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让产品选择成为企业核心竞争力之一张慧产品与方案解决专家，生命科学事业部2•现有领域增长受限•单一产品群遇到问题•新领域拓展关键因素•整体、系统、主动筛选、立项、产品管线布局行动纲要1.医药市场竞争激烈，产品选择成为企业核心竞争力之一2.如何做产品选择？3.热点问题与解决方案4.Q&A纲要1.医药市场竞争激烈，产品选择成为企业核心竞争力之一2.如何做产品选择？3.热点问题与解决方案4.Q&A全球医药市场动向与中国现状5全球中国o医药工业累计实现主营业务收入21,543亿人民币，增速放缓国内宏观经济稳增，同时经济增长、人口老龄化、城镇化和新医改支撑。百强企业规模增大，门槛提高，集中度提升。o市场规模9,676亿美元，同比增长2.5%欧美发达国家”弱复苏”、专利药到期、生物仿制药冲击的影响下，美国市场下降1.2%，欧洲前五国家仅增0.2%。o在未来5年，以中国为代表的新兴市场仍是全球整体增长的关键驱动力o竞争加剧，并购重组；寻求创新发展o据预测，到2017年全球复合增长率达3-6%“速度”和“创新”是在中国市场取得成功的关键6o拓展市场o国内市场为主o制剂全球化o拓展领域，产品升级o治疗领域拓展o新产品选择o兼/并重组加快o康恩贝&贵州拜特o拜耳&滇红公司名称1辉瑞2阿斯利康3山东齐鲁4科仑5赛诺菲6拜耳7江苏扬子江8罗氏9江苏恒瑞10诺华11默沙东12正大天晴13四环医药14诺和诺德15葛兰素史克2013年医药市场排名TOP152013年中国医药工业百强公司名称1江苏恒瑞2江苏扬子江3江苏豪森4正大天晴5齐鲁制药6先声药业7石药集团8贝达药业9上海医药10浙江海正11绿叶制药12江苏奥赛康13江苏康缘14天士力集团15辰新药业16石家庄以岭17四川科伦18亚宝药业19上海绿谷20瑞阳制药2014中国医药企业创新力20强产品选择成为企业核心竞争力之一产品选择产品组合管理产品上市计划产品策略执行产品战略7新药立项/筛选/评估研发/技术可行性评估检索策略专利列表专利分析专利侵权风险评估及建议临床/市场评估技术评估专利评估新药的立项、筛选与评估临床评估新药评估在研新药及进展市场评估临床调研立项建议纲要1.医药市场竞争激烈，产品选择成为企业核心竞争力之一2.如何做产品选择？3.热点问题与解决方案4.Q&A如何做产品选择？治疗领域选择产品选择战略是发展变化的，不同公司、不同发展阶段，选择不同作用靶点/机制研究产品选择在研药物分析治疗领域选择-内部因素11o企业自身优势、产品组合管理o营销网络、销售通路、营销模式o现有产品(群)：同类产品、换代产品、协同增效o研发技术平台o集团公司分工协作o分重点、布局不同治疗领域o治疗领域拓展o目标市场潜力大小治疗领域选择-外部因素12o疾病概述：临床表征、分类、发病机制、危险因素、患者特点(性别、年龄)o诊断：影像学诊断、活检、分期、生物标记物、筛查o治疗现状、治疗药物评价、全球在研药物o国内外指南/权威专家观点o疗程o治疗费用(日/疗程/年治疗费用)o整体和细分市场规模、未来趋势、主要公司、主要产品o国际市场状况回顾与预测o国际市场厂家竞争情况与营销分析o国内市场状况回顾与预测o国内市场厂家竞争情况与营销分析临床评估药物经济学o患病率o发病率o就诊率o死亡率o患者流分析(就诊情况、流程等)流行病学市场分析及预测“临床未满足需求”在研适应症/治疗领域分析13数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligenceo新药数量和处于活跃状态的适应症类别均发生显著变化o目前新药活跃的适应症o肿瘤：1695个-5147个o糖尿病：155个-903个o阿兹海默：-559个o自身免疫性疾病：-458个目前处于活跃状态的适应症类别细分适应症分析-以妇科疾病为例1.乳腺癌2.宫颈癌3.慢性疲劳综合症和纤维肌痛综合症4.避孕5.女性不孕症6.女性性功能障碍7.骨质疏松8.卵巢癌9.卵巢综合征10.全身性红斑狼疮数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence疾病分析-以乳腺癌(BC)为例1.疾病概述2.分类、病理生理学、致病因素3.流行病学4.发病率和死亡率5.治疗费用6.诊断和筛查7.预防数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence疾病分析(续)9.目前临床治疗方法o手术o放疗o药物治疗o免疫治疗o辅助治疗骨转移10.全球在研新药进展数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence疾病分析(续)11.分析疾病与靶点通路的相关性分析。关注治疗干预的靶点。细胞外的真核细胞质膜验证性靶点重组分子细胞内的原核细胞膜/病毒细胞壁非验证性靶点胞内效应真核细胞核膜正向作用胞外效应负向作用相关适应症数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence疾病分析(续)12.临床治疗指南/专家观点数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence如何做产品选择？治疗领域选择产品选择战略是发展变化的，不同公司、不同发展阶段，选择不同作用靶点/机制研究产品选择在研药物分析进一步，按作用靶点/机制分析20数据采集时间：2015/05/23；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence作用靶点/机制研究备注：V-Validated：有活跃(UAD)的药物在临床前及之后的阶段C-Candidate：有活跃(UAD)的药物在临床前及之后的阶段，但目前处于不活跃阶段(NDR)E-Exploratory：药物都在活性测试阶段o从作用靶点&通路出发，检索到相关信息(靶点名称、类型、主要适应症)数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence作用靶点/机制研究(续)o根据评价(认证)程度，判断该靶点与疾病的相关性及公认性，进一步概念认证(功能、靶点通路图)数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence作用靶点/机制研究(续)备注：V-Validated：有活跃(UAD)的药物在临床前及之后的阶段C-Candidate：有活跃(UAD)的药物在临床前及之后的阶段，但目前处于不活跃阶段(NDR)E-Exploratory：药物都在活性测试阶段o根据评价(认证)程度，判断该靶点与疾病的相关性及公认性，进一步概念认证(功能、靶点通路图、在研药物)数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence作用靶点/机制研究(续)数据采集时间：2015/5/15；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence如何做产品选择？治疗领域选择产品选择战略是发展变化的，不同公司、不同发展阶段，选择不同作用靶点/机制研究产品选择在研药物分析快速检索，全面信息概览相同机制/适应症的所有新药o全球ph2以上的适应症为BC的Erbb2TKI共31个，关键信息如下。o在细分适应症中，进一步分析，选择主要靶点或者您所关注的靶点o同类别靶点集中分析研究数据采集时间：2014/07/16；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence分别从不同维度，对在研药物进行分析o分别从厂家、在研适应症、作用机制、最高开发阶段、目前销售金额、未来销售预测金额、交易类型等不同维度进行分析o以上维度也可以作为新药筛选的条件数据采集时间：2014/07/16；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence通过筛选过滤功能，进一步分析o分别设定不同维度，一目了然所关注的新药数据采集时间：2014/07/16；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence全球已上市/在研的BC的Erbb2TKI29数据采集时间：2014/10/29；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence如何做产品选择？治疗领域选择产品选择战略是发展变化的，不同公司、不同发展阶段，选择不同作用靶点/机制研究产品选择在研药物分析全面详尽的药物报告，为新药评估提供核心信息o药物简介药物简介最新新闻研究进展文献综述开发阶段化学结构药物名称销售及预测临床研究交易及专利SWOT分析变更历史信息来源数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)o研究进展：摘要、不同国家注册获批数据以及不同临床期别、不同适应症的研究进展(例，上市后、上市前、临床前研究等)。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)o开发阶段：不同公司、不同适应症、不同国家、不同期别的信息汇总。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)o化学结构：CAS号、化学结构式、商品名、商标名等。化学结构可以做为专利检索的策略之一。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)o销售与预测：是立项评估报告中的重要内容，关注销售金额、增长趋势、预测峰值、公司分析、区域分析等数据。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)o临床研究：不同适应症、不同期别的临床研究汇总分析，包括总研究个数和正在进行的研究个数。o详细临床研究见CTI数据库。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence详细临床研究数据及分析o详细临床研究数据及多维度分析o适应症o患者类型o生物标记物o生物标记物类型o期别o招募状态o作用机制o国家o区域o年龄o入/排标准o主要/次要终点o临床方案o不良反应。。。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence详细临床研究数据及分析(续)o详细数据包括：o研究题目o标引o适应症o疾病标记物o给药方案o阳性对照o期别o招募状态o发起者o合作者o年龄/性别/健康志愿者o试验设计o主要/次要终点o招募人数o起/止时间。。。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)o专利：按照专利持有者、专利类别分类，并提供详细的专利原文，供研究者进一步分析。数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence详细专利信息1.概要专利号题目发明摘要专利类型发明IPC/手册号第一个预计专利到期时间注释数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence详细专利信息(续)2.公司及药物信息3.摘要4.化学结构(通式结构、其他化合物)5.声明6.文件及状态7.到期日数据采集时间：2015/05/24；Ref：CortellisforCompetitiveIntelligence药物报告，为新药评估提供核心信息(续)SWOT分析：立项评估报