第八章浸出技术与中药制剂

第八章浸出技术与中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。()2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。()3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。()4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。()5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。()6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。()7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。()8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。()9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。()10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。()11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。()12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。()13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。()14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。()15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。()16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。()17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。()18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。()19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。、()20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。()21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。()22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。()23．浸渍法是在用定量的浸出溶剂中进行的，浸液的浓度代表着定量的药材，对浸液不应进行稀释或浓缩。()24．除另有规定外，流浸膏每1g相当于原有药材2~5g。()25．渗漉法适宜于对新鲜及易膨胀药材，以及无组织结构药材的浸出。()26．沸腾蒸发可以改善液柱静压头的影响，从而提高蒸发效率。()27．中药注射剂有控制质量的标准，质量标准的制定比较容易。()28．含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100ml相当于原药物20g。()29．矫味剂是指改变颜色(如区分内服、外用)的辅料。()30．在中药栓剂的制备中，药材和药材浸膏为亲水性的可选用水溶性基质，若为亲脂性的则选用亲真瞰基质宅。()三、填空题1．制备浸出制剂常用的基本方法为、、。2．中药制剂改革的原则是和。3．中药注射荆按组成成分可分为、、。4．中药浸出制剂的质量浓度(质量分数)，一般酊剂每100ml相当于g原药材，流浸膏每1ml相当于g原药材，浸膏剂每lg相当于g原药材。5．除特殊规定外，毒剧药酊剂每100ml相当于g药物。6．一般药材的浸出经由、、和四个过程。7．酊剂系指药物用规定浓度的浸出或溶解制成的澄清液体制剂。8．浸出制剂通常包括、、、、等。9．药材的化学成分比较复杂，药材的成分一般可分为、和。10．药材的详细浸出步骤有，，，。11．研究开发中药制剂的处方来源主要包括、、、、、和。12．药材的化学成分比较复杂，为提高疗效，降低毒性，在中药浸出过程中将最大程度地浸出，而将尽量除去。13．在中药新制剂研究中，剂量的确定最终要以试验确定的剂量为准。14．药材品质检查主要包括、、。15．浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法，有时为了达到有效成分的有效分离，常采用及进行有效成分的精制操作。16．煎煮法浸出药材以乙醇为浸出溶剂时，应采用提取以免乙醇损失，同时也有利于安全生产。17．浸渍法浸出效率差，故对贵重及有效成分含量低的药材的浸取，或制备浓度较高的制剂时，应用或为宜。18．超临界萃取技术具有显著优点，既，又，因而在许多天然物质的分离提取方面备受重视。19．为了区别第一次加热蒸气和蒸发产生的加热蒸气，将蒸发产生的蒸气叫。20．提高传热系数是提高蒸发器效率的主要手段，而减少各部分的是增大传热系数的主要途径。21．中药浸膏常用的干燥方法有、、和。22．中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型叫。23．酒剂系指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，一般用、方法制备。24．系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。可用和、、等方法制备。25．按干燥程度浸膏剂可分为和两种。26．系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，采用制备。27．根据水、乙醇加入的顺序不同，水醇法又分为和。28．中药注射液质量浓度有三种表示方法：；和。四、单项选择题1.列关于浸出药剂特点描述错误的是A.成分复杂B.具复杂成分的综合疗效C.本身具有抑菌作用D.保持原药材基本疗效2.下列哪项不属浸出制剂的分类类型A.水性浸出药剂B固体浸出药剂C.含糖浸出药剂D.含醇浸出药剂3.下列哪项属极性浸出溶剂A.水B.乙醇C.丙酮D.乙醚4.下列哪项属半极性浸出溶剂A.水B.乙醇C.乙醚D.氯仿5.下列哪项属非极性浸出溶剂A.水B.乙醇C.丙酮D.石油醚6.浸出碱性成分常使用的浸出辅助剂是7.浸出酸性成分常使用的浸出辅助剂是8.脂溢性药材脱脂常使用的浸出辅助剂是9.含高鞣质药材常使用的浸出辅助剂是6－9备选答案：A.碱B.甘油C.液状石蜡D.酸10.用于帮助药材润湿使用的浸出辅助剂是A.碱B.甘油C.液状石蜡D.表面活性剂11.以下哪一条不是影响药材浸出的因素A.温度B.浸出容器的大小C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类.12.下列哪一项措施不利于提高浸出效率EA恰当地升高温度B加大浓度差C选择适宜的溶剂D将药材粉碎成极细粉13.为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的A选择适宜的溶剂B恰当地升高温度C加大浓度差D将药材粉碎得越细越好14.下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的A渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出B浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出15.浸渍法常用于除哪项外药材的浸出A.贵重药材B.粘性药材C.普遍药材D.易膨胀药材E.非组织药材16.渗漉法浸出的最明显特点是A.动态浸出B.工艺简单C.花时短D.耗溶剂多E.不易堵塞17.用渗漉法制备高浓度浸出液时，初漉量是A.成品量85%B.药材量3—4倍C.药材量1—2倍D.药材量85%18.关于渗漉法操作的叙述正确的是A.静态浸出B.药材粉碎度越大，浸出越完全C.3-5ml/min.kg为慢漉D.适应于制备高浓度浸出液19.下列关于常压蒸馏描述正确的是A.操作简便B.可减少药物受热分解C.蒸馏效率高D.可分离溶剂20下列关于减压蒸馏描述正确的是A.操作简便B.可减少药物受热分解C.蒸馏效率低D.可分离溶剂21.下列关于精馏描述正确的是A.操作简便B.可减少药物受热分解C.蒸馏效率低D.可分离溶剂22.下列做法与提高蒸发速度无关的是A.增加蒸发表面积B.加热C.抽风D.加入电解质23.薄膜蒸发效率高的原因描述错误的是A.增加汽化面积B.增加本身的静压力C.温度高D.减压24.制备汤剂时，贵重药材，毒性药材的入药顺序是25.制备汤剂时，含挥发性成分药材的入药顺序是26.制备汤剂时，含绒毛、粉末、粘性药材的入药顺序是27.制备汤剂时，含细料药材粉末的入药顺序是24—27备选答案A.冲服B.后下C.包煎D.先煎28.制备汤剂时，含胶类成分的药材的入药顺序是A.烊化B.后下C.包煎D.先煎29生产酒剂常用的溶剂是A.黄酒B.白酒C.葡萄酒D.啤酒30.一般普通药材配置酊剂的浓度是100ml相当于原药材.A.1gB.10gC.20gD.50g31.一般流浸膏剂1ml相当原药材A.0.5gB.1gC.2gD.5g32.一般浸膏剂1ml相当原药材A.1gB.2-5gC.6-8gD.10g33.以流浸膏为原料制备酊剂时应采用A.溶解法B.浸渍法C.稀释法D.蒸馏法34.甘草流浸膏加氨的目的是A.防止甘草酸的氧化B.防止甘草酸的析出C.矫嗅D.兼有止咳作用35.酊剂与酒剂的主要区别是A.药材原料不同B.制备方法不同C.溶剂不同D.含醇量不同36.浸出药剂的质量控制目前最大的问题是A.成分难定量B.成分难定性C.产地难确定D.稳定性差37.浸出药剂的含量控制的方法有A.化学测定法B..药材比量法C.生物测定法D.以上都是38.浸膏剂的特点描述错误的是A.有效成分含量高B.有效成分损失小C.易吸潮或失水硬化D.可制成复方制剂五、问答题1．什么是浸出制剂?浸出制剂有何特点?2．什么是浸出过程?并请说明浸出过程的四个阶段。3．简述浸出制剂的质量控制手段。4．制备浸出制剂常用的浸出方法有哪些?请说明影响浸出效果的因素。5．大孔树脂吸附分离技术与传统的提取方法相比具有哪些特点?6．超临界技术对中药材有效成分分离提取的原理是什么?六、处方分析与制备1．名称：蛇床子(9号粉)1.0g黄连(9号粉)0.5g硼酸0.5g甘油0.5g甘油明胶适量2．名称：穿心莲氯仿提取物50g乙醇l00ml吐温80200ml注射用水至l0000ml