整肠生

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整肠生介绍东北制药集团整肠生地衣芽孢杆菌一、企业简介东北制药集团是共和国医药产业的长子前身东北制药总厂成立于1946年,医药工业四大家族之一。现已成为我国最大的以化学合成药为主,兼有生物发酵和制剂产品的综合性制药工业企业之一,是国家一级企业。作为共和国医药产业的长子,曾经援建过多家企业。2008年度,东药集团被国家药监局评为中国制药工业企业(销售)百强,名列第15位。原来的集团总部现在总部大楼整肠生地衣芽孢杆菌国内率先上市的制剂产品东药集团共有制剂品种260余种,其中56种产品进入国家医保目录注射:头孢噻肟钠、头孢曲松、头孢他啶口服:头孢他美酯胶囊注射:磷霉素钠(1g、2g、4g)口服:磷霉素钙片、磷霉素氨丁三醇散整肠生、珍稀渭、渭依齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷等还有心脑血管系列、维生素系列、计划生育系列……磷霉素系列胃肠系列抗艾滋病系列头孢系列质量标准东北制药总厂产品质量完全符合《美国药典》、《英国药典》以及《中国药典》的最新版本标准。产品远销世界55个国家和地区,具有自主的进出口贸易权。荣誉展示VIP人物目前中国制药工业企业中唯一的工程院院士安静娴女士国家级医药工业研究院的科研人员中还有12人享受国务院特殊津贴。安静娴院士整肠生地衣芽孢杆菌受到国家领导人的关爱二、微生态系统整肠生地衣芽孢杆菌人体体表、体腔菌群种类达500余种数量达100万亿个(人体体细胞只有10万亿个)人体微生物重量约1271克=肝重量胃肠道微生物总量占78.67%,粪便重量的1/3~2/5是微生物胃肠道90%~99.9%是以双歧杆菌和类杆菌为主的厌氧菌,0.1%是以肠杆菌科细菌为主主的需氧菌(一)、人体微生态1g1000g(78.67%)20g200g20g10g20g整肠生地衣芽孢杆菌(二)、肠道微生态微生态学定义:以微生物学和实验动物学为基础,研究正常微生物菌群与其宿主的相互关系及其作用机制的新兴边缘学科。微生态系统构成三要素1、宿主:人、动物、植物2、环境:大、小、生境3、微生物★原籍菌autochthonousflora★外籍菌allochthonousflora★过路菌transientflora共生菌外籍菌原籍菌环境菌个体菌群整肠生地衣芽孢杆菌(三)、肠道菌群1、肠道正常微生物群功能★是定植在消化道有益于宿主并为宿主所必需的微生物群,乃健康之宝★是与宿主在共同的历史进化过程中形成的,包括40个菌属400~500个菌种。★对黏膜免疫系统的正常结构和功能发挥具有重要作用,被认为是器官中的实实在在器官O’HaraAM,ShanahanF.Thegutfloraasaforgottenorgan.EMBORep.2006Jul;7(7):688-93整肠生地衣芽孢杆菌肠道菌群2、肠道细菌种类厌氧菌即共生菌或益生菌占总数的99%以上,如双歧杆菌、类杆菌,对宿主有益、保持宿主健康需氧菌数量少,不致病;数量多则致病如葡萄球菌、变形杆菌、梭菌、假单胞菌兼性厌氧菌兼有生理和致病性双面性,数量大时产生腐败物质、细菌毒素、致癌物。如乳杆菌、大肠杆菌、链球菌等整肠生地衣芽孢杆菌肠道菌群新生儿1天肠内无菌出生后2-7天大肠杆菌肠球菌出生1周后厌氧菌为主双歧杆菌(99%)乳杆菌类杆菌(1%)断奶期梭菌、拟杆杆菌、消化链球菌、真杆菌等增加双歧杆菌数略低童年至成年双歧杆菌数趋于稳定老年期梭菌增加双歧杆菌明显减少3、人体肠道菌群形成及演化整肠生地衣芽孢杆菌(四)、肠道菌群的功能营养、护肝、调脂免疫作用生物拮抗作用抑肿瘤作用生物化学屏障维持内环境稳定促进微生态平衡及保护宿主健康的作用肠道菌群整肠生地衣芽孢杆菌整肠生地衣芽孢杆菌二、整肠生(地衣芽孢杆菌活菌)整肠生地衣芽孢杆菌一、整肠生株菌的分离•整肠生:地衣芽孢杆菌BL20386株的益生菌制剂•中国首次分离:1986年第203医院分离培养出一株革兰阳性兼性厌氧菌芽孢杆菌•经中国科学院微生物研究所鉴定为地衣芽孢杆菌(bacilluslicheniformis)该菌是无毒株、安全、有效的活菌制剂整肠生地衣芽孢杆菌二、整肠生菌株的生物特征1、整肠生(地衣芽孢杆菌)为革兰氏阳性杆菌,细胞大小约为0.8μm×(1.5~3.5)μm,细胞形态和排列呈杆状、单生,产生近中生的椭圆状芽孢,孢囊稍膨大,生化形状菌株有动力。2、整肠生(地衣芽孢杆菌),耐酸、耐碱、耐高温、耐挤压,当温度35—37℃时生长最好,增殖最快,活菌数15—17.2x1O7/m1,当PH在5~9时,该菌增殖较快,活菌数平均为4.95×108/ml,死亡率在7%~12%以下.当PH6—7.5时,增殖最快,活菌数最高,为6.2—7.55×108/ml,死亡率5%。3、整肠生(地衣芽孢杆菌)属兼性厌氧菌,芽孢保护,有氧无氧均能存活,非常适合胃肠道环境。整肠生菌株的生物特征4、整肠生(地衣芽孢杆菌)其生长条件要求低,生长繁殖较快,植入肠道后持续地对其微生境起到生物耗氧效应,支持肠道内以双歧杆菌为主的生理性厌氧菌菌群的增长(如双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌、消化链球菌等)。在肠道内地衣芽孢杆菌、双歧杆菌粘附定植于肠上皮细胞表面后,与其他厌氧菌一起构成粘膜群,一方面起占位性保护作用,保护肠粘膜免受病原茵的粘附人侵,另一方面通过产生有机酸、过氧化氢或其他物质抑制病原菌的粘附、生长和繁殖,从而发挥屏障效应。5、整肠生(地衣芽孢杆菌)产生抗菌活性物质(如短杆菌肽、枯草杆菌素、制霉菌素和头孢菌素C)拮抗致病菌。对葡萄球菌大肠杆菌和白色念球菌尤为突出。整肠生地衣芽孢杆菌6、整肠生(地衣芽孢杆菌)在健康人体内微生态系统中,能迅速增殖定居于肠内粘膜上,在短期内成为肠道的优势菌,并能较长时间定殖下来;在患者体内微生态系统中增殖虽相对较慢,但30天后仍能检出一定量的细菌,这也是用药后,能使其维持较长的治疗效果。7、可与第三代头孢霉素、庆大霉素、氧哌嗪青霉素等多种抗生素同用8、在生长繁殖中可产生50%以上的芽孢,生命力极强。整肠生菌株的生物特征整肠生地衣芽孢杆菌药敏试验验证整肠生对以下抗生素不敏感,可以协同使用大环内酯类克林霉素、红霉素、阿奇霉素、β–内酰胺类青霉素类:青霉素G钠、哌拉西林钠、氨苄西林钠、羧苄西林钠、阿莫西林/克拉维酸钾、氨苄西林/舒巴坦、氨曲南三代头孢:头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠二代头孢:头孢呋辛钠硝基呋喃咪唑类呋喃妥因、呋喃唑酮、甲硝唑氯霉素类氯霉素异喹啉类黄连素整肠生地衣芽孢杆菌整肠生地衣芽孢杆菌三、作用机制(拮抗、夺氧)•其在肠道的生长代谢过程中能产生多种抗菌活性物质,等于在肠内植入一个抗生源,所以对致病菌有明显的生物拮抗作用。•为兼性厌氧菌,在有氧状态下,能迅速消耗生态环境中的游离氧,产生强大的生物夺氧作用,造成肠道内的低氧环境,促进厌氧菌如双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌及消化性链球菌等生长,起到调整肠道菌群失调的作用,因而具有双向双重生物效应。•从芽孢体至繁殖体会吸收部份水份,对各种原因的腹泻治疗具有一定的临床意义整肠生地衣芽孢杆菌四、产品特点1、菌株独特—地衣芽孢杆菌活菌2、体内定植、调整肠道环境。3、促生益生菌,疗效更好。4、与抗生素合用,有效防治菌群失调。5、性能稳定,常温贮存。整肠生地衣芽孢杆菌1、预防和治疗各类腹泻2、菌群失调2、消化不良4、慢性肝病的辅助治疗5、IBS(肠易激综合症)6、IBD(炎症性肠病)7、乳糖不耐受五、临床应用1、感染性腹泻治疗方案治疗方案:方案一:首次服4粒,每次2粒,每日三次,温开水送服,5日为一疗程方案二:首次服6粒,间隔3小时,再服2粒,临睡前(一般经6~8小时)再服4粒第二日晨起服2粒为一疗程(在24小时之内)治疗效果:服药3d治愈率在50%~54.5%,有效率87.5%,服药5d治愈率为81%,服药7d治愈率为96.21%六、临床病例整肠生地衣芽孢杆菌2、整肠生治疗抗生素相关性腹泻疗效观察湖北省汉川市人民医院儿科、华中科技大学附属同济医院儿科为急性上呼吸道感染21例,重症支气管、肺部疾患14例全部病例均有长期、反复应用抗生素的用药史,以氨苄西林、头孢菌素、诺氟沙星等广谱抗生素居多例数用法用量治愈率3天5天7天治疗组整肠生胶囊48例1粒/次,日三次54.2%87.5%93.8%对照组乳酶生片34例2~3片/次,日三次11.8%20.6%41.2%整肠生地衣芽孢杆菌3、溃疡性结肠炎治疗方案溃疡性结肠炎常规治疗(氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂)加用整肠生28天为1疗程,连用2疗程用量用法痊愈有效总有效率无效治疗组整肠生胶囊2粒/次,3次/天;洛赛克20mg,2次/天;15例50%13例43.3%93.3%2例6.7%对照组洛赛克20mg,2次/天;10例28.6%12例34.3%62.9%13例37.1%整肠生地衣芽孢杆菌4、肠易激综合征治疗方案:常规治疗(胃肠解痉药、抗抑郁药)加用整肠生疗程4周临床病例:两种药物联合治疗肠易激综合征疗效观察剂量用法总有效率整肠生+马来酸曲美布汀整肠生500mg/次,日三次;马来酸曲美布汀0.2g/次,日三次口服,四周94%马来酸曲美布汀马来酸曲美布汀0.2g/次,日三次口服,四周78%整肠生地衣芽孢杆菌5、术后、放化疗后菌群失调术后,胃肠道环境重塑,菌群移位,造成消化道菌群紊乱。放、化疗由于肠粘膜受到损坏,肠道正常菌群稳定性受到破坏,引起菌群失调治疗方案:首次倍量,2粒/次,日三次,疗程一周。临床病例:整肠生治疗胃癌根治术后腹泻的临床观察整肠生组总有效率93%;吡哌酸组总有效率56%整肠生治疗放、化疗所致腹泻的临床观察治疗组整肠生总有效率83.3%;对照组氟哌酸总有效率66.3%整肠生地衣芽孢杆菌减轻高氨血症.降低肝性脑病的发生率湖州市中心医院感染内科对照组常规药物护肝治疗(甘草酸制剂、还原型谷胱甘肽、S-腺苷蛋氨酸等)治疗组常规药物护肝治疗加服整肠生4粒,3/d疗程:4周结果:对照组132.2±12.8umol/L下降致115.64±13.2umo1/L治疗组126.9±11.7umo1/L下降致58.6±8.9umol/L6、肝硬化并发症整肠生地衣芽孢杆菌康利诺一、产品特点1、中国市场上唯一通过美国FDA认证、安全性高的抗感冒药物。2、起效快——口服后吸收特别快,10分钟起效,并且逐渐达到最高疗效。3、科学的组方:扑:扑热息痛(对乙酰氨基酚)500mg扑:扑尔敏(马来酸氯苯那敏)2mg伪:伪麻黄碱30mg三种常见药物作用于不同的系统,充分体现了口服药物联合应用最佳效果的协同作用。二、用法用量口服成人一次一片,一日三次;儿童遵医嘱三、规格1片×12整肠生地衣芽孢杆菌安婷紧急避孕药一、概述通用名:左炔诺孕酮现为美国FDA认证的紧急避孕药,并在20多个国家注册。左炔诺孕酮还可用于哺乳期妇女二、特点最流行的紧急避孕药,安全、方便、可靠,72小时内避孕成功率98%以上。三、用法用量口服,在房事后72小时内服第1片,隔12小时后服第2片;或在房事后72小时内一次服用两片。本品越早服用避孕效果越佳。本品可在月经周期的任何时间服用。四、规格0.75mg×2片/盒,500盒/件0.75mg×4片/盒,500盒/件整肠生地衣芽孢杆菌珍稀渭(复方丙谷胺西咪替丁片)一、特点独家生产、内含珍珠、四效合一、标本兼治二、科学组方丙谷胺:胃泌素受体拮抗剂兼粘膜保护剂。西咪替丁:与丙谷胺联合应用可增强抑酸效果(减量增效)避免副反应。尿囊素:粘膜保护剂,配伍可提高疗效、减轻西咪替丁副反应。珍珠粉:修复功能,持久保护膜预防复发.三、临床应用急性胃炎(酒后、暴饮暴食、食物中毒)慢性胃炎(浅表性、糜烂性、萎缩性)十二指肠溃疡胃溃疡整肠生地衣芽孢杆菌佐本能(盐酸美他环素片)一、产品特点——四环素类抗生素——治疗立克次体、支原体、衣原体感染——治疗敏感细菌引起的呼吸道、泌尿系、胆道及皮肤软组织感染——还可用于痤疮的治疗二、用法用量口服,一次200—300mg,一日三次三、规格100mg×20片整肠生地衣芽孢杆菌消刻(枸磺新啶片)【成分】磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、枸橼酸维静宁、盐酸溴己新。【组方】磺胺甲恶唑是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