ISO9001-2015质量手册范例

深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数1/39生效版本04文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12005-08-01全新制订0122010-08-08QM201011ISO9001-2008新版全面升级0232015-08-08QM201516工厂搬迁地址变更、更换管理代表0342017-05-08QM201710ISO9001-2015新版全面升级04制订会审核准品管营销技术采购仓库总经理管理代表生产品管人力资源深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数2/72生效版本04更多免费资料下载请进：外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数3/72生效版本04更多免费资料下载请进：：工艺流程简图附录2：质量管理体系过程清单附录3：质量管理体系文件清单附录4：质量管理体系要求职能分配表深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数4/72生效版本04更多免费资料下载请进：目的本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：2015标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。1.1认证范围ISO9001的认证范围：汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品的制造。1.2覆盖的区域位于中国广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层的所有办公、制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖ISO9001：2015标准除8.3条款产品设计外的所有内容。特别说明：本公司所生产的汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品均按照公司既有成熟的产品图纸及客户提供的技术要求，经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目,因此,“8.3产品设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。本公司外包过程:SMT贴片、电镀/喷涂等产品表面处理。第2章规范性引用文件和术语定义2.1引用标准GB/T19000-2016idtISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》；GB/T19001-2016idtISO9001：2015《质量管理体系要求》。2.2通用术语和定义本手册采用ISO9000：2015中的术语和定义。2.3管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数5/72生效版本04更多免费资料下载请进：好好学习社区领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的决策方法；关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！第3章公司简介3.1公司概况深圳DXC有限公司成立于2011年8月，致力于汽车智能电子系统的研发与推广，创业，初期即获天使投资青睐，现已成为业内最具发展力的一家创新型高新技术企业。公司目前产品有全景泊车影像系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等，以及新型人机交互技术、传感器技术、智能设备互联技术等相关前沿技术。公司致力于打造高度集成化、开放性的车载智能电子系统平台，为用户带来更安全、更舒适、更加个性的行车体验。优质源于使命。DXC以产品可靠性、产品返修率为主要衡量指标，公司以2015年通过ISO9001-2015质量体系认证为阶段目标，全面推进质量管理体系建议。DXC各种产品均按照国际标准进行设计，并通过相关权威认证机构测试，应客户要求可提供E-mark等相关认证资料。创新源于责任。DXC认为人才是创新的源动力，积极吸引国内外优秀人才。目前的核心团队由来自北京大学、复旦大学等国内知名高校以及海外留学归来的博士、硕士组成。同时，DXC高度重视智力的引进与交流，目前正在与暨南大学创新实验基地开展深度产、学、研合作。目前公司获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际E-mark标准认证，更是获得发明专利2个，国家软件著作权4项、国家实用新型专利15项，可持续创新与发展的势头强劲。公司地址：广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层联系电话：[phone]传真：[phone]公司内外部优劣势分析（SWOT分析）外部优势（S）1.公司研发技术经验丰富；2.产品质量稳定，价格有竞争优势；3.获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际E-mark标准认证，劣势（W）1.产线员工流失率大；2.库存积压大（成品、原材料库存大）；3.制造成本高内部环境因素深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数6/72生效版本04更多免费资料下载请进：个，国家软件著作权4项、国家实用新型专利15项。机会（O）1.法律法规要求越来越完善（ROHS有害物质不能超标、安规要求等）；2.产品需求多样化；3.新产品、新市场；4.向其他区域扩张，可扩大市场份额机会。策略SO1.保持技术优势、关注法律法规的要求，提高相关人员学习于法规教育与发展，扩大产品符合法律法规要求领先优势。2.提高研发能力，关注新市场需求，抓住机遇，充分发挥企业优势，开发出更多新产品；3.继续提高产品质量，进一步降低质量成本；4.向其他区域扩张，可扩大市场份额机会。WO策略1.加深员工培训技能及合理福利稳定人员，提升效率降低成本。2.通过客户沟通及时关注客户或市场需求，满足客户之目标市场产品消费增长，保持较强竞争力。3.多寻找和开发有价格优势的合格供应商，并对供应商定期评估，减少因材料问题造成的库存积压；威胁（T）1.竞争者渐渐强大，占据大部分的市场份额；2.收到市场调整和经济转型的影响，市场需求减少；3.原材料价格提高。ST策略1.继续通过公司的自身实力，继续研究开发，以提高市场竞争力。2.进一步发挥产品质量和价格优势；3.做好广告宣传、包括获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际E-mark标准认证，更是获得发明专利2个，国家软件著作权4项、国家实用新型专利15项等。WT策略1.实施营销战略，配合客户提升网络平台或店面销售来削减竞争者市场占有率。2.完善售后服务体系，提高服务质量，关注客户满意；3.提高员工技能、寻找有价格优势且质量稳定的供应商。3.3质量方针和质量目标本公司质量方针是：系统管理，预防为主，实行法治，持续改进。本公司承诺:1．使本公司员工了解相关方要求和法律法规要求。2．本公司以先进技术、独特的创新不断开发新产品，以最好的质量管理和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺。3．本方针与公司总体经营方针相适应，协调，是经营方针的重要组成部分，体现了满足了相关方要求和持续改进的承诺。4.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标，以确保公司质量目标的实现。5．各有关领导要将质量方针传达到管理，执行，验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数7/72生效版本04更多免费资料下载请进：．不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》7．质量方针的批准，发布，修改都应进行控制，执行《文件与记录控制程序》。公司质量目标:公司根据上一年度的质量实际情况结合行业的特性，在管理评审中检讨制定下一年度的质量目标。每年公司质量目标，详见相应的《XX年度质量目标》。3.4组织架构图3.5公司各部门职责与权限1.总经理职责1.1认真贯彻执行国家的政策、法规，全面负责公司的经营管理；1.2负责制定长期发展规划，确定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；1.3确定管理代表，组织、编制和批准、颁发质量手册，并督促实施；1.4确定公司组织机构，明确各部门的职能，各部门负责人的职责和权限；1.5主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保质量体系的适用性深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数8/72生效版本04更多免费资料下载请进：好好学习社区和持续、有效地运行；1.6对各部门业务的管理、指挥和督导；1.7负责仲裁和解决重大的质量问题，实施质量奖惩与质量否决权；1.8对质量管理体系的有效性负责。2．管理代表职责2.1根据ISO9001:2015国际标准质量管理体系的建立，实施并确保其有效运行、符合标准的要求；2.2确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；2.3向总经理报告质量管理体系的运行情况绩效及其改进，以供管理评审和改进质量管理体系的依据；2.4确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；2.5确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。2.6组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品、过程和体系有效提升；2.7负责办理质量体系有关事宜，并与外部各方联系。2.8本公司管理代表为XXX。3.总经办职责3.1文控中心3.1.1负责体系建立，推行，维护，改进。3.1.2负责策划内审方案，组织实施内审，监控体系的运行及改进。3.1.3负责主导第三方体系审核，对审核问题跟进改善落实，确保体系有效性及适宜性得以保持，负责客户审核准备，协调，以及审核问题点改善落实。3.1.4负责准备管理评审资料。3.1.5负责协助管理代表完成其他体系工作事宜。3.2IT部职责3.2.1IT部门负责公司信息技术管理，公司使用的信息硬件，如电脑，打印机等，信息软件系统，如ERP等的维护，信息安全管理。深圳市德信诚经济咨询有限公司文件名称质量手册生效日期2017-05-08文件编号QM-01页数9/72生效版本04更多免费资料下载请进：．财务部职责4.1负责公司的财务应收、应付、报销、成本预算等相关的财务运作管理。4.2负责公司质量成本的统计与计算管理。5.生产部职责5.1根据公司下达的生产任务，制定生产计划并跟进实施，跟踪生产进度；5.2参与新产品试产与合同评审；5.3落实生产过程控制；5.4负责安全生产，组织资源、设备的日常管理，教育职工遵守各项规章制度；5.5负责组织员工的岗位培训、考核，负责现场6S监督检查、评定和员工人事奖惩；5.6严格控制物料消耗和报废，降低成本，促进技术革新，不断提高生产效率和经济效益。6.