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１2010年工作总结及2011年工作打算江都市食品药品监督管理局（2011年12月30日）今年以来，我局紧扣市委、市政府及扬州市局工作部署，认真落实“强监管、保民生、促发展”的要求，以创先争优活动为抓手，始终坚持科学监管、依法行政、执政为民，切实履行部门职能，强化食品药品监管，深入开展市场整治，构建长效监管机制，不断净化食品药品消费环境，圆满完成了全年各项目标任务。一、注重组织协调，食品综合监管扎实推进（一）开展市场整顿。制定出台2010年食品安全整顿方案，要求各镇、相关部门结合实际，分别明确1～2个整顿重点，集中进行整治，并专题召开全市夏季食品安全整顿督查会，从组织层面加快推进。围绕农业投入品、校园食品、乳制品等6个方面整顿内容，通过走访了解、参与执法、专题汇报等方式，掌握进展，跟踪问效，督查督办，先后召开专题会议7次。据统计，全市相关部门累计出动执法人员3857人次，检查食品经营单位1.6万户次，查处违法案件51件，涉案金额近20万元。（二）整治热点问题。一是清查问题奶粉。召开乳品清查布置会，与全市1200余家涉乳食品单位签订乳品质量安全承诺书，组织相关部门迅速行动，全面清查，不留死角。累计检查奶牛场、２食品生产企业、商场超市、饭店食堂等单位4878家次，送检15个批次45份乳品，未发现问题乳品。二是开展地沟油整治。组织工商、质监等部门，对全市1223家油脂生产经营单位进行全面清查，未发现销售和使用地沟油行为。在地沟油整治过程中，联合卫生部门，对全市餐饮单位开展拉网式检查，共检查饭店、食堂705家，抽取食用油品26份、一次性筷子8份，检测全部合格。三是开展区域性整治。组织邵伯香肠生产小作坊整顿，督促业主主动申领证照，严格执行肉制品生产加工规范，自觉改善加工条件和环境。累计检查香肠生产小作坊8家。（三）介入餐饮监管。配合卫生部门开展餐饮服务行政许可，参与新申领单位现场审查和日常监管，累计发放餐饮服务许可证360份。联合卫生、教育等部门，对全市131家中小学和幼儿园食堂开展检查及“回头看”，重点检查索证索票、食品添加剂使用、餐具消毒保洁、卫生设施配备等情况，累计下发责令整改通知书50份，责令暂停供应学生餐单位4家。全市改造学校食堂30多家，建成A级食堂18家、B级食堂50家，A、B级学校食堂总量位居扬州各县市区第一。（四）强化综合协调。集中走访食安委主要成员部门和部分镇，开展专题调研，了解情况，征求意见和建议，并在此基础上，出台年度监管要点及专项整治方案。正常食品安全例会制度，累计召开食安委和联络员例会11次，交流情况，安排计划，落实工作推进措施。开展全市11家供沪食品企业摸底调研和监督检查，３掌握企业生产经营现状，签订食品质量安全责任书，加大问题整改力度，督促企业加强质量管理，严格规范操作，逐批检测供沪食品，保障了供沪食品质量安全。加强农村家宴管理，累计登记农村帮厨563人次，组织体检培训近千人次，10桌以上家宴备案登记1965桌次，未发生一起家宴食物中毒事故。二、保持高压态势，药品市场整治不断深入（一）开展专项检查。严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为，深入开展药品安全专项整治行动，先后组织了个体诊所、疫苗制品、医用氧、医疗器械生产企业、违法广告药品等专项检查，全年累计出动执法人员1208人次，受理举报25起，检查单位354家次，立案37件，其中药品类案件31起、医疗器械类案件5起、药包材类案件1起，没收违法药械货值5.34万元，罚没款到账43.33万元，取缔无证经营药械窝点3个，移送公安部门查处案件3件；药品抽样送检381批，收到不合格报告18批。在疫苗制品检查中，查获无证经营疫苗案件1起，涉案货值近8万元，按照有关规定，移送公安部门查处。（二）强化日常监管。在生产环节，深入三药、金利源等企业生产一线，对核定处方及工艺流程执行、成品药出厂检验等情况进行重点监控，追踪复查市局检查发现问题的整改落实情况，对医疗器械生产企业人员培训、采购控制、质量检验等5大类29项进行重点检查，并开展医疗器械包装标识、标签和说明书专项检查，严防源头性药害事件发生。在使用环节，巩固药品“两网”４创建成果，对全市51家医院“规范药房”回访工作进行布置，对小纪等8个镇20多家村卫生室“合格药房”进行回访复查。同时，开展卫生院药品使用质量专项检查，督促严格执行省药品质量管理规范，加强药品购进验收、储存养护、调配使用等环节的质量管理。在经营环节，狠抓药品质量管理，对126家零售药店开展GSP认证，对30家零售药店进行GSP跟踪检查；开展医疗器械经营企业专项检查，重点加强医疗器械购进、验收、储存、销售等环节的监管，切实规范经营行为。在三个环节检查中，累计发放责令整改通知书200多份，帮助解决问题1000多个。（三）加强基本药物监管。一是建立基础档案。对三药、中惠两家企业涉及的24种基本药物的注册情况、生产情况、药品标准等信息予以建档，并与两家生产企业签订责任状，落实监管责任。二是实施全程监管。加强生产企业原辅料和包装材料监管，督促严格按GMP要求生产，开展质量追溯体系建设，进行风险排查，消除安全隐患。重点突出配送企业药品购销票据管理，督促使用单位及零售药店加强基本药物进货、验收、储存、调配等环节管理，严厉查处走票、无证经营、挂靠经营等违法行为。三是强化抽验检查。对我市企业在产的基本药物全部进行抽验，经营和使用单位组织抽检212批次，基本药物抽样占全年药品抽样总量的55.6%。三、优化工作方式，质量管理水平明显提升（一）帮扶企业发展。积极动员药械生产企业，加大对资金、５技术、人才等生产要素的引进力度，研发医药新品，更新生产设备，加快扩张裂变，推动产业升级转型。今年，全市累计新上医药项目9个（新引入企业3家），总投入逾6000万元，其中三药公司2个，分别是硫酸沙丁胺气雾剂、注射剂生产线项目；中惠集团新上项目3个，分别是超声治疗系统、全自动生化分析仪和乳腺PT项目。在项目建设、换证认证等过程中，始终坚持原则性与灵活性相统一，全程跟踪，热情服务，帮助企业解决实际困难。今年以来，累计受理药械零售企业立项50家，变更药械经营许可证企业42家，帮助36家药品经营许可证到期企业完成换证工作，深入企业指导服务910人次。（二）强化教育培训。着力提高医药从业人员业务素质，围绕药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护知识，开展分层次、分批次的教育轮训工程，先后举办零售药店负责人、质量负责人、从药人员和GSP培训班5期，培训从业人员700多人次。加大食品药品监管宣传力度，局主要负责人先后两次走进江都电视台“政风热线”，以电视直播形式，宣传食品药品安全知识。此外，积极参与三下乡、“3.5”学雷锋、“4.20”法制宣传日、广场宣传服务等全市集中宣传活动，通过开展食品药品安全知识社区、举办社区专题辅导班、进镇举办培训班、组织参加食品安全知识竞赛等方式，拓展宣传渠道，提高公众受教面。（三）构建长效机制。深化药品零售企业诚信体系建设，对６全市符合参评条件的216家零售药店进行集中考评定级，评选产生星级诚信药店103家，并视企业诚信等级确定相应检查频次，实施分级管理；深入推进药品质量远程监控体系建设，全市已有286家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系，比上年新增24家，累计上报数据595万条；加强违法药品广告监测，加大软硬件设备投入，新添了机顶盒、计算机、数码相机等设备，每周检查报刊媒体信息3次以上，电台、电视台分别在2次以上，累计移送工商部门查处违法广告11期110个品种；深化ADR监测工作，启动了医疗器械不良事件监测，举办相关培训班1期，累计上报药品不良反应报告447例，其中新的、严重的病例134例。四、坚持创新创优，执法队伍建设得到加强（一）开展主题教育活动。围绕“当好公众健康的守护神，做经济社会发展的促进者”主题，深入开展创先争优活动，强化领导，制定方案，集中学教，按照既定部署和序时要求扎实推进。先后开展了“六个一”活动，即开展一次“春蕾女童”爱心助学仪式，邀请党校专家上一次专题党课、党员集中开展一次承诺、领导进行一次集中点评、到帮扶村开展一次调研、到警示教育基地上一堂廉政课。积极开展新农村结对共建，累计筹集帮扶款8万元，其中我局直接投入4万元。拓展创先争优主题教育外延，发动城区12家药店参与市总工会“工会会员服务之家”活动，为特困职工提供优惠购药服务。（二）强化机关日常管理。针对入驻新办公大楼的实际，对７机关现有管理制度进行了补充完善，新增中央空调、会议室等管理制度共8类，汇编成册，人手一份，对照执行。对机关固定资产进行了重新核定，登记造册，加强管理，严防集体资产流失。重申了考勤考绩、车辆管理、会务接待等一批管理制度，将机关管理纳入制度化、规范化轨道。加强政府信息公开，提高政务工作透明度，全年发布各类政务信息157条、政府公开信息39条。（三）规范行政执法行为。严格执行行政执法责任制和责任追究制，将执法责任落实到科室、岗位和个人，加大违法办案问责力度。严格执行案件合议、内审、重大案件案审会集体讨论等办案制度，推进说理式执法，固化行政处罚幅度，基本实现“零裁量”，杜绝了暗箱操作。开展行政权力网上公开透明运行，集中清理权力事项198项，重新绘制权力运行流程图，排查风险点，制定控制措施，汇编成册，上网公开。对今年所办案件进行梳理，输入电子监察系统，接受监督。加强行政执法与刑事司法工作的衔接，建立公、检、法“五方”联席会议制度，及时移送大要案件。继续推行公务廉政行为反馈制度，开展执法情况回访，公布举报电话，接受群众监督。（四）加强党风廉政建设。出台党风廉政建设和反腐败工作意见，局党组与各科室所签订责任状，明确科室负责人为本科室党风廉政建设的第一责任人，实行“一岗双责”，全局人员向党组递交了廉洁自律承诺书，层层落实廉政责任。深入开展“凝心聚力、艰苦创业”等主题教育，通过主题党课教育、谈心交流、祭８扫革命烈士等实践活动，引导全局人员增强廉政意识，筑牢思想道德防线。推进廉政文化建设，积极组织参加市廉政书画评比活动，布置廉政文化展牌4块，集中展示廉政文化建设成果。（五）完善基础设施建设。新办公大楼顺利落成并搬迁入住，多功能会议室、接待室、值班室、健身房、机关食堂等一应俱全，机关整体面貌焕然一新，办公条件得到了极大改善。新建了荣誉室、假劣药品陈列室和廉政文化展览室，融“三室”为一体，成为对外展示工作成效的“窗口”。加大行政执法成本投入，耗资9万余元，购置了电脑、照相机、传真机等一批执法装备，以科室为单位，均已配足配齐，为执法工作的开展提供了有力保证。回顾我局今年以来工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要表现为：一是群众食品药品安全意识还不高，安全防范和自我保护能力较弱，尚需不断强化宣传。二是监管工作还存在薄弱环节，监管力量尚显不足，“两员”作用发挥不够，监管方法和手段还需创新。三是农村药品市场秩序还不够规范，各类违法违规行为仍时有发生，市场监管力度还需加大。四是服务医药经济发展的思路、举措不够多，还需进一步创新创优。五是干部队伍建设还需加强，党风廉政教育仍需高度重视，法治建设、规范行政、廉政监督等方面需要更加强化。2011年，我局将积极顺应机构改革和职能调整的新形势，以实施“十二五”规划为统揽，全面加强食品药品监管，埋头苦干，履职尽责，较好地完成年度各项目标任务，努力推动食品药品监９管事业创新发展、再上台阶。1、履行监管新职。一是开展调研。摸清餐饮、保健食品、化妆品行业基本情况及产业发展现状，排查风险点，找准薄弱点，摸清底数，在扬州市率先建立健全电子档案，建立全市大、中、小餐饮单位分类管理规范、标准及完善的考核评价体系，落实监管责任。二是强化监管。加强日常监管，规范食品原料采购渠道，严格索证备案和质量检测，加强从业人员健康监督检查，开展业务知识培训，重点抓好农村家宴千名厨师培训活动。启动餐饮食品安全示范创建活动，新创餐饮安全示范镇2个、示范街4条、示范单位100家。推进餐饮卫生监督量化分级管理，将学校食堂、大中型餐饮企业全部纳入，力争A级饭店