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食品级测试法规及相关要求主讲人:周哲仁E-mail:zhouzheren@electech.com质量管理部测试中心内容概要第一部分★食品接触材料(FCM)概况★欧盟食品级安全依据第二部分★欧盟,德国法国意大利食品级法规的要求★美国食品级法规要求第三部分★新限用物质进展介绍第四部分★Q&A食品接触材料(FCM)概况FCM大体概况●陶瓷制品中的Pb,Cd溶出量超标●金属制品中的Ni,Cd.Mn.Zn等表面迁移测试迁移量超标●塑料制品中的挥发性有机物(VOM)等迁移量超标及异味美国的管理模式●食品的包装材料属于食品添加剂的管理范围●对包装,贮存,或其他加工处理过程而迁移到食品的物质属于间接添加.欧盟的管理模式●1935/2004/EC------框架法规●各成员国有自己各自的管控标准和要求,并且对具体的物质专门有立法进行管控.欧盟食品级安全依据在2005年前,欧盟食品级指令是89/109/EEC(通用)和80/590/EEC(食品级标签).1935/2004/EC正式推行,涵盖了与食品接触材料和食品级标签要求.1935/2004/EC是一个框架法规欧盟食品级安全依据EUregulationNo.1935/2004规定的要求所有的产品必须设定可预知的使用条件,保证产品上使用的各种材料不会危害到人类健康.所有的产品只能使用经过EUCommission同意使用的成分----附表Ⅰ:许可成分列表.用于包装食品的产品(材料)不能引起食物中成分的改变;这些产品(材料)同样不能引起食品的感官改变—影响食品的气味(氨气),影响食品的外观(颜色迁移),还有影响食品的味道(醛类苦味)欧盟食品级安全依据EUregulationNo.1935/2004规定的要求新要求-Article17-可追溯性可追踪材料和物质从生产到加工,再到销售的各个阶段,即原材料---工艺加工---销售.从2004年起,准许生产商,进口商和分销商有两年的时间建立可追踪体系.新要求-Article4-暂时还未在成员国中立法任何进入市场的活性或者智能性材料必须经过注册,如果有消费者索取这些材料的相关文件,有关单位定能提供.该要求在2006年10月27日起实施.欧盟食品级安全依据可追踪体系控制材料和物质的生产,有缺陷产品的召回,消费者信息的传达和责任的追溯可追踪体系和程序的证明材料当产品投放到市场中,可追踪体系的证明,允许以标签或者文件或资料的形式表示欧盟食品级安全依据可追踪体系标签食品级安全符号1935/2004/EC符合食品级安全的产品可以在包装或者包装表面上显示以下的标志,表示产品可适用于包装食品.在出售前没有与食品接触的产品(例如:炊具,餐具,电器产品)必须在产品或者包装上贴这个标志全面迁移测试全面迁移测试----2002/72/EC&AP(2004)5&LFGB最大容许极限:60mg/kg或10mg/dm2不同食品状态可供选择的测试条件(EN1186)不粘涂层,硅橡胶,橡胶等,采用95%酒精和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物欧盟与食品接触材料的测试要求1935/2004下的一般性要求在右图的框架中,我们主要关注的是:陶瓷,玻璃的可溶性Pb,Cd测试.塑料的全面迁移测试有机涂层全面迁移测试金属,合金,电镀,重金属释出量测试(Ni,Cr)德国食品接触材料的测试要求LFGB:德国食品和日用品法规.在section30规定任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入市场.禁止含有有害人体的材料转移到食品,或者影响到食品的气味和味道.BfR:联邦风险评估协会,一般是由BfR指定建议或者测试方法.LFGB只是一个通用的法律规定,大部分的测试要求都是BfR建议测试的,德国食品级安全依据塑料1.全面迁移测试2.根据BfR做特殊迁移测试◆聚氯乙烯(PVC)残留氯乙烯单体过氧化值(absent)◆三聚氰氨塑料甲醛释出量过氧化值(absent)苯酚◆聚丙烯接触反应后铬残留量---------(50ppm)接触反应后钒残留量---------(20ppm)接触反应后锆残留量---------(100ppm)德国食品级安全依据陶瓷,玻璃根据84/500/EEC进行可溶性铅镉测试德国食品级安全依据硅橡胶1.全面迁移测试2.根据BfR进行特殊测试※挥发性有机化合物(VOM)※过氧化值※有机锡德国食品级安全依据合金或电镀金属欧盟和德国未作出明确定义,但是LFGB建议进行重金属释出测试(Pb,Cd,Cr,Ni,Cu,Co)0.1mg/dm2，0.05mg/dm2，0.4mg/dm2，0.1mg/dm2有时,不同金属或电镀需要做其他重金属释出测试对于染色材料(油漆油墨)或者电镀表面:颜色迁移测试对于铝材,要进行成分分析针对特殊需要,对餐具进行硬度测试法国食品级安全依据法国食品测试要求在右图中,我们主要关注的是金属,电镀层的释出量测试;塑料,有机涂层的全面迁移测试和特殊迁移测试.特别是有机涂层的测试法国食品级安全依据塑料全面迁移测试:选择不同的食品模拟状态,测试温度,测试周期.根据法国DGCCRF2004-64做特殊迁移测试⑴PVC塑料-------氯乙烯单体⑵三聚氰胺塑料-------甲醛法国食品级安全依据不含涂层或电镀层金属铜或铜合金不允许与食品接触条例中其他各种金属的定义§不锈钢§碳钢§铝及铝合金§其他金属合金鉴于法国食品级测试中对金属的测试比较严格,下面将分别讲述以上各金属测试法国食品级安全依据不锈钢成分检查碳钢成分检测;其中的重金属含量法国食品级安全依据铝金属及铝合金⑴铝金属(铝含量不低于99%)⑵铝合金(铝含量不低于13%,包括铝在内的其他金属成分的含量)其他金属(锌,锡)铅≤0.05%镉≤0.01%砷≤0.03%法国食品级安全依据带电镀层的金属特殊测试测试分为金属基层和电镀表面金属基层(表面不与食品接触,但长时间使用有可能与食品接触)★不锈钢基材按照上述不锈钢内容进行成分检查★碳钢基材按照上述不锈钢的内容进行成分检查★铝基材按照上述铝合金内容进行成分检查★其他合金基材按照其他金属内容进行成分检测电镀表面Ni溶出量测试Cr溶出量测试Zn溶出量测试法国食品级安全依据带有机涂层的金属特殊测试测试分为两部分(金属基层&表面有机涂层)金属基层(如上)表面有机涂层全面迁移测试4种与食品接触的溶剂状态:蒸馏水,3%醋酸,10%酒精,橄榄油意大利食品级安全依据意大利食品级测试要求在右图中我们主要关注其中:塑料玻璃制品不锈钢制品意大利食品级安全依据塑料制品-全面迁移测试-四种溶液状态:水,3%乙酸,酒精,橄榄油.根据实际的使用用途设定温度和时间-塑料单体含量意大利食品级安全依据玻璃制品★三类A:无色或透明带颜色的玻璃-----可以装任何液体B:非透明蛋白色玻璃-------液体温度小于85℃C:含铅玻璃--------Pb小于等于50ppm-全面迁移测试-------(杯子上的涂层)-可溶性铅意大利食品级安全依据不锈钢制品-全面迁移测试-铬释出量-镍释出量美国FDA食品级安全要求FDA食品级安全要求通用要求:只使用被认可的GPRS材料任何进入市场的新材料必须经过FDA权威机构认可使用的材料与法规中定义材料相一致.FDA:美国食品及药品安全管理局CFR:联邦法规(codeoffederalregulation)GPRS:通用产品安全认证(generalproductrecognizedassafe)美国FDA食品级安全要求基本概念1.对于与食品接触的材料和物质-塑料,涂层,纸张,金属表面的迁移测试-对于部分塑料种类的特殊测试(PP要进行熔点,密度,溶出物测试)-对于盖子和环状物的特殊测试参数:全面迁移测试-对于橡胶管的特殊测试参数-对于烹饪的金属物的特殊测试:成分测试-对于选择性的材料(涂料和油漆)或者选择性国家:含铅总量的测试2.对与不和食品接触的材料和物质-除非特殊要求,一般并不需要进行测试美国FDA食品级安全要求塑料要求PP(聚丙烯):需要进行正己烷迁移量测试,二甲苯迁移量PE(聚乙烯):需要进行正己烷迁移量测试,二甲苯迁移量PC(聚碳酸聚酯):离子水中提取量,乙醇提取量,正己烷提取量.ABS:丙烯晴单体含量和3%醋酸和正己烷中非挥发物提取量.PVC材料在FDA中需要经过-去离子水浸取法-正庚烷浸取法-8%酒精浸取法另外还需要检测VOM单体残留量美国FDA食品级安全要求加州65法令检测项目(目前只涉及到陶瓷餐具)1.24小时醋酸铅溶液测试扁平陶瓷餐具(如碟子)Pb溶出0.226ppm空心餐具(杯子)Pb溶出0.1ppm2.ASTM(美国材料与实验协会标准)C-27测试(测试产品的边缘)Pb溶出0.05ug/mlCr溶出4.0ug/ml美国FDA食品级安全要求加州65法令检测项目(目前只涉及到陶瓷餐具)擦拭测试(美国国立卫生研究所测试方法)外部装饰的铅必须少于1.0微克或镉少于8.0微克.外部装饰,包括边缘区,只能使用含有少于0.06%的铅和0.48%的镉.所有表面的装饰部分必须只含有低于4.0微克的铅或者32.0微克的镉.美国FDA食品级安全要求FDA对包装容器的要求■对于树脂和聚合物涂层(不锈钢和电镀金属参照此项)-在特殊溶剂,特殊温度,特殊测试周期下的全面迁移测试-最大允许量:1.单一使用项目不超过0.5mg/inch22.重复使用项目不超过18mg/inch2特殊溶剂:3种常用的以溶液状态表现的食品特征a:水b:正己烷c:8%乙醇以上的三种溶液实际上模拟了9种类型的未加工和加工过的食品FDA全面迁移测试溶剂选择食品种类和使用溶剂FDA全面迁移测试溶剂选择食品种类和使用溶剂最新限用物质介绍及相关法规多环芳烃类(PAHs)什么是多环芳烃?-由两个或两个以上的苯环相互连接形成的碳氢化合物-蒸汽压介于10.4—10.11mmHg之间,室温下属于半挥发性有机化合物-在水中溶解度和低,脂溶性高.-化学性稳定,环境中存留时间长,具有积累性-有100多种化学结构-已确认致癌的有30多种,其中18种被美国环保暑列为优先评估项目,其中B(a)P的致癌性最高.FDA全面迁移测试条件选择使用条件和测试条件FDA全面迁移测试条件选择使用条件和测试条件最新限用物质介绍及相关法规多环芳烃类(PAHs)PAHs德国要求德国GS认证在4月1日开始在GS认证中强制加入PAHs测试.★限量要求最新限用物质介绍及相关法规多环芳烃类(PAHs)德国PAHs要求如果测试限值大于Ⅰ类但是符合Ⅱ类的限值,还要根据DINEN1186&LFGB进行迁移性测试最新限用物质介绍及相关法规多环芳烃类(PAHs)德国PAHs要求PAHs的测试方法需满足的检测限为:0.1mg/kg根据与皮肤接触的时间,产品的原材料需要满足下列要求:一般日用品:最新限用物质介绍及相关法规多环芳烃类(PAHs)德国PAHs要求与食品接触的用品,玩具及可能被防入口中的产品: