DNVGL©2013SAFER,SMARTER,GREENERDNVGL©2013VDA6.3过程审核2016版DNVGL©2013目录什么是VDAVDA6.3前言VDA6.3简介VDA6.3使用说明过程审核员要求审核过程潜在供方分析(P1)物质类产品的过程审核审核提问概览矩阵DNVGL©2013关注焦点:质量管理体系的有效性确定质量管理体系的质量能力;根据具体的管理体系标准(ISO9001,TS16949,VDA6.1…)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力针对选择的有质量能力的产品/产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性。针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。关注焦点:产品特性的符合性评价成品或半成品的质量特性根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。审核的不同类型体系审核过程审核产品审核DNVGL©2013三种类型审核的区别产品审核过程审核体系审核频次按计划、一般是经常性的按计划及根据需要按计划、一般是一年一次对象根据用户的要求和期望选择的项目、重要的过程特性和产品特性选择评定过程所需的项目质量管理体系各要素目的抽样反映的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论过程参数的短时能力满足体系要求的状况方法选择专门用于产品的方法选择专门用于过程的方法检查文件资料是否符合要求及落实情况如何审核员熟悉产品及其生产过程,了解用户的要求和期望熟悉生产过程满足顾客要求必要的资料图纸、技术规范、作业指导书、检验指导文件过程流程、过程的调整文件、检验指导文件质量手册、程序文件、作业指导文件记录存档检验结果、审核报告检验记录、审核报告、缺陷分析及纠正措施与检查清单对应的结果、审核报告、缺陷分析及纠正措施DNVGL©2013SAFER,SMARTER,GREENERDNVGL©2013VDA6.3:2016前言PrefaceDNVGL©2013前言在客户和供应商过程的整个链中,由于技术进步、顾客的期望和新的生产技术的进步,导致的要求不断提高,使得企业的质量管理总是面临新的、并且是越来越复杂的挑战。因此,要确保实现稳健的过程,并且在整个制造和供应链中予以贯彻。根据VDA6.3进行过程审核是对过程分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中过程的具体落实进行现场评价、对接口和所支持的职能进行检查,过程审核能够发挥良好的效果。继1998年第一版后,2010年对该标准进行了一次全面修订。2016版进行了更新和优化,新增了所收集的经验。针对具体的提问表和评价标准,过程标准VDA6.3还包括了对过程审核员资格要求、过程审核准备工作和具体落实的相关规定。依据VDA6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。整车厂和供方之间已经达成一致,应依照本标准执行审核工作。DNVGL©2013第7页前言-Formel-Q简介DNVGL©2013第8页Formel-Q简介DNVGL©2013第9页目录DNVGL©2013第10页Formel-Q简介Formel-Q是大众汽车集团与其供应商建立共同合作的基本准则,由以下几个模块组成质量管理协议(总协议)供应商质量能力评价准则新零件的质量开发计划QPN(包括2TP验收)Formel-Q组成DNVGL©2013第11页Formel-Q简介以VDA专业组制定的汽车工业质量标准为依据按照ISO/TS16949和VDA6.1建立的质量管理体系的基本要求大众集团对外购件(包括产品、过程、检验技术上)的特殊要求Formel-Q质量能力DNVGL©2013第12页Formel-Q质量能力的应用范围ARSL:供应商自审ULM:分供方审核POT:潜在供应商评价VA:过程能力审核D/TLD:有存档责任的/技术准则TRL:技术审计AR:专项应用审计DNVGL©2013第13页供应商自审(SL)自审是作为供应商提供相应产品组的生产场所,符合所有要求的证据要求包括法律、法规、客户要求、产品要求、ISO/TS16949、VDA6.1等自审目标是让供应商生产场所,最迟在两次自审后达到“A”级水平如果供应商自我提升后仍不符合“A”级要求,并且经证明责任在于供应商自身,则供应商应补偿客户审核费用客户可以在任何时间基于适当原因要求供应产自审,并呈交自审报告和整改计划自审概述必须由经认证的VDA6.3审核员进行,其中外协过程也要纳入自审范围自审结果<80%时,将被降为C自审和大众过程审核结果偏差大于3分,保留要求供应商承担相关费用的权利自审不采用Formel-Q表格,相应条款第一次给8分,第二次给6分每年至少进行两次(覆盖所有产品组及过程),并提交自审报告自审报告中应对最新的质量绩效做出评价(包括质量绩效、客户评价)特殊要求DNVGL©2013第14页分供方管理(ULM)供应商要对供应链负责(外购件和外包工序),确保供应链和过程链中的所有要求得到满足供应商必须识别、评价并降低供应链中的所有风险要求和评价供应链时必须确保满足“FormelQ”的要求和评价定点时,供应商必须详细描述供应链并证明能力供应商保留查看供应链质量能力评价记录保留验证供应商评价的权力;例如:与供应商共同对供应链或外包工序进行现场评估原则上供应链的评价可以包含在质量能力总评价中使用分供方管理提问表进行评估大众集团DNVGL©2013第15页潜在供应商评价(POT)潜在供应商审核依照VDA6.3的具体程序来实施,选用P2~P7部分共35个提问,针对潜在供应商分析的每一个提问,采用信号灯评价系统进行评价分析总评价也采用信号灯系统(各个提问评价结果相加)评级评价结果黄灯红灯被告禁止的供应商●>14≥1带条件放行的供应商●8~140放行的供应商●≤70放行的供应商,可以与之签订定点合同带条件放行的供应商:可以与之签订定点合同,但必须约定限定条件被禁止的供应商:不能与之签订定点合同DNVGL©2013第16页供应商技术审计(TRL)概述采取预防措施而无需直接原因或动机针对事件的动机包括:在发现偏离技术规范或出现变动(可靠性检验/耐久检验)时未通知客户在同一生产场所内进行生产转移或在不同生产场所之间进行生产转移而未做说明,未取得BMG/PPF认可如EMPB认可在批量生产时对产品特性检验不足由于内部/外部生产过程不够可靠而导致质量绩效不良进行TRL原因通知:实施技术审计前一天通过传真或其它方式书面通知供应商管理层或质量部门对象:TRL针对一个产品组或零件号评价:单项提问按照交通灯系统(红黄绿灯)进行评价,将每个单项问题的评分相加,得到总定级结果(同样按照交通灯系统评价)红灯的结果将会触发升级程序(如“风险供应商”计划)实施DNVGL©2013第17页问题分析(PA)与专项应用审计(AR)原因:通常是客户用货厂内投诉频繁,用于改进外购件质量和质量绩效以及排除当前的质量问题或售后问题通知:可在前一天通过传真或其他方式书面通知供应商的管理层或质保部负责人对象:始终针对零件,通过有目的地确定和消除制造过程中的薄弱环节,产生缺陷的原因将得到消除如果不能保证问题持续解决,将可能导致触发升级程序问题分析PA对象:对以顾客感受为导向的塑料基材进行电镀或表面处理的供应商,这些以顾客感受为导向的表面与最终顾客有直接接触(视觉、触觉)以顾客感受为导向的表面的制造商都须通过专项应用审计才可放行,对于直接供应商,该专项应用审计是过程审核的一部分生产过程的专项应用审计由客户方的授权专家实施,单项问题评价以及总体分级评价均依照交通灯系统进行专项应用审计ARDNVGL©2013VDA6.3过程审核第1版1998第2版2010第3版2016DNVGL©2013VDA6认证规定VDA6.1VDA6.2VDA6.4VDA6.1质量管理体系审核-批量生产VDA6.2质量管理体系审核-服务VDA6.4质量管理体系审核-生产设备VDA6.3VDA6.5过程审核-批量生产和服务VDA6.7过程审核-生产设备产品审核QUALITYSTANDARDSOFTHEGERMANAUTOMOTIVEINDUSTRY(VDA6)VDA6.X依据VDA6.3标准的过程审核属于VDA战略“德国汽车工业联合会质量标准”的组成部分(VDA6.X)。DNVGL©2013过程审核-谁要求?IATF16949:20169.2.2.3制造过程审核–组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率。如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。–在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样。–制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。顾客特殊要求–VW–MercedesBenz–BMW–Daimler–ContinentalAutomotiveSystems–Bosch–Hella–......DNVGL©2013SAFER,SMARTER,GREENERDNVGL©20131引言IntroductionDNVGL©20131导论强化过程审核标准VDA6.3与其他VDA标准的共同使用效果,尤其是“新零件的成熟度保障(MLA)”和“稳健生产过程(RPP)”。本标准是对过程具体内容的要求,因此,过程审核和体系审核之间的区分更为明确。另外,对提问的内容和结构都进行了更改。对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还包含了该产品硬件与软件之间的接口。但对于软件开发的详细评价须采用其他方法(AutomotiveSPICE、CMMI)。对服务过程审核的内容同样进行了修订。对结果的计算进行了调整。所有提问具有相同的权重。删除了基本出发点。保留评价的等级A、B和C以及此前的降级规则。由于改版,2010版VDA6.3完成的审核结果不能直接导入到当前版本之中进行计算。对过程审核员的资质要求更加具体详细,并考虑了针对对内部或外部过程审核人员的不同要求。除与审核标准相关的审核员资质除外,我们也非常重视对审核的实际落实。提问表中未包含有关可持续发展的相关提问,例如:遵守社会标准、环境和资源保护。对于这些领域,应有专门的监督方法以及法律和规范。但如果审核员发现与该过程审核标准的要求存在明显不一致的地方,或其会对产品特性产生不良影响,则应对其进行记录并纳入评价。对涉及提问的VDA系列的其他文件和AIAG手册作为参考,在概览矩阵中加以引用。DNVGL©2013SAFER,SMARTER,GREENERDNVGL©20132使用说明InstructionsforuseDNVGL©20132.1过程审核定义过程审核是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。过程审核的目的是检查受评估过程/过程步骤与要求和规范是否一致。若发现有偏差,则应作为审核发现进行记录,并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价。如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品,评价就必须考虑因而导致的风险。DNVGL©20132.2过程审核的应用范围在整个产品生命周期中,过程审核既可以应用于内部,也可以应用于外部。提问表的结构编排,使其不仅能适用于大型企业,也适用于中小型企业。通过VDA6.3的过程审核,可对产品开发过程(PEP)直至SOP前的过程进行分析,用于评价成熟度风险和过程风险。SOP后,可应用过程审核对量产过程进行定期监控、事件导向的失效分析和消除。根据内容和实施时间的不同,在进行内部和/或外部应用时,项目阶段应用的各个过程要素也会有所不同。P1:潜在供方分析PotentialanalysisP2:项目管理Projectmanageme