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技术动态九月份CONTENTS目录1宏观政策从9月起影响全国的医疗政策将执行CFDA正式加入ICH2行业动态平安好医生30亿落子医疗AI3技术前沿智能纹身传感器帮助克服糖尿病系统01Part1宏观政策1从9月起影响全国的医疗政策将执行9月起，所有公立医院药品零差价，医疗服务价格大调整2017年4月，发改委曾召开医疗服务价格改革工作座谈会，部署全部取消公立医院药品加成。而9月刚出头，全国各地近日都忙着落实公立医院取消药品加成这个事。如：9月9日起江西省公立医院将取消药品加成，综合改革实现全覆盖；8月31日开始，河南省全面实行药品零差率销售，同时调整了3700项医疗服务价格，等等。随后国家卫计委也下令落实了这项政策：“2017年9月30日前全国所有的城市公立医院都要取消药品加成（中药饮片除外）。逐步提高医疗服务收入在医院总收入中的比例。”这也意味着持续半个多世纪的‘以药补医’政策将彻底瓦解1医药分离从9月起影响全国的医疗政策将执行9月药品零差价后，医院药房将从一个盈利性部门，变成一个亏损的部门。目前很多医院选择直接把药房托管出去，托管既解省了医院药房的运营成本，也能收到托管企业给医院一定报酬。药房托管模式将迎来更大的发展。妇儿中心店9月起，更多医院药房面临被托管1从9月起影响全国的医疗政策将执行1234目前北京、浙江、安徽、江苏等20多个省市人社部门公布，9月1日起同步落实国家新医保目录。由此，这些地区率先完成省（市）级医保目录调整并与国家医保目录衔接。2017版医保药品目录明确规定了20多种中药注射剂，只能限制二级医院医疗机构才能使用，包括双黄连注射液、清开灵注射液等新医保目录还对40多种常见中成药的报销做了病种的限制，如：复方阿胶浆：限有重度贫血检验证据；脉络通、脉络通片（胶囊、颗粒）：限周围血管血栓性病变等广东人社厅对医保增补相关问题进行了答复并公示，其表示将组织专家评选，优化目录结构，优选性价比较高的品种，但具体何为高性价比的标准，目前暂时模糊。9月起，实行新版本医保目录，中药注射剂、中成药难报销1从9月起影响全国的医疗政策将执行9月起，全国农村地区药店、诊所面临大检查根据国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》2017年9月下旬—11月中旬，总局对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、诊所开展飞行检查。1从9月起影响全国的医疗政策将执行12342017年4月12日,国务院常务会议确立的2017年医联体的目标：“基本搭建医联体制度框架，全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院要全部参与并发挥引领作用。”通知要求：试点县要根据本地分级诊疗制度建设实际情况，因地制宜，分区域、分层次组建多种形式的医联体。探索对纵向合作的医联体等分工协作模式实行医保总额付费等多种付费方式。这也意味着，9月以后不管是三级医院还是大批县级医院，都要积极的加入了医联体的大军中，探索着适合自己的模式。8月30日，国家卫计委又发布了《关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知》，将天津市北辰区等26个县（区、市、旗）确定为第二批国家级示范县（区、市、旗）。9月起，医联体遍地开花2CFDA正式加入ICH，彻底影响药企2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员ICH是目前国际上药品注册领域最核心的技术规则制订机构，美、欧、日药品监管部门均按照ICH的技术指南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于ICH技术指南开展审评。加入ICH体现了国际社会对我国正在进行的药品审评审批改革的认可和支持01加入ICH有利于总局借鉴国际最新监管科学成果和理念，加强国际规则的制定参与度和话语权。02加入ICH有利于鼓励国际创新型制药企业将中国市场纳入其全球药物开发战略，推动国际创新药品进入中国，满足临床用药需求。03加入ICH有利于推动中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨，进而全面提升中国制药企业的创新能力和国际竞争力。04为什么要加入ICH？意义？2CFDA正式加入ICH，彻底影响药企01040203近年总局组织制订发布的许多技术指导原则在起草过程中不同程度地参考了ICH相关指导原则，在内容和技术要求上与ICH技术指导原则非常接近。2016年8月5日，总局药审中心发布《关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知》，明确药物研发机构可参考使用世界卫生组织（WHO）、国际人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）等发布的各类技术指南开展药物研发。ICH技术指导原则在我国药品注册中的应用现状ICH搭建了一个监管机构与工业界共同讨论药品注册科学和技术问题的国际平台，其发布的技术指导原则已成为代表国际先进水平的通用药品注册技术要求。目前，ICH已发布技术指导原则76个。下一步，总局将积极参与ICH相关工作，在国际上发出更多中国声音，同时将进一步推进ICH技术指导原则在国内的转化和实施。2CFDA正式加入ICH，彻底影响药企中国正式成为ICH成员后，对于中国企业在药品研发和药品注册申请国际化道路上会有哪些机遇和挑战？VS机遇挑战实现药品注册技术要求的协调一致，对开展国际注册的制药企业而言，将可以按相同的技术要求向多个国家或地区的监管机构申报，大大节约研发和注册的成本。加入ICH，意味着中国医药产业将置身于全球格局中参与竞争。我国的制药产业整体上与欧、美、日等发达国家相比还存在差距，尤其是在创新研发能力上，导致目前竞争力不足。通过实施ICH指导原则，也会加深中国制药企业对药品注册国际技术要求的理解，使研发工作少走弯路，提高国际注册的成功率。ICH是监管部门与制药产业界共同参与的非政府国际组织，而总局作为监管部门，也需进一步提升监管能力和服务水平，尤其在提高用药的可及性方面。ICH的主要工作是制订人用药品注册的国际技术要求，中国加入ICH之后，可以参与ICH指导原则的制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则，这意味着中国药品注册技术要求与国际接轨之路已经全面打开，药品研发和注册已经进入全球化时代。02Part2行业动态2平安好医生30亿落子医疗AI日前，平安好医生宣布将加大在医疗领域的建设和投入，陆续投入30亿专项资金，用于打造医疗AI产业链和服务链，重点打造“现代华佗”计划，同时还将持续关注各类互联网医疗AI垂直领域的创业企业，选择一批种子企业，为其提供资金和资源支持。平安好医生此次宣布打造的医疗AI产业链和服务链在相关的软件和硬件建设上其实已经有所准备。之前其自主研发的智能辅助诊疗系统已悄然上线半年。2智能辅助系统在集合数亿条在线诊疗及健康咨询数据的基础上，推出了AI助手，服务于在线医疗的预诊分诊、问诊环节，将医生从重复性、初级咨询工作中解放出来。平安好医生30亿落子医疗AI平安好医生方面给出的数据显示，智能辅助诊疗系统运行以来，好医生在线医生团队的就诊效率不断提升，日均服务患者人次增加了5-10倍。平安好医生还将与大型医院和基层医疗机构合作，构建起线上线下一体化诊疗、用户日常健康管理的产品和服务体系，不断扩展服务场景，形成多源头的数据库，从而训练问诊机器人的自我学习能力。智能辅助诊疗系统的运用，有助于突破现有医生人力资源瓶颈、实现医生服务人数成倍增加的目标，打造线上最大的分级诊疗平台。智能辅助诊疗系统释放医生“产能”解放医生劳动提高就诊效率构建服务体系倍增医生资源2平安好医生30亿落子医疗AI平安好医生联合了一批中医国医大师以及上海中医药大学曙光医院等多家国内知名中医研究机构组建了“现代华佗”专家委员会，共同研发中医AI的“决策树”。在中成药剂研发上，平安好医生通过后台AI对于用户的精准画像，已经与固生堂等连锁中医药馆合作推出定制类中药膏方。在电视端，平安好医生认为内容消费会产生海量用户需求数据，有利于后台掌握用户的健康状况变化及需求，优化算法及智能推荐引擎，为接下来的个性化内容及其他服务推送提供支持平安好医生还计划将智能辅助诊疗系统下沉到家庭，成为用户日常养生、预防保健、健康管理的智能家庭医生。三大端口推进“AI中医”走进家庭智能辅助诊疗系统的初见成效，让平安好医生坚定了打造AI平台的决心。目前，平安好医生正着力推动手机端、电视端和家庭端三大端口建设，并加速融入“AI中医”。平安好医生认为，AI不仅适用于西医，同时也能助力于传统中医领域。好医生正在实施“现代华佗计划”，推动中医从中医典籍、中医诊疗、健康护理等全流程的标准化、智能化。2平安好医生30亿落子医疗AI据悉，平安好医生“AI开放平台”将分为两大部分：第一部分是好医生自建AI体系；第二部分是开放与共享为核心的平台铺设，向医院及其他合作伙伴开放用户，开放数据，开放服务能力。平安好医生希望在未来3年内，铺就“智能赛道”，赋能于互联网医疗行业和传统医疗行业的升级迭代，同时推动传统中医行业走向标准化、信息化，向亿万用户提供个性化、定制化大健康产品和服务。03Part3技术前沿1智能纹身传感器帮助克服糖尿病系统麻省理工学院和哈佛医学院的研究者最近联合创立了一个名叫DermalAbyss的项目，目的是使用生物传感器替代传统纹身墨水。这些传感器能通过改变颜色来反映出体内pH、钠和血糖水平的变化，以此让使用者了解到身体可能存在的问题。哈佛医学院研究者AliYetisen表示，“我们想利用可穿戴设备设计出一个能克服（健康方面）挑战的系统。”1智能纹身传感器或可帮助克服糖尿病系统•举个例子，目前糖尿病患者一天之内需要多次穿刺皮肤来测试血糖水平。但在DermalAbyss的帮助下，他们只需肉眼观察一下纹身的变化即可。当血糖升高时，纹身会从蓝色变成棕色。此外，还有一种pH传感器也能在紫外线下发出荧光，而另一种pH传感器可从紫色变成粉色来显示碱性水平的变化。脱水检测：DermalAbyss能通过一种能感应钠的墨水来对此进行监控。当盐含量增加时，纹身会变得更绿（在紫外线照射下）。在使用离体猪皮上进行的测试当中，这些生物传感器都展现出了令人满意的效果。但研究团队强调，在进行活体测试之前，他们还需彻底解决一些限制，比如扩展色彩变化的范围和强度，以提供更加准确的信息。1智能纹身传感器或可帮助克服糖尿病系统“这个项目的研发分为许多步骤，”MIT研究者KatiaVega表示，“下一步应该是进行更多的离体实验，然后是动物，最后一步则是人体测试。”虽然目前还没有把DermalAbyss变成商业项目的计划，但研究者都相信这个项目能获得公众支持，并拓宽生物技术专家的想象空间。PPT模板下载：行业PPT模板：节日PPT模板：素材下载：背景图片：图表下载：优秀PPT下载：教程：教程：教程：资料下载：课件下载：范文下载：试卷下载：教案下载：论坛：谢谢观赏