医学统计学-调查设计

医学统计学（9）研究时有无设计干预因素？实验研究调查研究是否随机有无对照组分析性研究描述性研究时间方向队列研究非随机对照试验随机对照试验病例对照研究横断面研究有无有无否是暴露→结局结局→暴露调查性研究设计•医学调查程序•问卷设计技术•定性资料的量化技术•队列研究•病例对照研究•描述研究•量表的信度效度分析医学调查程序•1.确定调查对象和调查指标•2.确定调查方法•3.常用的概率抽样方法•4.抽样调查的主要偏倚及其控制措施•5.确定样本含量•6.确定资料收集方式•7.编制调查表或调查问卷•8.制定资料整理分析计划•9.制定调查的组织计划和质量控制方案1.确定调查对象和调查指标调查对象和调查指标是调查研究的两个基本要素，即进行调查研究要根据调查目的确定调查什么范围内的什么对象及其从调查对象身上观测哪些具体内容或项目。统计学要求调查对象是具有同质的总体或样本，调查指标要尽量用客观性强、灵敏度高和精确性好的定量指标，少用定性指标。2.确定调查方法•常用的调查方法有普查、抽样调查、典型调查三种。•普查(全面调查)普查一般用于了解总体在某一特定“时点”上的情况，如某年某地某病时点患病率等。理论上只有普查才能取得总体参数且无抽样误差，但往往系统误差和过失误差较大。疾病普查的适用范围一般是：①发病率较高的疾病。②灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法。③普查方法便于操作、易于接受且具有实施条件。普查一般应尽可能在短时间内完成，但不适于病程较短的急性病。普查成本高，除非十分必要，一般不宜采用。•抽样调查是一种非全面调查，它是医学科研中最为常用的方法。抽样调查是从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，然后根据样本信息来推断总体特征。抽样调查中，通常采用随机抽样的方法获得样本，使样本对总体具有较好的代表性。抽样调查只观察总体中的一部分观察单位，节省人力、物力和时间，并可获得较为深人细致和准确的资料，在实际工作中应用最多，是值得提倡的研究方法，并且许多医学问题只能作抽样调查，如药物疗效观察等。此外，抽样调查还可用于评价普查的质量。•典型调查亦称案例调查。即在对事物进行全面分析的基础上，选择典型的人或单位进行调查。如调查疾病的个别典型患者，研究其病理损害等；调查几个卫生先进或后进单位，用以总结经验教训。典型常常是同类事物特征的集中表现，有利于对事物特征进行深人的研究，若与普查相结合，则可分别从深度和广度说明问题。由于典型调查没有贯彻随机抽样的原则，不宜进行统计推断，但在一定条件下，结合专业知识，可对总体特征作经验推论。3.常用的概率抽样方法单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样各种抽样方法的抽样误差规律是：整群抽样≥随机抽样≥系统抽样≥分层抽样。实际问题中，常常把两种或几种抽样方法结合起来使用，如分层整群随机抽样等。4.抽样调查的主要偏倚及其控制措施•选择性偏倚①未遵守随机抽样的原则，使样本对总体的代表性差。控制措施：随机抽样。②样本含量计算不精确，导致样本含量不足够，使样本缺乏代表性。控制措施：偏大估计。③调查对象依从性低或各种原因回避问题无应答。一般认为应答率80%时，调查结果不能代表总体真实情况。控制措施：加强量表设计的科学性和调查的组织管理。•信息偏倚•①来自调查对象：有回忆偏倚和报告偏倚。控制措施：设法帮助回忆，更好理解问题的要求。•②来自调查者：对调查对象的询问和检查(四诊收集资料过程)不能同等对待，持有个人意愿而失去客观公正。控制措施：盲法收集资料。•③来自仪器检测手段：缺乏质量内控制和外控制。控制措施：质量内控制是对操作者统一培训、统一型号的仪器和试剂；质量外控制是对操作者盲法使用标准样品并规定警告线和最大容许线。5.确定样本含量抽样调查不可避免地存在抽样误差，如何使样本比较好地代表总体，一方面要根据调查研究的目的、内容和观察对象的分布特征选定适宜的抽样研究方法，另一方面要保证适当的样本含量。样本含量的估计原则是在保证研究结果具有一定的推断精度和检验效能的前提下，确定最少的样本含量。单纯随机抽样和系统抽样时样本含量的估计【例1】若用单纯随机抽样的方法了解某医科大学大学生SCL-90的平均水平，该大学有在校学生15000人，允许误差不超过5分，根据预调查结果，医学生SCL-90总分的标准差为39.2分，取α=0.05。问需要调查多少医学生?【例2】某校医预调查该校医学生的失眠患病率，如果文献报道医学生的失眠患病率为15%，允许误差不超过5%，取α=0.05。先用单纯随机抽样的方法了解该校医学生的失眠患病率，间需要调查多少人?分层随机抽样时样本量估计•分层随机抽样样本含量计算步骤:(1)求分层随机抽样总体参数估计值：参数估计值为对各层的参数估计值进行加权平均(权重为各层在总体中所占的比例)。(2)根据单纯随机抽样的样本含量计算式估计样本含量。(3)根据各层的大小按比例分配各层样本量。整群抽样时样本含量的估计•整群抽样的样本含量估计方法:先使用单纯随机抽样的方法估计出n，然后乘以设计效率k即可(如果整群抽样的方差是单纯随机抽样的k倍，就确定设计效率为k)。至于抽取的群的数目以及每群的平均大小，还涉及群间的变异与费用大小。6.确定资料收集方式•1.观察法•2.个人访谈•3.报告法•4.问卷调查法•观察法是指调查人员不直接与受访者进行接触，而是通过旁观的方法获得对受访者情况的了解。使用观察法时，要求访问员具有较强的观察能力和心理分析能力，能够敏锐地发现受访者的各种无意识活动。•个人访谈是指调查人员根据访问提纲，与受访面对面交谈并收集资料。使用采访法时，访问员需要及时掌握受访者的谈话内容，对于有价值的信息进行深人追问。优点：了解受访者的反应，可以探索深层次的问题，适合冗长问卷的调查，完成整份问卷的几率较高，可以让受访者产生视觉刺激且觉得有人在倾听，高度参与。缺点：成本高，时间长，受访者的匿名问题，受访者有时谈话漫无边际，很难进行定量分析等。•报告法是指由受访者填写有关报告表格，向调查人员报告自身情况。报告法是我国政府统计的传统方法，也是政府统计信息的主要来源。在组织良好的情况下，报告法能够在较低的成本下，快速地获得有关统计结果。•问卷调查法是指调查人员利用格式化的调查问卷，向受访者进行询问。可以获得符合分析要求的定量数据。常见的问卷调查方法包括：①入户访问。②街头拦截式访问。③电话调查。④邮寄问卷调查。⑤电子邮件传送问卷。⑥因特网中设置问卷。⑦媒体问卷调查等。7.编制调查表或调查问卷调查表或调查问卷是调查指标的载荷，一个好的调查表对调查研究起着至关重要的作用。根据调查目的和要求，将所需要调查的问题具体化，经过合理设计，转化为可回答和测量的条目，可以更好地获取被调查者的信息资料，以便进一步的统计分析，揭示调查事物的特征与规律。8.制定资料整理分析计划通过调查收集到的原始资料还必须经过整理与分析，去粗取精，去伪存真，才能揭示出事物的本质和规律。其内容应包括以下方面:•调查问卷的回收与核查•数据编码与录入•设计数据整理表和数据分组•数据汇总•数据分析•调查问卷的回收与核查调查问卷的回收是整理工作的第一步，要认真管理好收回的调查问卷，并作好专门的记录，全面掌握问卷的回收情况。调查问卷回收过程中，在编码录人计算机之前，调查项目的核查工作是必不可少的工作环节。主要包括完整性核查和逻辑核查。完整性核查是对调查问卷的所有项目进行核查，核对是否有漏填项，缺项内容应立即补填。完整性核查一般在调查现场进行，以免问卷收回后某些数据弥补困难。逻辑核查主要检查内容逻辑上的矛盾，如入院日期与死亡日期的矛盾，患疾病种类与性别、年龄等不符的情况等。有些逻辑核查可在数据录入后，由计算机自动核查。•数据编码与录入数据编码即对每条调查项目的所有可能的调查结果分配一个代码。在问卷设计时编码为事前编码，编码要方便调查员和被调查者对调查条目的理解和作答。在数据收集后编码为事后编码，主要针对调查问卷中的开放性调查项目，将调查中的各种回答进行比较，归纳整理出回答内容的主要类型，给予恰当的编码，便于计算机录人和识别。•设计数据整理表和数据分组根据研究目的和预期分析指标设计数据整理表和数据分组，它即使调查目的更加具体、明确，又是预期结果的表达形式，有利于资料的汇总分析。数据分组有两种：①类型分组：又称质量分组或品质分组，是按资料的性质或类别进行分组，如将观察单位按性别、职业、文化程度、疾病分组，某项检查结果的阳性或阴性等分组。②数量分组：即按分组因素的数量大小来分组，如将观察单位按年龄、身高、体重、血压值等分组，数量分组的多少因研究目的、资料性质和样本含量而定。分组的界限应清楚，不应重叠，当还不太了解研究现象的变化规律时，设计分组可分细一些，分析时再按实际情况作必要的合并。在调查设计中通常将两种分组方式结合使用。•数据汇总•数据汇总即按拟定的整理表和分组要求，将原始资料分别归人各组。一般采用计算机汇总。资料少时亦可手工汇总。•数据分析在数据分析计划中，应说明研究指标的内涵和计算方法。为了达到研究目的，预期要做什么样的统计描述和推断?还需要做哪些探索性分析?采用什么统计方法控制混杂因素?总之，设计一定要瞻前顾后，洞察全局。如果设计不周，顾头不顾尾，往往带来资料分析时难以弥补的缺陷。9.制定调查的组织计划和质量控制方案在调查的计划阶段，除了以上技术性的设计外，还应该考虑调查的组织计划，一般包括组织领导、宣传发动、时间进度、调查员培训、分工协调、经费预算、调查表(问卷)准备和调查资料的检查组织等。在正式调查之前，先作小范围的预调查，以便检查整个调查设计和调查表(问卷)，并作必要的修改。特别是大规模的协作调查，有明确的组织计划才能使各协作单位步调一致，在有限的经费内按期完成研究任务。质量控制是保证研究成功的基础。在调查计划方案中，应设计调查的质量控制措施和监督机制，包括质量控制的组织机构设置、质量控制方法、质量控制的监督机制等。对调查研究设计阶段、资料收集阶段、资料整理与分析阶段的全过程进行严格的质量控制，使各种偏倚控制在最低水平。调查性研究设计•医学调查程序•问卷设计技术•定性资料的量化技术•队列研究•病例对照研究•描述性研究•量表的信度效度分析调查问卷设计•问卷调查是最常用的调查研究方法。•问卷可收集具体客观的事实性数据以验证假设，问卷在收集资料的方法上具有明显的简易性、可变通性及低成本性。问卷的设计要求•①问卷不宜过长，问题不能过多，一般控制在20分钟左右回答完毕。•②能够得到被调查者的密切合作，充分考虑被调查者的身份背景，不要提出对方不感兴趣的问题。•③要有利于使被调查者作出真实的选择，因此答案切忌模棱两可，使对方难以选择。•④不能使用专业术语，也不能将两个问题合并为一个，以至于得不到明确的答案。•⑤问题的排列顺序要合理，一般先提出概括性的问题，逐步启发被调查者，做到循序渐进。•⑥将比较难回答的问题和涉及被调查者个人隐私的问题放在最后。•⑦提问不能有任何暗示，措词要恰当。•⑧为了有利于数据统计和处理，调查问卷最好能直接被计算机读入，以节省时间，提高统计的准确性。问卷的设计要求问卷方式•1.封闭式问题：是指向被调查对象提问的同时，调查对象只能对问题所预先设定的答案进行选择。特点是设计较复杂，适于对研究问题的影响因素基本了解，可以探索作用强度，能收集定量资料，资料的整理与分析比较容易。缺点是预设的选项或答案常不够全面。•2.半封闭式问题：是指由研究者提供一些可能的答案之外，受访者仍可以表示这些答案以外的其它意见，通常研究者顾及选项可能无法罗列所有可能答案，多会另外设计一个“其他”项，使受访者也能自由发挥其各自不同的意见。•3.开放式问题：指受访者对问题的反应方式不受限制，由被调查者自由回答。开放式问题易于设计，适于不了解内容的探索性研究，但难以获得定量资料，数据的整理与分析会产生很大的不便与困难。所以完全以开放式间题组成的问卷并不多见，通常情况下，在大部分封闭式问题的问卷中出现1-