质量体系培训

质量体系培训讲义—-——质量部2014年8月基本概念•国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。•ISO9000族系列标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的国际标准•认可委员会：CNAS、UKAS、RAB等。•认证机构：CQC、方圆、万泰、DNV、TUV、LRQA、BVQI、SGS、NQA等中外认证机构八项质量管理原则•1）以顾客为关注焦点•2）领导作用•3）全员参与•4）过程方法•5）管理的系统方法•6）持续改进•7）基于事实的决策方法•8）与供方互利的关系八项质量管理原则之间的关系以顾客为关注为关注焦点领导作用全员参与系统方法过程方法基于事实的决策方法与供方的互利关系持续改进（QMS的出发点）（QMS的核心）（QMS的两个基本点和三种方法）（QMS的动力）单一过程的识别过程输入输出资源（人员、设施、设备、材料、资金、时间）谁进行？（能力、经验、技能、培训）如何做？（方法、技术、程序）如何测量？（特征值、过程指标、评估值）以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系要求和产品要求•质量管理体系要求是对组织的要求；•ISO9001规定了质量管理体系要求，是通用的，适用于所有行业和经济领域；•产品要求是对特对产品规定的特性要求和其他技术要求；•产品要求在产品标准、技术规范、合同等文件中规定；•质量管理体系要求不能取代产品要求，产品要求可由顾客规定或者由组织通过预测顾客的要求规定，或者由法规规定。体系文件构成一级文件二级文件三级文件4.2.3文件的管理流程文件制作申请审批文件编号审批文件分发使用管理文件修订审批新文件分发收回失效文件收回失效文件审批失效文件处理4.2.4记录控制•各部门运作质量所产生的记录的填写要规范、签署要及时；•对来自供应商、客户、外部测试和检测报告等记录要求作出接受和保存的控制；•明确上述记录自填写（接受）归档日起的保存期限。5.1管理承诺•最高管理者要承诺的是：a)对内：提供资源、建立体系、改进体系；b)对外：遵守法规、持续满足顾客要求。文件控制•对质量体系文件的编制、会审、批准、发布、修改作出控制；•对客户提供的技术文件、识别作出控制。5.2以顾客为关注焦点•企业的3个基座——流程、人员与技术•共同满足客户的需求：客户流程人员技术产品服务外部环境质量方针•一个好的质量方针应能体系：a)对内：追求质量的意图和决心，并激励改进；b)对外：承诺持续满足客户和法规要求；c）企业内所有员工必须了解方针的内涵，并保证不做有违背质量方针要求的言和形！我公司的质量方针是什么？含义？5.4.1质量目标•质量目标应是量化的和可测量的；•质量目标应能满足产品要求的内容；•设计企业各部门的支持目标（指标）；•确定计算公式和考核周期。5.5.1职责和权限公司组织架构：合理吗？岗位说明书：具体吗？5.5.2管理者代表•管理者代表的职责和权限：•1.质量体系的建立、实施和维持的推行者；•2.质量管理的业绩跟踪的督导者；•3.建立全员“满足顾客要求”意识的培训者；•4.质量和质量体系改进的主导者；•5.处置违背质量方针和程序的人员的执行者。5.5.3内部沟通•内部沟通的目的：应能促使企业确保产品和工作流程质量的改善和保持其有效性。•纵向交流上级与下级•横向交流左部门与右部门左部门右部门上级下级5.6管理评审（1）•管理评审会议：•总结过去•展望未来5.6管理评审（2）•流程：评审计划评审通知评审准备（提交部门总结评审会议（记录）评审过程（报告）评审结论立项/（改进计划）执行改善效果验证下次评审检讨6.1资源提供•企业提供的资源以确保质量体系的改进以及足够能满足顾客要求。•企业资源需要定期的评审以下资源是否充分和适宜：厂房和库房实施生产和检测设备人力资源和调配计划财力和资本投资计划新产品的开发和创新公司业务发展计划6.2.2能力、培训和意识新员工聘用确定岗位能力准则（教育/经历/技能）岗位能力评估制定培训计划培训需求调查培训签到记录按照计划培训实施培训效果考核人事档案（教育/经历/技能/培训）绩效考核再培训+调岗+解雇全员参与=能力+意愿+目标人力资源管理中，最为难管理的就是人的意愿。6.3基础设施•生产加工设备设施、工装模具的控制，最终目标就是为了减少或杜绝生产中的突发故障而停机，这个过程会产生大量的不良品并影响交期；•设备的日常点检也许是一个良好的管制手段，然而，如今操作员野蛮作业或者违规操作而导致设备品质突发故障或加大折旧，任何维护和保养将是无用功。6.3基础设施（2）•流程：•设备购入设备验收造册登录履历维护保养标准设计设备使用设备日常保养设备周期维护设备故障设备报检修检修验证6.4工作环境•企业需要识别影响产品质量特性的作业环境，并加以控制：•车间温度——影响设备正常工作；•车间振动、粉尘——影响产品精度；•库房温湿度——影响在库品质量；•实验室环境——影响检测数据和判断7.1产品实现的策划•工艺卡片的策划•品质工程的策划•材料表的策划•质量计划的编制业务接单设计开发采购量试/量产检验入库/出库7.2顾客流程管理（1）常规产品合同约定合同审查内部Order非常规产品样品承认合同变更口头订单生产计划/出货计划7.2顾客流程管理（2）•客户抱怨处理流程：客户抱怨信息客户退货业务确认接受登录提交品质单位原因调查（质量+制造）品质纠正对策提出业务确认并提交对换良品交货出货7.3.1设计和开发•设计开发的流程：客户需求市场需求项目评估产品特性客户规格成本核算产品特性客户规格成本核算设计输入设计任务书设计计划书设计评审设计输出图纸/工艺流程/产品接收准则设计更改设计验证设计确认样品试制制造/质量/客户量产NG7.4采购采购物资的分类明确采购物品技术要求供应商选择、评估标准评估（样品承认+工厂审查）批准合格供应商名录合格供应商定期评估开发供应商内部请购、批准向供应商发文采购、批准采购跟催采购验证1.供方报告2.企业派QC验货3.来料检查保存验货和检查记录连续3批NG取消合格供应商资格NG7.5.1生产和服务提供的控制业务生产内部订单计划安排（月+周）工序流转卡领料/备料首件确认自主质量检查入库（半成品+成品）生产报表量产重点工艺监控月生产报表质量异常处理发货计划QC巡检质量产能分析发货SOP提供工装提供SIP提供7.6监视和测量设备的控制•计量管理8.2.1顾客满意选定测量方式交付跟进拜访定期拜访调查问卷确定测量方法/周期满意度测量回收数据统计作趋势分析客户流程改善8.2.2内部审核•后面详细介绍8.2.2/8.2.3过程/产品监视和测量•SIPIQCIPQCFQC检验标签入库或直接领用转序出厂交付来料检验记录制程检验记录成品检验记录型式试验记录8.3不合格品控制发现不良品报告QC单位不良品与良品隔离记录，不合格处理单记不合格处置退货：良品对换返工处理返修处理特采处理报废处理重新验证8.4数据分析•通过统计分析，鉴别内部改善机会；•提供统计分析的资讯范围：•1）客户满意度/抱怨率的统计分析•2)周期内质量目标达成情况的统计分析•3）质量部对半成品/成品合格率的统计分析•4)供应商提交产品之合格率、交货准时率的统计分析•5）生产产品之返工率/报废率的统计分析统计分析建议使用工具：统计表、趋势图、排列图、分布图等8.5.2纠正措施相关方抱怨内部审核异常相关单位信息QC单位受理快速处理影响度评估异常处理书责任单位真因分析+确定纠正措施相关单位协作措施实施实施效果验证NG8.5.3预防措施管理评审输出合理化提案过程能力分析数据统计分析管理代表提报QC制造单位提报专案小组组成可行性评估项目改进计划书改进实施成果验证标准化管理NG责任部门确定配合部门确定