量性●质量目标缺乏有效监控手段●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审输出输入过程所有者M5-数据分析和评价过程-乌龟图人力资源：主管部门：质量部相关部门：生产部、物流部、M5：数据分析和评价过程9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用资源：计算机和网络、打印机、档案柜、会议室、管理看板、数据●SPC统计分析记录●MSA分析记录●质量目标考核结果●质量改进报告●质量月度·分析报告●各部门月度分析改进报告●质量损失成本和生产成本统计分析报告●物料库存及交货统计记录●计划达成率统计分析●生产效率统计分析●质量先期策划输出的目标●从事数据统计分析的人员的能力●监视和测量过程获得的数据和信息●内外部的绩效数据●风险和机遇采取措施的结果●质量目标及实现情况●市场和竞争对手的信息过程方法：●《数据分析及评价控制程序》●《SPC管理规定》●Minitab数据分析软件●SPC管制图统计表过程绩效：过程风险：●数据来源不准，决策失误●数据缺失，无法统计分析●质量目标的不可测量性●数据统计分析人员能力不足●数据分析缺乏有效的软件输出输入过程所有者M6-内部审核过程-乌龟图人力资源：主管部门：管理部相关部门：生产部、开发部、M6：内部审核过程9.2内部审核9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核9.2.2组织应：做以下方面的审核：体系、过程、产品审核资源：电脑、网络、打印机、会议室、电话、沟通工具●符合标准有效的过程、产品和质量体系●内审报告（含过程、产品、体系审核）●内审不符合报告和记录●纠正及预防措施●受控和有能力的过程●内审检查记录文件●风险及控制措施评审和更新●质量方针、目标、过程绩效●经营计划●审核计划●顾客法规要求、体系要求、体系文件●上次内外审核结果●图纸、控制计划、工艺流程等文件●顾客特殊要求●审核标准和检查表过程方法：●《内部审核控制程序》●《过程审核管理规定》●《产品审核管理规定》●内审策划和内审员资格过程绩效：内审不符合项整改及时率≧95%内审计划实施率≧100%产品审核QKZ≧98%过程风险：●审核人员能力不足●审核策划不清晰、完整●内审未覆盖整个过程输出输入过程所有者M7-管理评审过程-乌龟图人力资源：主管部门：管理部相关部门：各部门M7：管理评审过程9.3管理评审9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出资源：电脑、网络、投影仪、打印机、会议室、电话●质量管理体系及其过程有效性的改进●与顾客要求有关的产品改进●资源需求●管理评审报告及改进项目●质量损失成本●风险及控制措施评审和更新●新增的管理制度或办法●以往管理评审措施实施情况●体系内外部因素的变化●顾客满意和相关方反馈●质量目标的达成状态●过程绩效达成状态●不合格以及纠正措施●监视和测量结果●外部供方的绩效●资源的充分性●应对风险和机遇采取的措施的有效性●持续改进机会●不良质量成本过程方法：●《管理评审控制程序》●《质量损失成本控制程序》●《纠正与预防措施控制程序》●共同分析、讨论质量管理体系过程绩效：管理评审不符合项及时改善率100%/年不良质量成本过程风险：●管理评审流于形式，无法真实的识别管理薄弱环节●管理评审输入数据的真实性低及数据不完整●管理评审策划不完善输出输入过程所有者M8-质量改进过程-乌龟图人力资源：主管部门：质量部相关部门：生产部、开发部、M8：质量改进过程6.1.2.2预防措施10/10.1改进10.2不合格与纠正措施10.2.4防错资源：电脑、网络、打印机、会议室、统计分析工具●质量体系得到持续改进和运行●产品和过程质量得到持续的改进●纠正预防措施报告●优化的作业指导及标准●新增的管理制度或规定●顾客的满意度●达标的质量目标和绩效●满足组织要求的合格供方●内外审不符合项的改进措施●内外部审核、管理评审输出●未达标的质量目标和过程绩效●数据分析结果、质量生产报表资料●顾客投诉、退货●外部供方异常数据●内部异常、不合格品●体系、顾客、法律法规要求的不符合项●合理化建议过程方法：●《持续改进控制程序》●《纠正与预防措施控制程序》●固定的质量分析检讨会●纠正预防措施报告过程绩效：过程风险：●纠正预防措施分析不彻底，导致问题重复发生●质量管理人员能力不足，导致问题不能及时有效得到控制●异常基础数据不完整、正确输出输入过程所有者C1-顾客要求评审过程-乌龟图C1-顾客要求评审过程8.1运行策划和控制：8.1.1补充；8.1.2保密8.2产品和服务要求：8.2.1顾客沟通；8.2.2与产品和服务的要求的确定和；8.2.3评审8.2.4产品和服务要求的更改●新产品分析报告●产品信息●报价单●顾客要求●合同、协议、订单评审报告●顾客信息反馈●售后服务、回访、满意度调查等信息●产品交付计划●与顾客沟通的来往邮件、电话、传真等信息●交付后的不合格处理●异常处理反馈报告人力资源：主管部门：销售部相关部门：研发部、生产部、质量部、物流部资源：车辆、电脑、邮件、网络、电话、纸张、笔、新产品资料●顾客新产品信息●竞争对手信息●新设备、工装信息●顾客订单、合同、协议●生产、采购、质量水平能力●顾客的要求和特殊要求●质量管理体系要求●法规、标准要求●初始材料清单●适用的工装信息●以往报价信息●产能信息●任何的内外部附加要求●内外部风险过程方法：●《顾客要求评审控制程序》●《顾客满意度控制程序》●《产品交付服务及顾客反馈控制程序》过程绩效：评审及时率过程风险：●顾客沟通缺少明确的对接窗口●顾客要求识别不完善●缺少竞争对手的信息收集●缺少顾客订单、合同评审输出输入过程所有者销售部部长C2-设计和开发过程-乌龟图●顾客要求●过程开发目标（效率、过程能力及成本等）●新设备、工装、检测设备计划●技术/材料规范●管理者的支持●以往类似产品的开发经验●项目任务书●产品接收准则●现有过程资源信息●产品与过程特殊特性清单●适用的法律法规要求●项目开发成本过程风险：●不符合安全或法规要求●项目进度计划未落实●项目开发成本超出预算●新产品信息识别不全面●产品特殊特性未识别及传递●产品特性和顾客特殊要求缺少有效控制方法人力资源：主管部门：研发部相关部门：质量部、生产部、采购部资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员、电脑、网络、设计专用软件●规范及图纸●场地布置图●控制计划●过程流程图●PFMEA●测量系统分析●作业指导书●批准接收准则（PPAP）●样件●初始过程能力研究●防错活动的结果●有关质量、可靠性的数据●产品/过程不合格的探测和反馈方法过程方法：●《APQP控制程序》●《产品安全与特殊特性管理规定》●《生产件批准控制程序》●《变更管理控制程序》过程绩效：输出输入过程所有者研发部部长C2-设计和开发过程4.4.1.2产品安全；7.5.3.2.2工程规范8.3产品和服务的设计和开发；8.3.1总则；8.3.2设计和开发策划；8.3.3设计和开发输入；8.3.4设计和开发控制；8.3.4.4产品批准过程；8.3.5设计和开发输出；8.3.6设计和开发更改；8.5.6更改控制C3-产品生产与服