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贝诺酯胶囊商标名：甲瑞妥注射液海南登峰药业有限公司对胃肠道无刺激的阿司匹林OTC甲类药品名称通用名：贝诺酯胶囊英文名：Benorilatecapsules汉语拼音：BeinuozhiJiaonang化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸-4-（乙酰胺基）苯酚酯。分子式:C17H15NO5分子量：313.31性状本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。毒理急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为10000mg/kg，腹腔注射LD50为1830mg/kg；小鼠经口LD50为2000mg／kg，腹腔注射LD50为1255mg／kg。药代动力学口服后在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药Tl/2约为1小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的T1/2约2～3小时，对乙酰氨基酚T1/2约l～4小时。药理作用研究本品经口服吸收后，通过对中枢神经系统环加氧酶的抑制，减少前列腺素（PG）合成而发挥解热作用；通过对外周组织中的PG合成酶的抑制而有镇痛作用；通过对炎症反应时PG合成的抑制产生对应疗效。解热作用：有效抑制体温中枢的病理性兴奋状态，使体内产热减少；使皮肤血管扩张，出汗增多，散热加快（对正常体温不发生作用）。镇痛作用：抑制抗原-抗体形成，阻碍抗原体凝聚；直接作用于受体部位，阻止疼痛介质（PG）的形成，并有对抗组织损伤时释放致痛物质的作用。抗炎作用：抑制化学物质如前列腺素、组织胺、缓激胎等形成，并对抗其刺激作用；稳定溶酶体膜；降低炎症组织中血管通透性，消除水中；有溶纤维、改善微循环作用。临床适应症1.用于感冒、发热、等症的治疗，解热作用显著。2.镇痛效果广泛，内科、神经科、妇产科、五官科等应用于治疗头痛、牙痛、神经痛、咽喉红肿疼痛、肌肉痛、月经痛、手术后疼痛、外伤痛等20分钟见效；尤其对慢性钝痛有显著疗效。3.用于急、慢性风湿性关节炎的治疗，对关节酸痛、腰背肌肉酸痛、关节活动障碍有效。4.对外伤性炎症及某些病毒、细菌引起的感染性炎症有辅助治疗作用。5.本品还可用于防治脑血栓和动脉血栓形成，对胶原及二磷酸腺苷引起的血小板聚集有对抗作用，能缓解血栓形成。另外，该药通过对中枢神经系统环加氧酶的抑制，减少前列腺素(PG)合成，并直接作用于受体部位。因阻止了疼痛介质前列腺素的形成，可降低肾血流量和尿量，降低了肾盂输尿管内压，使肾绞痛得以缓解或消失。此外，该药尚有抑制抗原——抗体形成，抑制组织胺、缓激肽等形成，降低炎症组织中血管通透性，消除水肿等一系列抗炎作用，故疗效显著。可用作治疗肾绞痛的首选药物之一产品特点★不良反应较阿司匹林小，患者易于耐受；★口服后在胃肠道内不发生水解反应，基本无刺激，很少引起胃肠出血；★本药属非甾体类药物，长期使用无成瘾性和依赖性；★见效快、溶出度好，生物利用度高；★对正常体温中枢神经无影响，应用于体温调节中枢尚未发育成熟的婴幼儿，效果更理想、更安全。用法用量口服，成人一次0.5～1.0g（2～4粒），一日3次，疗程不超过10天；老年人用药一日不超过2.5g（10粒），疗程不超过5天。不良反应（1）胃、肠道反应较轻微，可有恶心、胃烧灼感、消化不良、便秘，也有报道引起腹泻者。（2）可引起皮疹。（3）嗜睡、头晕、定向障碍等神经精神症状。（4）小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起Reye’s综合症的危险。中国尚不多见。（5）期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。（6）长期应用有可能引起镇痛药性肾病。禁忌症严重肝肾功能不全，非甾体抗炎药过敏者禁用。注意事项（1）交叉过敏：对非甾体抗炎药过敏者对本品也过敏。（2）肝肾功能损害及严重胃、肠溃疡病史者慎用。（3）本品仅为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。（4）必须在医生医嘱下方能作为抗风湿药物较长期应用。儿童用药小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用。老年患者用药老年患者用药：老年人用药时剂量应减少，疗程不宜长于5天。药物过量用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋生产企业成都通德药业有限公司谢谢