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1/4URS用户需求及DQ确认需求种类：□设备□设施□仪器□其它配置名称：搪玻璃反应釜（17B-F09）需求部门：208车间填表人：何美君申请理由：满足12005-Ⅲ聚合反应工艺需求。项目介绍项目描述：满足12005-III经过聚合反应得到12005浓缩液工艺需求做出相应技改项目。工艺过程(或系统)描述：（1）向反应釜（17B-F09）加入全批12005-Ⅲ（3090）和5×12005-Ⅲ折纯重量的纯化水（2005），开启搅拌，控制温度10～25℃。加入1.06×12005-Ⅲ折纯重量六水合三氯化铁（2163），控制温度10～25℃搅拌溶清。（2）控制反应釜（17B-F09）温度23～35℃，缓慢加入10%碳酸钠水溶液调pH=2.1～2.4，滴加结束，搅拌1小时，复测pH，要求pH=2.1～2.4，若不合格则继续缓慢加入10%碳酸钠水溶液直至复测合格。控制反应釜（17B-F09）温度23～35℃，缓慢加入约1.28×12005-Ⅲ折纯重量的10%氢氧化钠水溶液调pH=11.8～12.2，滴加结束，搅拌1小时，复测要求pH=11.8～12.2，若不合格则继续调pH直至复核合格。（3）反应釜（17B-F09）升温至98～103℃，保温反应8小时，取样HPLC检测，要求糖酐铁MP=135000～195000（中间控制6：TMP-QA-4159）。（4）反应釜（17B-F09）降温至25～35℃，用约70kg，3%盐酸调pH=5.5～6.0，搅拌30分钟，复测pH，若不合格则继续加入3%盐酸调pH。（5）将反应釜（17B-F09）的物料过超滤膜D（17B-Q07），温度30～50℃，压力0.3～1.2MPa，透析液收集到反应釜（17B-F07），透析出8.3×12005-Ⅲ折纯重量的透析液时，用3×8.3×12005-Ⅲ折纯重量的纯化水洗涤浓缩液，当洗涤开始时浓缩液取样检测氯离子残留，要求糖酐铁折纯量至30%浓度后氯离子残留=0.42～0.54%（中间控制7：TMP-QA-4161）。超滤结束后透析液收集入桶，转移至环保处理。（6）向反应釜（17B-F09）加入0.03×12005-Ⅲ折纯重量的12005-03（2167），控温25～35℃，缓慢加入约0.22×12005-Ⅲ折纯重量的10%氢氧化钠溶液调pH=6～8，搅拌10分钟，复测pH,若不合格则继续调pH直至复测合格。（7）控制反应釜（17B-F09）温度80～90℃，保温反应2小时，保温结束后降温至25～35℃。缓慢加入约13kg，3%盐酸溶液调pH=5.5～6.0，搅拌30分钟，复测pH,若不合格则继续加入3%盐酸溶液调pH。2/4（8）反应釜（17B-F09）的物料经过精密过滤器（17B-Q08）后放料、称重，得到12005溶液工艺过程需求：1、反应釜料液PH控制范围：2.1～12.22、料液体积范围：600L～1000L3、反应温度控制范围10～103℃4、搅拌转速控制在63r/min5、使用压力：常压电气要求：1、所有的仪表选择适当的量程、精度，便于读数、校准和维护。2、所有现场部分的电机、电气元件、仪表等均为防爆型。3、在设备安装调试前，所有的仪器经过校验。安全要求1、电机防爆等级的要求：DIIBT4；防护等级的要求：IP55。2、断电时设备停止运转，重新恢复需人员介入。3、设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，如果电机防护罩不在原位，设备须停止运转。电气控制柜装有安全锁，设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。4、紧急停机功能设置在易接近区域。5、设备在明显部位应装有固定耐久性的产品铭牌包括内容：电机功率、电机型号、额定电压、额定电流、生产厂家、出厂编号、出厂日期、减速机型号、减速机减速比等内容。6、电动机等旋转部件应有标明其方向的指示铭牌。文件1、产品质量说明书2、监督检验证书3、图纸4、合格证功能技术参数要求：1、反应釜体积：1500L2、反应釜夹套配备盐水、循环水、空压、蒸汽、热水和压回等管路3/43、釜内配备自来水、真空、氮压、放空、料管4、材质要求：主体Q235B内衬：搪玻璃，与表面直接/间接接触的垫圈为聚四氟乙烯材质。5、最高工作压力：0.37/0.53mpa6、最高工作温度：200/200℃7、搅拌杆转速：63r/min8、搅拌杆形式：叶桨式9、电机型号：YB2-112M-4功率：4KW,额定电压：380V,额定电流：8.8A10、减速机型号：BLD4-3减速比：2311、机械密封型号：单端面，212-9512、生产厂家：江苏扬阳化工设备有限公司安装需求：1、设备支承座采用耳式支座2、设备安装水平，水平尺测量，气泡位于中央。3、设备的安装位置应有足够空间进行维修、清洗等操作。4、搅拌安装与减速机架支撑面垂直，跟温度内盘管、温度计套管、釜底的距离适当，不能相碰。5、内外观要求内表面光滑，无死角和盲区，易观察、易清洁。外表面光滑、整洁，造型美观，过渡处倒角和圆角处理。保温平整冷热保。6、设备的基本要求设备、管路静密封结合处应无泄漏。罐体、罐盖、夹套无明显变形缺陷。管件、管线、阀门、机座及其它零部件齐全，安装应符合工艺要求。基础、支座紧固可靠。瓷面（包括罐体、罐盖、温度计套管、搅拌）应无损坏及崩瓷，局部损伤应有防腐措施。设备运转部分零件相对公差，满足实际生产工艺要求。罐内进行气密实验时，机械密封处泄漏量能满足生产工艺要求。缸盖密封垫应符合工艺要求，罐卡子要均匀，拧紧力相同，无渗漏。4/4其它（EHS、维护需求）：1、压力容器出具合格证、检测报告。2、设备使用、操作和维修等方面的结构设计制造满足相关设备安全设计规范。3、电气接地电阻不大于0.1Ω；绝缘等级F级。DQ初定设备、设施配置结果（可附清单）：是否满足产品需求？YESNO是否满足过程需求？YESNO是否满足功能技术参数要求？YESNO是否符合CGMP要求？YESNO评审意见：评审部门签名人终审意见：签名：日期：年月日R-EG-1043-00-01