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CXDI-50G数字X射线成像装置用户手册使用说明书在使用本产品之前，请务必先仔细阅读本使用说明书。请务必妥善保管好本书，以便日后能随时查阅。请在充分理解内容的基础上，正确使用。请注意1.用户应对本产品的使用和维护承担责任。建议专门指定一名使用人员负责维护工作以确保本产品处于安全和良好的状况。而且，医疗产品只能由具有专业资格的人员来使用。2.X-光照相、图像处理、图像读取以及数据的保存必须遵照使用本产品所在的国家的法律规定进行。而且，用户应承担图像数据保密的责任。3.Canon对由于使用本产品而导致的直接或间接的损害概不负责。Canon对于任何原因造成的数据(包括图像)丢失不负有责任。4.由于手提式个人电话、无线电收发机、无线电操控玩具等会发出电磁波，本产品可能会出现故障。请勿将这些会影响本产品的物品靠近本产品。5.Canon有权更改本产品规格、配置和外观，恕不预先通知。此标识表示在欧盟根据WEEE指令(报废电子电器设备指令2002/96/EC)区分回收对象产品。此指令仅在欧盟区域内有效。•本手册中的系统和产品名称是开发它们的制造商的商标。©CANONINC.2008保留所有权利。根据版权法，未经Canon的书面许可，不得部分或全部复制本手册。(1)安全信息规则本仪器符合IEC60601-1-2：2001标准。(2)安全信息电磁兼容(EMC)指令的指导和制造商声明电磁辐射CXDI-50G旨在以下指定的电磁环境中使用。CXDI-50G的用户应确保在以下环境中使用本仪器。辐射测试符合标准电磁环境－指导射频辐射CISPR11第一组CXDI-50G仅在实施其内部功能时才使用射频能量。因此，其射频辐射量非常低，且不会对附近的电磁设备产生任何干扰。射频辐射CISPR11A级除家用建筑和那些直接与用于家用目的的建筑供电的公共低压电源网络相连的建筑外，CXDI-50G可以在所有其他机构内使用。谐波放射IEC61000-3-2不适用电压波动/闪烁放射IEC61000-3-3100-120VAC：不适用200-240VAC：符合(3)安全信息电磁抗干扰性CXDI-50G旨在以下指定的电磁环境中使用。CXDI-50G的用户应确保在以下环境中使用本仪器。抗干扰性测试IEC60601测试水平符合水平电磁环境－指导静电放电(ESD)IEC61000-4-2±(2、4、6)kV接触±(2、4、8)kV空中±(2、4、6)kV接触±(2、4、8)kV空中地板应该为木质、水泥或瓷砖地板。如果地板上覆盖了合成材料，则相对湿度应该不低于30%。电快速瞬变脉冲群IEC61000-4-4±2kV供电线路±1kV输入/输出线路±2kV供电线路±1kV输入/输出线路电源应该为典型商业或医院环境下使用的电源。浪涌(冲击)抗扰度试验IEC61000-4-5±1kV差异模式±2kV普通模式±1kV差异模式±2kV普通模式电源应该为典型商业或医院环境下使用的电源。电源输入线上的电压降，短暂中断及电压波动。IEC61000-4-110.5周波时，UT5%(UT降95%)。5周波时，UT40%(UT降60%)。25周波时，UT70%(UT降30%)。5秒时，UT5%(UT降95%)。0.5周波时，UT5%(UT降95%)。5周波时，UT40%(UT降60%)。25周波时，UT70%(UT降30%)。5秒时，UT5%(UT降95%)。电源应该为典型商业或医院环境下使用的电源。如果CXDI-50G用户要求在供电中断期间继续操作，建议使用连续电源或电池给CXDI-50G供电。工频(50/60Hz)磁场IEC61000-4-83A/m3A/m工频磁场应该符合典型商业或医院环境的特定位置的特征要求。注释：UT是应用测试水平之前的交流电源电压。(4)安全信息抗干扰性测试IEC60601测试水平符合水平电磁环境－指导射频传导耐受试验IEC61000-4-6射频辐射耐受试验IEC61000-4-33Vrms150kHz到80MHz3V/m80MHz到2.5GHz3Vrms3V/m使用便携式通讯设备和移动射频通讯设备时，靠近CXDI-50G任何部位(包括电缆线)的距离不应超过根据发射机频率方程式计算得来的推荐间距。推荐间距其中“P”是发射机制造商规定的发射机最大额定输出功率，单位为瓦(W)；“d”是推荐间距，单位为米(m)。固定射频发射机产生的磁场强度正如电磁场地调查a中确定的一样应该低于每个频率范围中的符合标准b。靠近标记有以下符号的设备时会出现干扰：注释1：80MHz和800MHz时，采用较高的频率范围。注释2：这些指导并非适用于所有情况。电磁传播受到建筑物、物体以及人的吸收和反射的影响。a固定发射机[如无线(移动/无绳)电话和地面移动无线电广播设备，业余无线电广播设备，AM和FM无线电广播以及电视广播的基站]产生的磁场强度理论上无法准确预测。要评价固定射频发射机造成的电磁环境，应考虑进行电磁场地调查。如果从使用CXDI-50G的地方测得的磁场强度超出以上适用的射频符合标准，应对CXDI-50G进行观测以确定操作正常。如果观测到不正常的运转，则可能需要采取重新定向或重新放置CXDI-50G等其他的措施。b频率范围超过150kHz至80MHz时，磁场强度应该低于3V/m。d1.2P=d1.2P=80MHz到800MHzd2.3P=800MHz到2.5GHz(5)安全信息推荐间距CXDI-50G专为在辐射射频干扰受控的电磁环境中使用而设计。CXDI-50G的用户可以根据通讯设备的最大输出功率在便携式和移动射频通讯设备(发射机)与CXDI-50G之间维持一个最小距离(如以下推荐)从而避免电磁干扰。发射机的最大额定输出功率W取决于发射机频率的间距m150kHz～80MHz80MHz～800MHz800MHz～2.5GHz0.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.22.3103.83.87.3100121223对于最大额定输出功率没有在上面列出的发射机，可以运用适用的发射机频率方程式估算出其推荐间距d，单位为米(m)，其中“P”是发射机制造商规定的发射机最大额定输出功率，单位为瓦(W)。注释1：80MHz和800MHz时，采用较高频率范围的间距。注释2：这些指导并非适用于所有情况。电磁传播受到建筑物、物体以及人的吸收和反射的影响。P=d2.1P=d2.1P=d3.2(6)安全信息通用安全信息请遵循本手册中的安全说明和警告标签上印有的所有的警告和提示。操作本产品时忽视这些提示或警告，可能会造成伤害或事故。使用本产品之前，请务必阅读和充分理解本手册。请保存本手册以备日后参考。提示符的意义警告它指出一种潜在的危险情况，如果不注意，可能会导致您或其他人死亡或受到严重伤害。小心它指出危险情况，如果不注意，可能导致您或其他人受到较轻的或中等程度伤害，或者可能损坏机器。注释它用来强调重要信息。务必阅读本信息，避免错误操作。安装和使用环境警告切勿在酒精、稀释剂、苯等易燃化学物品附近使用或保管本仪器。而且，本仪器不是AP或APG类设备。如果化学物品溢出或挥发，通过与仪器内部电子部件的接触可能导致火灾或触电。此外，某些消毒剂是易燃的。使用它们时务必要小心。小心切勿将本仪器安装在下述环境中。否则，可能导致损坏或故障、掉落或造成火灾或伤害。•用水设施附近。•阳光直射的地方。•空调或通风设备附近。•加热器等热源附近。•易震动的地方。•不平稳的地方。•多灰尘的环境。•含盐或含硫的环境。•高温或高湿度的地方。•结冰或冷凝的地方。安装操作警告切勿将仪器同其他任何非指定物品连接。否则，可能导致火灾或触电。!!!!!(7)安全信息电源警告连接或断开电缆线之前，请务必关闭每台仪器的电源。此外，切勿用湿手接触电缆线。否则，可能造成触电而导致死亡或严重伤害。警告务必要握住插头或连接器断开电缆线。如果拉拽电缆线，可能破坏缆芯，导致火灾或触电。警告切勿切割或加工电缆线。而且，切勿在电缆线上放置任何重物(包括本仪器)，切勿踩踏、拉拽、弯折或捆扎电缆线。否则，可能损坏电缆线而导致火灾或触电。警告当仪器上有冷凝水时，切勿打开电源。否则，可能导致火灾或触电。小心由于本仪器的电缆线较长，请注意在使用过程中不要使电缆线缠结。此外，请小心不要让电缆线绊住您的脚。操作警告务必要时常检查系统和病人的情况，以确保在使用本仪器时他们都正常。如果发现任何问题，根据需要采取诸如停止仪器运行等相应的措施。警告切勿拆卸或改装本产品，因为这可能导致火灾或触电。而且，由于本仪器具有可能导致触电的高压部件及其他危险部件，触摸它们可能导致死亡或严重伤害。警告切勿撞击或跌落仪器。如果本仪器受到强烈晃动，可能会被损坏。如果不进行修理就使用本仪器可能会导致火灾或触电。小心切勿将液体或化学液体洒落到本仪器上，也切勿在病人受伤的情况下让血水或其他体液将本仪器弄湿，因为这可能会导致火灾或触电。在这种情况下，必要时使用易处理的的遮盖物保护本仪器。小心为了防止传染，每次不同的病人使用过本仪器后，都要用酒精或戊二醛溶液擦拭传感器单元的CFRP板，进行消毒。如果使用了选配的滤线栅单元，请对其表面进行消毒。有关消毒的操作步骤，请咨询专家。小心当不再使用仪器时，为安全起见，请关闭每台仪器的电源。!!!!!!!!!!!(8)安全信息当发生问题时警告如果发生以下情况，请立即关闭每台仪器的电源，从交流电源插座中拔出电源线，并联系Canon服务中心或经销商。•当有烟雾、异味或不正常的声音时。•当有液体洒进仪器或有金属物体从开口处掉入时。•当本仪器被跌落并损坏时。维护与检查警告为了安全起见，当要进行以下检查时请务必关闭每台仪器的电源。否则，可能导致触电。警告要清洁本仪器时，务必要关闭每台仪器的电源，并将电源线从交流电源插座中拔出。切勿使用酒精、苯、稀释剂或其他任何易燃清洁剂。否则，可能导致火灾或触电。警告本仪器只能由具有专业资格的工程师维修。如果维修不当，可能会导致火灾、触电或事故。小心为了安全起见，在使用本仪器前务必要进行检查。此外，每年至少进行一次定期检查。!!!!!(9)安全信息本仪器上的标签和标记CXDI-50G上面有几个标签和标记。以下说明标签和标记的内容及其粘贴的位置。传感器单元正面背面100kg该标记表示，根据UL60601-1和EN60601-1标准此部件系B类应用部件。本单元可安装在病人环境中。这些标记表示必须小心搬运本仪器。切勿摇晃仪器或加载过多负载。名称标签目录安全信息...................................................................................................................(1)规则............................................................................................................................................(1)电磁兼容(EMC)指令的指导和制造商声明.................................................................................(2)通用安全信息.............................................................................................................................(6)本仪器上的标签和标记...............................................................................................................(9)1.概述.................