LIMS软件介绍

中国石油规划总院2011年8月31日LIMS软件介绍CPPEI中国石油规划总院LIMS软件概述样品登记与管理批准管理文件夹组态及管理LIMS中数据库相关应用目录2020/4/23第2页CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第3页对各行各业的实验室来说，无论规模的大小，每时每刻都会产生大量的信息，这些信息主要是一些测量、分析的数据，还有许多维持实验室运行的管理性数据，这些数据不仅复杂，而且海量，使得每一个实验室为维护这些数据而浪费了大量的人力和物力，执行效率较低，经常出错，更谈不上数据的快速科学分析。另外大规模的实验室在管理上也同样存在着头绪繁多，管理混乱的现象。因此急需引入一个计算机软、硬件系统，可以充分利用当前应用较广的计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术来对实验室进行全方位管理。基于此引入了LIMS—实验室信息管理系统。软件背景CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第4页LIMS即实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagementSystem）。现代LIMS是基于以实验室或机构为核心的符合国际规范的全方位管理,它将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、自动化仪器分析技术有机结合,通过建立以实验室为中心的分布式管理体系,集样品管理、资源管理、事务管理、数据管理、报表管理等诸多功能为一体,组成一套完整的实验室综合管理和质量监控系统,对实验室实行全方位的管理和控制,从而使实验室的最终产品,即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。1建立以实验室为核心的整体环境的管理软件,对影响实验室质量的要素进行全面管理和控制。LIMS遵循有关电子记录、电子签名等标准法规,通过数据共享、流程控制、分析台帐无纸化、质保体系建立、成本控制、人员量化考核等手段,对流程中的每一个环节进行严格控制,保证数据的完整性、准确性和安全性,从而提高实验室管理的整体水平。ISO/IEC17025-199923优良实验室规范GLP(GoodLaboratoryPractice)优良临床规范GCP(GoodClinicalPractice)LIMS软件的概念4优良生产规范CGMP(CurrentGoodManufacturingPractice)实验室管理思想CPPEI中国石油规划总院信息管理系统：LIMS作为一个信息管理系统,与ERP(EnterpriseResourcePlanning)、MIS(ManagementInformationSystem)等管理系统既有共性,也有个性。LIMS与ERP管理的范围和对象不一样，都属于管理系统软件。LIMS软件的概念2020/4/23第5页ERP是通过对物流、资金流及信息流的控制,实现企业信息化管理,是现代企业规范管理、控制成本、提高效率的有效途径。LIMS则通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源、客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理,是实验室提高分析水平、规范样品检测过程、降低实验成本,为客户提供优质服务的信息平台。目标：LIMS技术提供了实验室各种信息存储、交换和统计分析的网络化平台,可促进实验室高效、科学运作和规范化管理,通过它,实验室可以达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对实验室提高工作效率,降低运行成本起到至关重要的作用。应用行业：石油化工、制药、临床、食品饮料、环境、冶金、废水处理等。CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第6页LIMS主要软件SQLLIMSSampleManager美国热电公司（Thermo）1986年石化第一，制药相对靠后（中国石化）扩展性一般、使用难度较大LabWareLIMSLIMS软件StarLIMS美国应用生物系统公司（AB）1982年世界上安装量最大的LIMS（制药业第一、石化业第二）价格昂贵、使用便捷、扩展性强美国LabWare公司中国石油、上海计量院后起之秀、价格中等仪器连接功能强大、操作性强美国StarLIMS公司1987年1000多家用户群，公共卫生行业突出道达尔、宝洁、雪佛龙等使用方便CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第7页LabWare20余年来提供了顶级的实验室自动化解决方案，以满足全世界各行各业实验室对数据处理的需要。由于LabWare提供了完整的无需折衷的方案，在今天全球的LIMS应用中，LabWare不但是市场的领军者，而且保持了无与伦比的准时、不超预算的实施记录。LabWare的主要客户都是属于500强的公司，他们在麾下不同地点的实验室中使用LabWareLIMS。LabWareLIMS是世界上第一套客户可组态的LIMS商品化软件，比其它LIMS产品提供了更多的即开即用功能。这意味着客户无需另外编程便可以建立和维护自己的LIMS系统，这种体系结构的主要优点之一就是容易升级和验证；通过这种途径实施系统的时间和费用也低得多。区域支持：北美区、欧洲区、南美区、亚太区LabWareLIMSCPPEI中国石油规划总院2020/4/23第8页LabWareLIMS主要功能样品管理项目管理质量管理数据管理文件夹管理批量管理装置管理调度管理批次管理工作流管理多级产品指标电子报警批准管理多级审查水晶报表生成器Word/Excel报表仪器校准/维护仪器集成标准/试剂管理人员/库存管理报告管理计费管理安全管理文档管理工作量统计XML导入/导出数据库移植事件触发器过滤器LIMSBasic软件简单演示CPPEI中国石油规划总院LIMS软件概述样品登记与管理批准管理文件夹组态及管理LIMS中数据库相关应用目录2020/4/23第9页CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第10页样品的定义样品（Sample）是能够代表商品品质的少量实物。它或者是从整批商品中抽取出来作为对外展示模型和产品质量检测所需；或者在大批量生产前根据商品设计而先行由生产者制作、加工而成，并将生产出的样品标准作为买卖交易中商品的交付标准。标准样品(ReferenceMaterial)是具有一种或多种足够均匀的和很好确定了的特性值的材料或物质，可以用来校准仪器、评价测量方法和给材料赋值。样品登记与管理CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第11页样品管理流程样品登记与管理取样检验样品样品质检检验报告等检验报告书收样室检验科质检科收样人员检验人员质检人员样品检验单完成文档执行任务主要处室与人员CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第12页前提：每个样品都是基于分析的基础上建立的，而且一个分析可以作为很多样品的一个内容。分析项的定义：LIMS软件实现演示CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第13页样品登记LIMS软件实现演示CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第14页样品查询LIMS软件实现样品状态I：未完成C：已完成P：处理中A：已审批U：未收到X：已取消R：已驳回演示CPPEI中国石油规划总院LIMS软件概述样品登记与管理批准管理文件夹组态及管理LIMS中数据库相关应用目录2020/4/23第15页CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第16页批准管理器的概念批准角色（ApprovalRole）：批准角色用来认定授权对批准过程中的某个具体步骤进行审批的人员。这些角色不能与用户角色发生混淆，用户角色在登录LIMS时选用。批准流程（ApprovalRouting）：在批准流程表中的这些记录定义那些在记录被批准前所需要的批准步骤。批准组（ApprovalGroup）：批准流程包含批准组。每个组定义一个批准步骤的集合，这些批准步骤应用于分配给该批准组的所有记录。每个批准组的批准步骤可以不同样。批准管理器CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第17页在批准流程能够设置前，必须先组态批准角色。批准角色是用来定义允许谁批准数据库的改动。批准角色表（ApprovalRole）CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第18页在批准流程表中按预定义的顺序把批准角色连接起来批准流程表（ApprovalRouting）点击【组态】出现“批准组”对话框在此可以设置一个以上的批准组CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第19页各批准组有自己的审批步骤批准流程表（ApprovalRouting）右图显示了批准组“CERTIFIED”的审批步骤首先，LAB角色的某人审批该产品指标然后，QA角色的某人做第二级审批CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第20页需要走审批流程的表在主表中必须定义审批流程批准管理器应用组态-主表定义CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第21页例子：ProductSpecification表新建一个产品批准管理器应用组态-表组态设置：1、Active置为“否”2、必须选择审批组3、“待审批”在保存后必须置为“是”CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第22页主菜单文件打开批准管理器批准管理器菜单文件打开我的批准项目批准管理器的使用CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第23页在批准管理器中点击“展开”得到需要批准的该纪录的表管理器视图未批准前“活动的”以灰色隐去一旦批准完成，该表记录自动把“活动的”更新为“是”批准管理器的使用CPPEI中国石油规划总院LIMS软件概述样品登记与管理批准管理文件夹组态及管理LIMS中数据库相关应用目录2020/4/23第24页CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第25页文件夹是用来为工作流组织数据的，LabWareLIMS主要提供三种文件夹：•样品文件夹•检测文件夹•结果文件夹文件夹是干什么的？从文件夹可以对样品执行动作，例如：•修改样品或检测信息•结果录入•复核等等文件夹举例：•一个文件夹显示分配给某个化验员的所有工作•一个文件夹显示某个产品上个月的所有样品•一个文件夹显示某个地点或实验室的所有工作CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第26页创建文件夹有4个步骤文件夹如何创建呢？AccessRoutines表资源管理器QueryTagsFolderTemplate访问路径定义文件夹对象选择用的字段（=自变量）例如SAMPLE.STATUS(样品状态)查询标号给自变量分配值例如SAMPLE.STATUS=C文件夹模版文件夹的选项和查询标号文件夹管理器创建文件夹使用文件夹模版CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第27页第1步：文件夹访问路径访问程序的选择决定产生的文件夹是样品文件夹、检测文件夹，还是结果文件夹样品文件夹(SAMPLE)将查找所有满足选择条件的样品。例如，制定客户在去年的所有样品。检测文件夹(TEST)将查找所有满足选择条件的检测。例如，所有问完成或处理中的pH检测。结果文件夹(RESULT)将查找所有满足规定条件的结果。例如，指定产品的pH检测的全部结果。如何创建一个自动选择指定样品的文件夹？CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第28页查询标号的属性可以直接赋值，也可以通过“引用查询标号”功能进行查询选择等功能。第2步：文件夹查询标号CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第29页全局标记：决定该文件夹是由拥有人访问，还是其他用户也可以访问。第3步：文件夹模板查询TAG：链接该模板与适当的查询标号CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第30页从主菜单中点击文件夹管理器图标或者选择文件打开文件夹管理器，打开文件夹管理器的界面。第4步：创建新文件夹点击新建文件夹的图标CPPEI中国石油规划总院2020/4/23第31页文件夹的名称应该反映该文件夹的内容。根据文件夹的内容，名称可以是一般化的，也可以是具体的。第一次创建文件夹时，拥有人缺省未登录的用户。加入模板中的创建全局文件夹置为否，那么该拥有人是唯一可以访问