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立足渠道，决胜终端----2013年生化经销商培训资料掌握专业知识，做技术型销售生化检测的定义临床生化检测的开展常见生化仪和新创试剂规格生化检验试剂的质量评测重点项目分析常见的生化报告单生化检测的定义及临床意义定义：生物化学检验是以健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体液的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响的学科。意义：为疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防提供有用信息。临床生化检测的种类普通生化检测急诊生化检测床边生化检测特殊生化检测根据需求分类普通生化检测需生化仪和生化试剂配合完成生化仪试剂仓样本盘反应盘常见仪器品牌及型号日立7020706071807600贝克曼DX系列AU系列东芝TBA-40FRTBA-120FRTBA-2000FR迈瑞200300400800仪器型号多样，试剂包装不同但内容相同仪器型号、品牌不同试剂槽形状不同试剂盒规格形状不同专用包装20系列•适用于日立7020全自动生化分析仪专用包装东芝40系列•适用于东芝40全自动生化分析仪专用包装60系列•适用于日立7060、7150、岛津7200、7300、8000、雅培8000全自动生化分析仪专用包装70系列•适用于日立7170、7180、7600、7080、罗氏P800、贝克曼AU400/640/2700/5400,雅培2000全自动生化分析仪专用包装迈瑞300系列•适用于迈瑞BS300/400全自动生化分析仪专用包装Beckman系列•适用于开放参数的Beckman全自动生化分析仪专用包装1800系列•适用于魅力1600/1800/2000全自动生化分析仪无对应包装规格怎么办？•找寻合适的装量规格，倒入仪器自带的试剂瓶即可使用。检测准确性控制方法定标：校准品确定浓度和吸光度的关系，即确定F值的过程。试剂盒中自带或者需要另购质控：质控品检测F值正确与否检测系统是否在控试剂盒中自带或者另购生化试剂评价指标灵敏度校准曲线的斜率，即是单位时间吸光度变化。重复性在相同的检测条件下对同一待测物进行连续测量所得结果的接近程度准确度一定实验条件下测定结果与真值相符合的程度，以误差来表示稳定性物质在物理、化学因素作用下保持原有特性能力检测项目分类及重点项目肝功能：前白蛋白（PA）肾功能：ß2微球蛋白（ß2-MG）、α1微球蛋白（α1微球蛋白）、胱抑素C（CYS-C）血脂：甘油三酯（TG）、总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白α1（apoα1）、载脂蛋白B（apoB）脂蛋白a（LP（a））离子糖：糖化血红蛋白（Hbα1c）α1微球蛋白（α1-MG）简介：α1-MG是一种分子量约为3KD的糖蛋白，由肝脏产生，由于该蛋白的产生较恒定，容易通过肾小球的滤过，滤过的大部分可被肾小管重吸收降解，且其测定较少受尿液PH变动的影响，因此在肾脏病诊断方面被认为具有重要价值。临床意义：当各类肾脏疾病引起肾小球滤过率降低时，血清α1微球蛋白浓度可升高。当肝脏功能严重损伤时，可见α1-MG浓度降低。在肾小管损伤时，尿中α1-MG明显增加，尿液中α1-MG测定对于各类肾功能损伤均有早期诊断意义。尿液α1-MG浓度测定有助于上下尿路感染，肾性与肾后性血尿、蛋白尿的鉴定。α1微球蛋白（α1-MG）英科新创产品优势方法学优势：乳胶增强免疫透射比浊法-液体双试剂检测标本优势：血清、尿液均可检测定标优势：多点定标，结果更准确稳定期长：开瓶不低于20天α1微球蛋白（α1-MG）ß2微球蛋白（ß2-MG）简介：ß2-MG是一种小分子量蛋白质，存在于除红细胞和胎盘滋养层细胞之外的所有核细胞内。ß2-MG可自由通过肾小球滤过膜，在近端肾小管几乎完全被重吸收。血液中的ß2-MG受肾小球滤过率、有核细胞的转化及免疫激活的影响；尿液中的ß2-MG排出量取决于肾小管的重吸收能力和血中ß2-MG浓度。临床意义：血ß2-MG升高而尿ß2-MG正常，反映肾小球滤过功能下降如肾小球硬化者以及免疫疾病导致其生成增多如多发性骨髓瘤者，常见于急慢性肾炎、肾功能衰竭、淋巴病等。尿ß2-MG升高而血ß2-MG正常，反映肾小管重吸收功能明显受损，见于先天性近曲小管功能缺陷、重金属中毒肾损害、willsons病等，上尿路感染也能导致升高。血尿ß2-MG均升高，反映退内某些部位产生过多或肾小球和肾小管都受损伤，常见于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、高血压、糖尿病等。ß2微球蛋白（ß2-MG）英科新创产品优势：方法学优势：乳胶增强免疫比浊法-液体双试剂标本适用优势：血清、尿液均可检测定标优势；多点定标、结果更准确ß2微球蛋白（ß2-MG）与美康、利德曼、九强对比新创：灵敏度最高，线性无偏差；美康：无明显优势；灵敏度低，线性宽度较窄，线性偏差较大，稳定性最差；利德曼：无明显优势；灵敏度较低，稳定性一般；ß2微球蛋白（ß2-MG）胱抑素C（CYSC）简介CYSC是半胱氨酸蛋白酶抑制剂的一种，由120个氨基酸组成，分子量13kDa。能在几乎所有的核细胞表达，其产生率和释放入血率恒定，能自由通过肾小球滤过，在近曲小管全部重吸收并分解代谢，不受性别、年龄、肌肉及炎症反应等变化的影响，是肾小球滤过率GFR最敏感的内源性指标。临床意义：CYSC是一种小分子蛋白质，能自由通过肾小球，其血清浓度与肾小球滤过率密切相关，在肾功能不全，肝硬化、肝肿瘤等多种疾病中，能很好的替代血清肌酐、肌酐清除率。由于CYSC较血清肌酐有更好的灵敏度和特异性，是较为理想的反映GFR的内源性指标。胱抑素C（CYSC）英科新创产品优势方法学优势：乳胶增强免疫透射比浊法-液体双试剂溯源性优势：国际一级参考品溯源产品配置优势：每盒配备校准品，节省成本性能优势：开瓶稳定性不低于30天胱抑素C（CYSC）与外厂家对比新创：灵敏度最高，精密度及抗干扰能力较好，准确度较稳定。美康：试剂空白、灵敏度较稳定。利德曼：线性较好，灵敏度、准确度及开瓶稳定性较不好，金标记法，易污染反应杯。九强：空白变化不稳定，精密度、抗干扰较不好。胱抑素C（CYSC）糖化血红蛋白（Hbα1c）简介：Hbα1c是血红蛋白在高血糖的作用下发生的缓慢连续的非酶促糖化反应的产物，通常占Hb的5%-8%。由于蛋白质浓度相对稳定，糖化水平主要取决于葡萄糖浓度，也与蛋白质和葡萄糖接触的时间长短有关。由于葡萄糖可自由透过红细胞膜，血红蛋白的半衰期为60D，故Hbα1c的测定可反映6-10周内的平均血糖水平。临床意义：评估血糖的总体控制情况可鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖指导治疗方案的调整糖化血红蛋白（Hbα1c）英科新创产品优势：方法学优势：乳胶增强免疫透射比浊法-液体双试剂一步检测，直接测出Hbα1c的百分含量定标优势：多点定标，结果更准确性能优势：开瓶稳定性长达20天，储存更放心糖化血红蛋白（Hbα1c）