药物检验原始记录的格式大全

1一、化学鉴别法药品检验原始记录【鉴别】/结果：□呈正反应□不呈正反应结论：□符合规定□不符合规定检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：2二、TLC鉴别法药品检验原始记录[鉴别]供试品溶液的制备：对照品（或对照药材、对照提取物）溶液的制备：对照物质来源：□均为中国药品生物制品检定所提供□其他：No：薄层色谱条件与结果详见附图（）。结论：□符合规定□不符合规定(规定：在供试品色谱中，在与对照品（或对照药材、对照提取物）色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。)检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：3三、TLC图薄层色谱检验记录图号：检品名称：检品编号:检验日期:天气：室温：湿度：薄层板：展开温度：展开剂：显色剂及检视方法：点样量(l)：点样顺序：12结论：检验者:复核者:第页4四、相对密度药品检验原始记录检品名称：检品编号:检验日期:规格：批号室温：湿度：相对密度（比重瓶法）照相对密度测定法（中国药典2010年版AVIAVII二部附录一部附录）测定。测定方法：□比重瓶法□韦氏比重称法（规定测定温度为20℃）。天平：实验温度：空瓶重（W1）：瓶+供试品重(W2)：供试品重(W2-W1)：瓶+水重（W3）：水重（W3-W1）：结果计算：计算公式：相对密度=水重量供试品重量结论：（规定）检验者:复核者:第页5五、PH值测定法药品检验原始记录检品名称：检品编号:检验日期:批号：规格：温度：湿度：pH值照pH值测定法（《中国药典》2010年版一部附录VIIG）测定。仪器：校正仪器用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）其它：供试品溶液的制备：pH值测定结果：测得值①测得值②平均值结论：□符合规定□不符合规定(规定：)检验者:复核者:第页6六、重量差异检查之一药品检验原始记录重量差异按《中国药典》2010年版一部附录ID片剂项下检查法取供试品20片，分别精密称定每片的重量。天平：平均片重：限度：规定：每片的重量与平均片重相比较，超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度的一倍。结果:结论：□符合规定□不符合规定检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：平均片重重量差异限度0.3g以下0.3g或0.3g以上□±7.5％□±5％7七、重量差异检查之三药品检验原始记录重量差异按《中国药典》2010年版一部附录IA丸剂项下。取供试品10份(丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份，丸重小于1.5g则10丸为1份),分别称定重量。天平：规定：与标示总量（一次服用最高丸数×每丸标示量）或标示重量相比较，应符合表的规定。超出重量差异限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度一倍。限度为：结果:结论：□符合规定□不符合规定检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：标示总量重量差异限度□0.05g或0.05g以下□0.05g以上至0.1g□0.1g以上至0.3g□0.3g以上至1.5g□1.5g以上至3g□3g以上至6g□6g以上至9g□9g以上±12％±11％±10％±9％±8％±7％±6％±5％8八、装量差异检查药品检验原始记录装量差异单剂量分装的颗粒剂按中国药典2010年版一部附录IC颗粒剂项下检查法（单剂量分装的）取供试品______袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量。天平：规定：每袋（瓶）的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。标示装量：每袋（瓶）g限度为：结果:结论：□符合规定□不符合规定检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：标示装量装量差异限度□1.0g或1.0g以下□1.0g以上至1.5g□1.5g以上至6g□6g以上±10％±8％±7％±5％9九、重金属检查法药品检验原始记录重金属检查法：照《中国药典》2010年版附录ⅧH第一法供试品溶液的制备：对照液的制备：结论：□符合规定□不符合规定(规定：)检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：10一〇、含量测定药品检验原始记录对照品溶液的制备：对照品来源：对照品名称：No.：纯度水分干燥：□无□减压□烘干干燥剂：干燥时间：____小时干燥温度：□室温□______℃烘箱：其他：称取量和稀释过程：天平：其他：对照品浓度（mg/ml）计算：检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：11一一、含量测定药品检验原始记录[含量测定]天平：其他：供试品溶液的制备：检验者:复核者:第页检品名称：检验日期:批号：规格：12一二、检验报告书×××检验报告书编号：品名：规格：取样日期:批号：效期：报告日期:检验依据：检验项目标准规定检验结果结论：负责人：复核人：检验人：