文献质量评价报告

文献质量评价报告——肺癌合并上腔静脉梗阻患者股静脉留置PICC导管的研究一、确定研究设计类型（类实验性研究）类实验性研究亦称准实验研究，与实验性研究的区别在于，类实验性研究未按随机原则进行分组或未设立对照组，或两个条件都不具备，但一定有对研究对象的干预措施（操纵）。该论文以接受“超声引导下经大腿中部股静脉PICC置管”的肺癌并上腔静脉梗阻患者为实验组（n=58），以接受“超声引导下经上臂贵要静脉PICC置管”的肺癌无上腔静脉梗阻患者为对照（n=200），未按睡觉原则进行分组但有对研究对象的干预措施。二、论文评价方法评价方法:采用澳大利亚JBI循证卫生保健中心于2004年提出10条评价原则和TREND声明对类实验性研究报告的要求进行分析。三、对论文进行质量评价澳大利亚JBI循证卫生保健中心于对类实验性研究的真实性评价（2004）评价项目评价结果1.研究目的是否明确？立题依据是否充分？是否不清楚2.是否清晰描述了样本的入选过程、分组过程、入选标准和排除标准？是否不清楚3.是否对研究对象和结果测评者实施了盲法？是否不清楚4.试验组和对照组在基线时是否具有可比性？是否不清楚5.是否描述样本流失情况？流失的样本是否也纳入分析？是否不清楚6.是否采用的方式对各组研究对象的结局指标进行测评（要求培训测量者）？是否不清楚7.除了要验证的干预措施外，试验组和对照组接受的其他措施是否相同？是否不清楚8.是否描述了评估不良反应或副作用的方法？是否不清楚9.结局指标的设立是否恰当？测评方法是否可信？是否不清楚10.资料分析方法是否恰当？是否不清楚类实验性研究应报告的信息清单（TREND，version1.0）论文标题条目号对照检查的条目文题和摘要1●从文题中能识别出研究人群及分配方法●用结构式摘要概括出目的、方法、结果和讨论引言背景2●阐释研究背景、进行试验的理由、干预的理论依据目的3●描述研究目的及假设方法研究对象4●描述研究对象的人选标准、抽样方法、样本来源、收集资料的场所干预5●详细描述每组的干预方法，包括干预的内容，方式，每次持续时间、频次和周期，由谁实施干预，在哪儿实施干预，提高依从性的方法等结局指标6●清晰界定主要和次要的结局指标●收集资料的方法及质量控制●研究工具的信度和效度样本量7●说明样本量是如何确定的●说明进行中期分析或终止试验的原则分配方法8●说明分配单位是个人、群体、还是社区●描述分组的具体方法（例如区组、分层）●说明用来降低由于非随机分组所致潜在偏倚的方法，例如匹配盲法9●说明是否对研究对象、干预实施、结果测评者实施了盲法，描述如何实施盲法分析单元10●描述最小分析单元是个人、群体、还是社区统计分析方法11●描述用来比较各组间主要结局指标的统计分析方法●描述用来进行附加分析的统计分析方法，例如亚组分析、调整分析●描述所用的统计分析软件结果受试者流程图12●用流程图的方式，列出在招募、分配、干预、随访、资料分析等各阶段研究对象的例数、失访或剔除的例数及原因招募13●界定招募和随访的日期基线资料14●列出每组研究对象在基线时的人口学资料和临床特征●比较每组失访、保留、总体研究对象的基线特征有无差异基线一致性15●研究对象在基线时的一致性，以及用来比较组间基线差异的统计分析方法用于分析的例数16●每组用于分析各项结局指标的例数●是否采用了意向性分析结局及估计17●报告各组主要和次要结局指标的结果，列出估计效应值和可信区间●将阴性结果也纳入结果中附加分析18●报告附加统计的结果，包括亚组分析、控制混杂因素之后的分析不良事件19●报告每组出现的重要不良事件或非预期效用讨论结果阐释20●结合研究假设对结果进行阐释；指出研究的局限性，包括潜在偏倚的来源、不精确及多种分析结果的原因●结合可能的机制，对干预的有效性进行阐释●分析实施干预的促进因素和阻碍因素●分析研究结果对实践及政策的启示可推广性21●结合研究人群的特征以及干预的特点、随访时间长短、干预实施的场所、依从性等，分析结果的可推广性结论●结合当前的证据和理论依据，对结果进行概括性的阐释备注：红色字体标注的为该论文所描述到的项目