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医药行业介绍制药业正面临从传统工艺向现代技术的转型过程;医药流通领域也正面临全面的改革冲击，新的产业格局正在形成。医药行业产值增速远远高于其他行业平均水平。行业的急速发展急需提升整体管理水平，对信息化技术的应用要求也更加强烈。医药行业产业链长，从化工原料到化学原料药再到西药成品，从中药材到中成药。考虑到最终消费者使用，整体产业链还包括批发、零售、医疗机构等多个环节。医药行业按组成的企业又可划分为：医药生产企业、医药保健品及消费品生产企业、医疗设备生产企业、医药商业企业、医疗机构、科研机构。其中，商业企业可进一步划分为批发、零售两种类型。而制药企业又可细分为四大类：药品(西药/中药/中成药)、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。医药行业企业数量众多，目前国内流通领域有13万家左右，批发1.3万，零售11.5万;生产企业约5000多家，生产的品种1万多种，其中原料药1400种，制剂药4000种，植物药8000种。和国外发达国家相比，我国制药企业数量多，单个企业生产品种少;零售企业数量难以满足我国人多地广的现状。从收入结构看，20%的大企业占据的收入比例为行业的30-40%左右，所以总体而言企业的规模还较小。医药行业的运营效率低主要由于多个方面：虽然说医药行业是个高增长、高收益的行业，我国企业却由于整体经营效率很低，导致行业亏损面高达30%以上;流动资金占用高，医药行业产成品、应收账款占企业流动资金的30～40%，导致行业整体资本流动率低;销售费用高，难以管理。行业特性说明作为一种传统而又蕴含大量高新科技元素的行业，医药行业有着以下特性：●商品品种多，特性各异，需分类管理;●医药消费具有很强的季节性和区域性;●医药生产的自动化程度高;●医药生产过程比较稳定，配方(产品结构)和工艺不太复杂，生产周期短;●商品需求、生产计划相对稳定;●产品具有特殊性，需对质量进行严格管控;●我国幅员辽阔，分销机构多，管理难度大;●药品组成及生产工艺需高度保密，对配方、工艺有严格的权限管理需求;●自动化流水线多，企业的设备资产是管理的重点;●面对的销售对象状况复杂，价格管理困难;行业管理重点与常见的困扰1、生产和流通的一体化管理由于行业背景关系，制药企业一般既有生产制造，也要负责药品销售。这一特点导致制药企业必须涉足医药生产和流通两个领域，而两个领域各有自己的管理特点，能否有效衔接好生产和流通环节，是决定制药企业经营成效的关键因素。2、配方管理和物料消耗的控制制药企业的配方和工艺作为企业的核心技术，具备一定的保密性，需严格管控。同时配方也常作为物料消耗定额指导生产。药品生产的原料种类很多，形态各异。有固体的、液体的或气体的;有挥发性强或稳定的;对于这些物料的收发存不易精确管理。3、联产品管理部分制药企业还存在联产品问题。一次投入原料，产出多种商品或联产品。准确管理联产品及其成本分摊，是生产及成本管理的关键。4、GSP管理国家为保障与人民生活健康息息相关的医药商品，对医药行业进行严格的质量保证要求。医药流通需遵循GSP(GoodSupplyingPractices)规范。GSP要求医药企业严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。要求企业必须建立一整套标准化的作业流程，并详细记录过程中发生的关键数据。企业需要投入大量的人力物力来达到并执行GSP规范。因此迫切需要一套符合GSP制度的ERP系统来规范监督医药企业日常业务工作，从而大大提高企业整体效率，让企业最终受益。GSP的一些基本要求如下：●仓储分区管理GSP要求医药在库内的摆放一定要根据药品的药性、配送状态、质量状态分区进行管理。例如从药品配送环节看，有临时储存区(待验区)、储存区、配送区、发货区等;从药品质量状态又可分为合格区、不合格区、复检区;从药品储存条件分常温库、阴凉库等。●批号效期管理和追踪批号管理是医药行业的管理重点，药品必须有批号信息来记载其生产或失效日期。同时，一旦发现批次质量问题，还应保证能以最快的速度从流通环节回收相关药品。医药企业每天进出的商品众多，手工进行批号管理会耗费大量的精力，容易出现药品过期现象。●质量检验记录规范要求企业必须保留完整的质量检验记录。根据不同人员、不同时点、不同检验内容，检验记录又分为很多种。手工建立的台帐由于查询不便，很难发挥作用。5、GMP管理GMP(GoodManufacturingPractices)是生产企业药品质量管理规范。与GSP相比，GMP在生产工艺过程的质量、设备、基础设施管理等方面提出了更详细的要求。●生产过程的质量控制制药企业生产过程中的质量监控十分重要。必须明确适当的质量监控点进行实时快速采集质量信息，并快速反馈。保证整个生产过程符合产品质量标准。●质量检验复杂制药企业的质量检验一般包括检数和检量方式，物料检验指标也有多种，最终检测结果需要复杂的计算。检验人员往往需要花很长的时间才能出具检验报告，直接影响物料的入库效率。●设备管理优秀的品质依赖符合设计状态的正常运转的设备。GMP对生产和辅助设备也有严格的管理要求。6、分销管理容易失控制药企业一般多会在全国大中型城市设置分销外点，各分销点负责企业产品在当地的销售业务。企业需要及时掌握外点库存、账款状况、资金、药品质量状况，以便调整生产和营销计划。原来手工作业配合电话传真的管理方式容易造成信息失真。既影响企业了解各地的实际经营状况，又不利于质量的保证与追踪。7、库存普遍过高，余缺不均医药企业物料众多，每种物料的特性各异。在手工管理模式下，很容易造成账实不符，生产所需物料有余有缺。不合理的库存结构大量占用了企业有限的资金。8、品种多，一品多厂，商品分析需要细化医药品种多，同一个品种又有很多生产厂家;产品划分比较复杂。对商品的描述需要从多个角度进行，例如，从功效分，从形态分，从中西药角度分等。从经营角度看，又需要作高档、低档，畅销、滞销等划分。只有对品种进行合理分析，才能更好创造效益。从目前医药企业看，这部分工作难度大，手工难以处理。9、价格体系复杂，手工难以处理医药渠道复杂，对应价格体系也十分复杂。国家规定有批发价、零售价(指导价)，企业内部有调拨价、实际批发价、实际零售价。对于不同客户同一品种有不同的价格设定，而对于同一客户同一品种依然存在不同价格策略(如数量折扣)等等。如此庞大的信息，手工是难以有效维护的，这最终将影响到商务环节的效率。10、返点和绩效考核销售返点是医药行业的一大特色，作为实现销售目标的重要手段被医药企业广泛灵活的加以应用。为监督执行效果，企业必须全程及时跟踪协议执行情况，工作量相当大且困难。此外还需要对业务人员的业绩进行评估，考核的主要指标有回款额、账期、分品种确定提成比例等。11、流程审批过程比较多，手工操作效率低由于医药价格体系复杂、相关法规管控等原因，很多业务流程都需要经历多步骤的审批环节。在手工方式下，人员要跑上跑下，经过多个环节后才可能完成，效率很低。易飞的解决方案说明1、医药行业的产供销一体化解决方案针对制药分销企业的不同情况，易飞采用组件化技术，为不同企业提供完整的解决方案。制药企业可以采用生产、成本、GMP、GSP、分销模块，批发企业可选用进销存、BI模块，连锁零售业则可以采用零售模块，对于具有多种业务型态的企业，整合易飞上述相关模块即可形成一体化的解决方案。2、合理的配方管理;灵活的领料方式，简化操作的同时控制物料消耗易飞系统的BOM对应着医药产品的配方信息，还可以将物料对应的加工工艺信息进行关联，从而清楚地反映产品的配方和工艺信息。一旦配方或工艺发生变化，易飞提供设计变更功能进行详细的信息变更追踪;并可通过权限控制相关信息的接触者。不同物料的特性不同，在药品生产过程中的使用情况也不一样。操作者可以根据实际情况采取直接领料还是由系统根据成品入库情况自动扣料，从而简化操作。3、联产品产出与费用分摊易飞提供联产品与主产品的费用分摊比例定义，只要事先指定相应的联产品品种及费用分摊比例，在后续工单成本计算时系统就可以自动按照此比率去分担相应的费用，从而保证主联产品的成本准确性。4、流通企业的GSP管理为了方便医药流通业的质量管理，易飞提供了GSP系统模块。严格按照GSP法规的管理精髓，实现医药流通业的质量五关管控和相关的质量通报：●进货渠道关易飞详细记录往来单位(客户/供应商)及药品证照管理;对首营企业和品种执行严格的审批流程;●到货验收关易飞提供进货检验;销退检验;抽(送)检;不合格品管理●在库养护关药品养护;质量复检通知;仓库温湿度纪录;仪器设备养护使用纪录;近效期催销表●出库复核关●售后服务关商品质量查询;商品质量反馈;商品质量事故;药品不良反应纪录;用户质量查询;用户质量投诉●其他管理功能药品停售管理;客户限销管理;员工限销管理易飞的解决方案说明(二)5、制药企业的GMP管理针对制药行业生产管理，易飞提供了GMP系统模块。与GSP相比，GMP模块更强调与药品生产相关环节的质量管理工作。具体有：●生产管理批生产记录管理，内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者、相关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料使用计算、生产过程控制记录及特殊问题记录。工艺过程管理，易飞GMP模块可以跟踪到企业每一个工艺过程的质量信息，并根据标准自动判断是否合格。●检验信息质量检验报告书中，依每种剂型的药品需设定不同的检验内容，含计数及计量的检验标准，并加入样品图案，例如：产品说明书、标签等。除了进料、工艺过程、入库、退货检验外，还包括洁净室、工艺用水、仓库温(湿)度、设备仪器的定期检验。原料、在产品或产品，做留样检验，并设立对应的留样台帐。●检验参数的计算针对药品、原材料的检验提供了灵活的公式和合格标准设置，大大提高质检人员的工作效率。●设备管理易飞提供了设备管理子系统，对众多设备进行管理，可以从设备请购开始，将设备采购调研、设备采购、设备调试、设备日常维护、设备维修、点检直至设备报废整个过程详细地加以管控;同时自动产生相关会计凭证。●批号效期的全程跟踪制药企业的批号管理从投产开始，成品入库、流通、消费全过程均需要准确跟踪，而制药企业的部分物料又是不需要批号管理的，易飞都可以灵活支持。从计划开始，易飞允许在下工单时就指定本次投产对应的批号，入库核对工单批号，销售也必须选择批号，从而全程实现对药品批号的跟踪。同时，提供保质期管理，自动换算失效日期，定期产生报表以对药品效期进行催销。●库房、货位管理适应医药行业特色易飞针对医药仓储中的分区、分库管理要求，允许在系统中建立多库房、多货位。并提供相关报表反映库存商品的实际分布情况。6、为分销业务提供统一的管理平台，加强企业管控能力医药企业的分销大致可以分为：医药批发和零售。易飞针对不同的业务型态，提供了对应模块，以协助企业对各个分点进行管控。●通过集团分销模式，易飞可以很方便地实现不同区域业务在一个数据平台上的运作。管理层就可以方便地了解分支机构的库存水平、销售收入、应收账款、资金留进留出、销售预测情况，从而提高管理水平。●门店系统实现医药企业高效的连锁配送业务。易飞门店管理系统帮助医药连锁企业搭建零售平台、配送体系，并完成对药品的批号追踪;包含门店日常的所有业务：请货、验货收货、退回申请、退回出库、零售、零售退货;能够有效解决配送效率低下、药品效期问题、价格体系混乱、信息流通不畅等现象。7、通过ABC/呆滞/效期报警等多角度分析指导企业改善库存结构易飞提供诸多库存报表，通过多角度的分析，可以让管理者快速发现当前库存存在的问题，诸如库存商品销售价值分析，呆滞管理等;为尽快调整库存结构，优化库存资金占用提供极大的便利。8、品种繁多，需要从多个角度进行分类分析医药企业的商品品种多，易飞提供多至四个角度同时对同一品种进行分类、统计分析。每个角度的细分类提供用户自定义编码功能，由系统辅助建立资料。例如：企业可以同时从高档、低档及功效角度进行商品销售分析。此外，医药企业物料的包装方式多种多样，易飞支持一品种多包装的方式，事先定义物料多个包装单位之间的换算关系，即可在具体业务过程中，方便地使用各个包装单位，由