物料、中间产品、成品放行管理制度

颁发部门物料、中间产品、成品放行管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。2范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。3责任质监科、生产科、生产车间有关人员。4内容4.1物料的放行：4.1.1物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。4.2固体制剂中间产品的放行：4.2.1车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。4.2.2车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。4.2.3待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。第2页/共2页4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.3注射剂中间产品的放行4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放行栏签字放行。4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.4成品的放行：4.4.1批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。4.4.2化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。4.4.3检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。4.4.4由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。4.5对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。5记录记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年合格证//成品放行单质监科三年QL-03-003-00产品包装通知单通知日期：品名批号规格数量检验结果：备注：签发人：QL-03-005-00成品放行单日期：品名规格批号批数量检验单编号包装规格结论：备注：质监科长：填表人：QL-03-004-00编号：合格证品名：批号：规格：数量：签发日期：年月日QL-03-004-00编号：合格证品名：批号：规格：数量：签发日期：年月日