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结核病定义和报告框架2013年修订版 封面照片：世卫组织图片库上：尼泊尔（C.Black）；中：阿富汗（C.Black）；下：中国（S.Lim） 结核病定义和报告框架2013年修订版 WHO Library Cataloguing‐in‐Publication Data Definitions and reporting framework for tuberculosis – 2013 revision. 1.Tuberculosis – classification. 2.Tuberculosis – drug therapy. 3.Tuberculosis, Multidrug‐Resistant. 4.Disease notification. 5.Medical records systems, Computerized. 6.Registries. I.World Health Organization. ISBN 978 92 4 550534 1 (NLM classification: WF 360) © 世界卫生组织，2014年 版权所有。世界卫生组织出版物可从世卫组织网站（）获得，或者自WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland（电话：+41 22 791 3264；传真：+41 22 791 4857；电子邮件：bookorders@who.int）购买。要获得复制许可或翻译世界卫生组织出版物的许可 – 无论是为了出售或非商业性分发，应通过世卫组织网站）向世界卫生组织出版处提出申请。 本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世界卫生组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位，或关于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着它们已为世界卫生组织所认可或推荐，或比其它未提及的同类公司或产品更好。除差错和疏忽外，凡专利产品名称均冠以大写字母，以示区别。 世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，已出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。解释和使用材料的责任取决于读者。世界卫生组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。 WHO/HTM/TB/2013.2 iii 目录缩略语.......................................................................................................................................iv背景............................................................................................................................................1修订进程和致谢................................................................................................................2A.修订的定义........................................................................................................................3A.1病例定义....................................................................................................................3A.1.1按疾病解剖部位分类.......................................................................................3A.1.2按既往结核病治疗史分类（患者登记组）...................................................4A.1.3按艾滋病毒感染情况分类...............................................................................4A.1.4按耐药情况分类...............................................................................................5A.2治疗转归定义............................................................................................................5A.2.1结核病患者治疗转归（不包括接受对利福平耐药或耐多药结核病治疗的患者）.................................................................................................................6A.2.2使用二线药物治疗的对利福平耐药/耐多药/广泛耐药结核病患者的治疗转归............................................................................................................................7B.修订的登记和报告表格....................................................................................................8B.1纸质或电子登记和报告............................................................................................8B.2根据本地要求进行调整............................................................................................8B.3修订的表格、登记表和报告表................................................................................9B.3.1结核病生物标本检验申请单.........................................................................10B.3.2基本管理单位结核病登记本.........................................................................13B.3.3二线抗结核治疗登记本.................................................................................19B.3.4实验室涂片镜检和XpertMTB/RIF检查登记本.........................................24B.3.5实验室培养、XpertMTB/RIF检测和药敏试验登记本..............................26B.3.6基本管理单位结核病病例登记季度报告表.................................................30B.3.7基本管理单位抗结核治疗转归季度报告表.................................................32B.3.8基本结核病和对利福平耐药/耐多药结核病治疗转归年度综合报告表....34C.举例..................................................................................................................................37C.1患者已开始一线药物治疗，然后发现耐药，转入二线药物治疗......................38C.2诊断时即利用XpertMTB/RIF检测技术发现患者为对利福平耐药结核病，直接开始进行二线药物治疗......................................................................................39C.3患者开始一线药物治疗，随后发现耐药但患者从未开始二线药物治疗可能是（原因无法获得二线药物治疗、患者死亡或患者失访）..................................40 iv 缩略语 ADR药品不良反应AFB抗酸杆菌ART抗逆转录病毒治疗BMU基本管理单位CPT复方新诺明预防性治疗DR-TB耐药结核病DST药敏试验EPTB肺外结核HIV艾滋病毒HPF高倍视野MDR-TB耐多药结核病NTP国家结核病防治规划PTB肺结核RR-TB对利福平耐药结核病TB结核病STAG-TB结核病战略技术咨询小组WHO世界卫生组织WRD世卫组织批准的快速诊断试剂XDR-TB广泛耐药结核病 1 背景 收集结核病数据是一般卫生信息系统的组成部分，其目的是： 确保高质量患者护理、一体化护理、与患者分享信息以及卫生机构之间交流信息； 帮助工作人员向每位患者提供适当服务； 使国家结核病防治规划各级管理人员能够以标准化的国际可比方式监测规划绩效； 为规划和政策制定奠定基础。 要使各国结核病防治规划内部和之间的数据可比，国家结核病防治规划信息系统所收集的主要概念就需要使用标准定义。 本文件修订以前世卫组织确定的结核病和耐药结核病标准病例定义1、治疗转归分类以及结核病标准报告框架。 进行修订的主要原因如下： XpertMTB/RIF2等世卫组织批准的使用分子技术诊断结核病的快速诊断试剂正在全球推出，并预计将在许多环境下替代传统的细菌学诊断方法。但是，世卫组织批准的快速诊断试剂检测结果并不总是符合世卫组织2006年修订版所确定的以纸质文件为基础对病例定义和治疗转归情况进行报告的要求。使用XpertMTB/RIF试剂盒诊断为对利福平耐药结核病的患者需要分开统计，而标准的实验室和结核病治疗登记表也没有这一栏。同样，标准的实验室检验申请表不包括这些检验方法，也没有报告其结果的栏目。细菌学确诊病例的定义需要更加灵活，以便涵盖来自世卫组织批准的快速诊断试剂的检验结果。 1以前的定义及登记和报告格式见：《修订版结核病登记和报告表格和登记本—2006年版》。日内瓦，世界卫生组织，2006年（WHO/HTM/TB/2006.373；见