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严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1C1合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。71321一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件：《合同评审》程序有效2C2先期质量策划1.制作的样品未能满足客户的需求。2.产品打样周期长，跟不上市场变化。72342高风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短研发周期。相关文件：《先期质量策划》程序有效3C3顾客财产控制1、顾客财产识别不全。2、顾客财产管理。51210一般风险1、组织识别顾客财产类别，并纳入程序。2、明确顾客财产管理的要求。相关文件：《顾客财产控制》程序有效4C4制造过程1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料。73242高风险1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件：《制造过程》程序、《标识和可追溯性》程序、《搬运贮存防护和交付管理制度》有效序号风险和机遇内容管理措施评价措施有效性过程名称IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表风险分析责任部门/人实施时间(完成)严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇内容管理措施评价措施有效性过程名称IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表风险分析责任部门/人实施时间(完成)5C5顾客抱怨控制1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低。73242高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。有效6S1文件控制1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。61318一般风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“作废留存”印章，以对失效文件进行区分。有效7S2不合格品控制1.标识不清楚，导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。72228一般风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：《不合格控制》程序、《纠正和预防措施》程序有效8S3采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。63236高风险1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算，与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件：《采购》程序、《供应商管理》程序有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇内容管理措施评价措施有效性过程名称IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表风险分析责任部门/人实施时间(完成)9S4接收检验1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。72228一般风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告跟踪验证。相关文件：《接受检验》程序、《不合格控制》程序有效10S5设施和设备控制1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏，影响生产进度。63236高风险1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：《设施和设备控制》程序有效11S6标识和可追溯性1、标识误用、混用。2、无法实现可追溯。41312一般风险1、合理设计标识，将成品、半成品标识明显区别开来。2、设置成品标识盒，达到定长方可打开成品标识盒，防止成品标识的误用。相关文件：《标识和可追溯性》程序有效12S7工装模具管理1、工装在使用过程中得不到维护，影响产品质量。2、模具在拉拔过程中磨损，尺寸偏差。62224一般风险1、制订工装维护计划，对工装定期维护。2、针对不同道次模具的磨损情况，制订周期换模制度。有效13S8人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。53115一般风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。相关文件：《人力资源》程序、《培训》程序、《招聘有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇内容管理措施评价措施有效性过程名称IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表风险分析责任部门/人实施时间(完成)14S9实验室控制1、人员资质。2、检测结果的合格可靠性。51210一般风险1、对试验员进行资格认可，需培训合格持证上岗。2、对试验数据进行抽样比对。相关文件：《实验室程序文件》有效15S10监视和测量装置1.检测设备精度不够，导致检测结果不准备。62224一般风险1.建立检测设备清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准证书并张贴计量确认合格标识。相关文件：《监视和测量装有效16S11IT管理1、软件、硬件故障63118一般风险1、建立软件硬件台帐。2、制订软件硬件维护管理制度。相关文件：《IT管理》程序有效17M1内部质量审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。52220一般风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：《内部质量审核》程序、《内审员管理制度有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇内容管理措施评价措施有效性过程名称IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表风险分析责任部门/人实施时间(完成)18M2纠正和预防措施1、纠正预防措施未分析到根本原因。2、未采取系统性措施。3、未按期限进行有效性验证。53115一般风险1、制订分析整改流程。2、进行培训。相关文件：《纠正和预防措施》程序有效19M3管理职责1.领导对质量管理体系的职责界定不明确。2.未能配置足够的资源。51315一般风险1.制订质量管理体系职责分配表。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：《质量手册》有效20M4管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。61318一般风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。有效21M5业务计划1、业务计划未分解。2、业务计划未监控和跟踪。41312一般风险1、每年公司层面业务计划制订后，由公司办组织落实分解。2、人力资源部将业务计划纳入KPI关键绩效指标进行考核有效严重程度发生概率可探测性RPN风险级别序号风险和机遇内容管理措施评价措施有效性过程名称IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表风险分析责任部门/人实施时间(完成)22M6质量成本1、质量成本未进行有效的分类。2、质量成本未进行监测和分析。42324一般风险1、识别内外部质量成本的具体类别。2、进行周期的监视、测量和分析。相关文件：《质量成本》程序有效23M7持续改进1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。52220一般风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：《持续改进》程序有效编制：审核：批准：备注：当RPN值＞30时，风险级别识别为高风险。