片材产品生产许可审查细则1.发证产品范围本审查细则适用于食品包装用双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材、食品包装用聚丙烯(PP)挤出片材和食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜等。食品包装用双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材是指以聚苯乙烯(PS)树脂为主要原料,采用平膜法挤出经双向拉伸制成的片材(0.025mm≤厚度≤0.600mm)。食品包装用聚丙烯(PP)挤出片材是指以聚丙烯树脂为主要原材料,添加部分助剂,经配料、挤出工艺制成的片材(0.2mm≤厚度≤1.0mm)。食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜是指以卫生级聚氯乙烯树脂为主要原材料,添加符合卫生要求的各种助剂,用压延或挤出法制成的片及膜制品(0.03mm≤厚度≤1.00mm)。尚未纳入本审查细则的其它片材产品,增补时另行规定。2.基本生产流程及关键工序控制申证企业应制定生产流程,并制订相应的程序文件。2.1基本生产流程2.1.1平膜法生产双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材2.1.2聚丙烯(PP)挤出片材配料挤出成型切边冷却压光卷取包装冷却硬化(预热辊)挤出(T型模头)配料横向拉伸纵向拉伸卷取电晕处理冷却包装检验2.1.3食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜2.1.3.1压延法2.1.3.2挤出法注:对购置半成品加工制成品的企业,仅限于制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。2.2关键工艺控制企业应对以下关键控制环节制订操作程序:2.2.1配料。2.2.2挤出工艺参数控制。2.2.3膜片厚度、轮廓的控制。3.必备的生产设备片材产品生产企业必备的生产设备见表1。表1片材产品生产企业必备的生产设备产品品种必备的生产设备双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材1.称量装置2.工艺参数监控装置3.双向牵引、切割、卷取设施及设备4.挤出机5.冷却、预热设备聚丙烯(PP)挤出片材1.切边牵引、切割、卷取装置2.工艺参数监控装置3.挤出机食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜压延工艺1.称量装置2.加料器3.多辊压延机组配料压延塑化热、冷混合卷绕切割冷却引离包装配料牵引冷却定型挤出成型切割片材或膜制品后处理产品品种必备的生产设备挤出工艺1.称量装置2.挤出(压延、流延、吹塑)机组注:对购置半成品加工制成品的企业,应具备相应工序规定的生产设备4.产品标准和相关标准片材产品标准和相关标准见表2。表2片材产品标准和相关标准表产品品种产品标准相关标准双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材GB/T16719-1996《双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材》GB/T2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T13022-1991塑料薄膜拉伸性能试验方法GB/T14216-1993塑料膜片润湿张力试验方法GB9689-1988食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准GB/T5009.59-2003食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法聚丙烯(PP)挤出片材QB/T2471-2000《聚丙烯(PP)挤出片材》GB/T1040-1992塑料拉伸性能试验方法GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准GB9693-1988食品包装用聚丙烯树脂卫生标准GB9685-2003食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.71-2003食品包装用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜GB/T15267-1994《食品包装用聚氯乙烯硬片、膜》GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T1037-1988塑料薄膜透光率和雾度试验方法GB/T2410-1980透明塑料透光率和雾度试验方法GB/T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法GB/T6673--2001塑料薄膜和片材长度和宽度的测定GB9681-1988食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.67-2003食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T4615-1984聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单体含量测定方法GB/T5009.122-2003食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂及成型品中残留量1,1-二氯乙烷的测定GB/T15047-1994塑料扭转刚性试验方法注:凡是不注日期的标准,其最新版本适用于本细则。5.原辅材料的有关要求聚苯乙烯树脂、聚丙烯树脂、聚氯乙烯树脂应分别符合GB9692-1988《食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》和GB4803-1994《食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获证产品。6.必备的出厂检验设备片材产品生产企业必备的出厂检验设备见表3。表3片材产品生产企业必备的出厂检验设备产品品种出厂检验设备双向拉伸聚苯乙烯片材1.测厚仪2.量具3.冲刀4.拉力机5.秒表6.润湿张力试验仪(可选)7.雾度计(符合GB/T2410-1980要求)①聚丙烯(PP)挤出片材1.拉力机2.测厚仪3.量具食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜1.量具2.雾度计(符合GB/T2410-1980要求)3.测厚仪4.游标卡尺②5.老化箱或烘箱③注:①仅对透明片材有要求;②和③仅对片、膜厚度≥0.06mm的透明硬片、膜和不透明硬片、膜有要求。7.发证检验规则7.1抽样方法在企业生产的自检合格产品中,随机抽取工序较多、检验项目覆盖面积最大的2种产品进行发证检验。同一规格、同一批次为一个检验批次。抽样基数不少于26卷。在同一批合格产品中,随机抽取3卷片材,每卷片材去掉2层后,每卷取两份10米样品。将所抽样品分为两份,1份送检验机构,1份留企业备查。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。7.2检验项目双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材、聚丙烯(PP)挤出片材、食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜的发证检验和关键控制检验项目见表4、表5、表6。表4双向拉伸聚苯乙烯(BOPS)片材产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1拉伸强度√2断裂伸长率√3润湿张力√只限于经电晕处理未涂膜的产品4雾度√适用于透明片材5感官√6蒸发残渣(4%乙酸)√√7蒸发残渣(65%乙醇)√√8高锰酸钾消耗量(水)√√9重金属(以Pb计)(4%乙酸)√√10脱色试验(冷餐油或无色油脂)√11脱色试验(乙醇)√12脱色试验(浸泡液)√表5聚丙烯(PP)挤出片材产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1拉伸屈服强度√2纵向尺寸变化率√适用于厚度≥0.5mm的共聚物及均聚物3感官√4蒸发残渣(4%乙酸)√√5蒸发残渣(正己烷)√√6高锰酸钾消耗量(水)√√7重金属(以Pb计)(4%乙酸)√√8脱色试验(冷餐油或无色油脂)√9脱色试验(乙醇)√10脱色试验(浸泡液)√表6食品包装用聚氯乙烯(PVC)硬片、膜产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1拉伸强度√2柔曲温度√3透湿度√4透光率√适用于透明片、膜5雾度√适用于透明片、膜6加热伸缩率√适用于厚度≥0.06mm片、膜7落球冲击破碎率√适用于厚度≥0.10mm的片、膜8感官√9氯乙烯单体√√10高锰酸钾消耗量(水)√√11蒸发残渣(4%乙酸)√√12蒸发残渣(20%乙醇)√13蒸发残渣(正己烷)√√*不接触油或油脂食品的制品可以不控制此项。14重金属(以Pb计)(4%乙酸)√√15脱色试验(冷餐油或无色油脂)√16脱色试验(浸泡液)√7.3判定原则7.3.1单项判定感官及理化指标*中有一项不合格时,判定样品的理化指标不合格,不再进行复检。其它检验项目中如有不合格项,从备用样品中加倍取样对不合格项进行复检,若复检全部合格则判该项目为合格;若仍不合格时,则判该项目为不合格。*注:本细则中的理化指标检验项目包括氯乙烯单体、蒸发残渣、重金属、高锰酸钾消耗量、脱色试验。7.3.2综合判定全部检验项都合格时,判定该批产品本次检验结果符合标准要求,符合发放生产许可证要求。有一项(包括一项)以上不合格时,则判定该批产品本次抽检结果为不合格,不符合发放生产许可证要求。7.4检验时限检验机构应当在收到企业样品之日起30日内完成检验工作,并出具检验报告。8QS标志的标识企业应在获证后12个月内在其获证产品、外包装或其产品标签上自行印(贴)QS标志。本审查细则由国家塑料制品质量监督检验中心(福州)负责起草。本审查细则主要起草人:何芃、程氢