CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程

XXXX公司当前版本编号SOP-EQ-01-021-Rev.00.12替代版本编号QC-D-s015-Rev.01.10规程名称CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程第1页共2页CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程1目的CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程2范围适用于片剂脆碎度测试仪的使用3职责3.1起草：QC审核：QA批准人：质量负责人。3.2QC实施本规程。3.3QA监督本规程的实施。4内容4.1基本结构和工作原理4.1.1CS-2型脆碎度测试仪主机由控制系统、传动系统、转盘部件等组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制。仪器主机机箱由底板、底脚、箱体、前面板、后面板等组成。4.1.2当仪器工作时，装药转盘转动，转盘内药物样品在挡板的带动下，不断翻滚、滑动、并反复从轴心掉落至转盘内壁或先行掉落在其它药物样品上，从而使被检药物样品不断摩擦、振动和撞击。经规定100转，取出样品，观察破损、碎裂情况，去除粉末，精密称重，计算出损失百分比。4.2操作4.2.1开机，预热约10分钟后，即可正常使用。仪器开机后，系统处于初始状态，转盘旋转圈数自动预置为100圈；转盘旋转速度自动预置为25转/分。起草人日期20年月日审核人日期20年月日批准人日期20年月日生效日期颁发部门质量管理部分发部门质量控制部XXXX公司当前版本编号SOP-EQ-01-021-Rev.00.12替代版本编号QC-D-s015-Rev.01.10规程名称CS-2型脆碎度测试仪标准操作规程第2页共2页4.2.2将转盘部件卸下并打开筒盖，把试样放置在圆筒中并盖上筒盖；将转盘部件套装在一起水平转轴上，并用锁紧螺母固定。4.2.3按一下启动键，转盘部件转动，开始测试。4.2.4旋转100圈后，转盘部件停止转动，读取此时试样的状态。4.2.5重复同样的测试请重复4.2.2~4.2.4。废除测试请按一下复位键。4.2.6如当日不再测试，则请关闭仪器背面“电源”开关，并退出转盘，清洗或用软布擦净转盘内外，保持仪器清洁。4.3清洁与维护4.3.1必须定期清洁箱体和部件，不要用钢刷清理，否则会损伤仪器。4.3.2每次测试完毕后，必须将转盘部件等擦拭干净，防止损伤仪器。5.相关文件与记录5.1相关文件5.2相关记录《CS-2型脆碎度测试仪使用及清洁记录》**************************************结束***************************************