对“关键元器件和材料的定期确认检验程序”的理解及工厂检查中应

对“关键元器件和材料的定期确认检验程序”的理解及工厂检查中应注意的问题。江苏省电子产品监督检验所宋继军在中国国家认证认可监督管理委员会发布的3C认证《工厂质量保证能力要求》中，第3.2条指出：工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。这一条款针对的是认证产品所使用的关键元器件和原材料，所要求的是申请认证的工厂必须建立关键元器件和原材料的定期确认检验程序，以满足认证要求。一、对这一条款的理解上有三个要点必须清楚：*什么是关键元器件/原材料？（如何界定）*定期确认检验程序的时间？（检验周期）*如何满足认证所规定的要求？（检验内容）1.关键元器件/原材料的界定应该比较容易理解。在目前认监委公布的认证产品目标中，每一种产品均发布了认证实施细则。在各个细则中都有该类认证产品的关键件目录，并且在申请企业的型式试验报告中也都附有关键元器件/原材料清单。根据这些清单（目录）我们可以基本确定关键元器件/原材料，各认证工厂可根据这两点来界定关键元器件/原材料。2.定期确认检验的周期确定相对复杂一点。因为在不少认证产品中使用的关键元器件/原材料并没有进入CQC认证目录，也没有元器件/原材料的相应的CQC认证细则。对申请企业而言其试验周期缺少相关的依据。一般的就电子、电器产品而言，根据我国已发布的各类电子元器件产品标准的情况来看，其周期试验的周期一般在半年到一年，特殊项目两年。因此建议在试验周期上，一般采用一年比较适中。3.比较难以把握的是定期确认检验的项目。对于已经发布了实施细则的关键元器件/原材料，只要按照细则上规定的确认检验项目以及相应的标准进行即可。如上所述，由于不少关键元器件/原材料产品尚未列入自愿认证目录中，因此没有相应的实施细则。对许多整机生产企业来讲，在制定相应的关键件定期确认检验程序时，检验什么项目、怎样要求，是比较困难的事。对于没有相应的细则规定的元器件/原材料，应如何规定检验项目呢？从目前的情况来看，我们国家对绝大多数的电子电器用元器件产品及材料均已发布了相应的国标或行标，因此，在具体的试验过程中，可采用或参考相应国标和行标的办法进行。但是具体的产品标准是延续IEC国际电工委或相应的行业标准转变而来，而这类标准都是比较全面系统的产品性能标准，其着重点在产品的性能指标，而3C认证采用的标准对产品性能要求其次，重点在于产品的安全和电磁兼容的要求，两种标准侧重点是相左的。同时，如果全盘照搬相应国家标准的项目，对元器件生产企业而言，试验成本是难以接受的。鉴于此，在具体实施时，选择的试验项目应是以涉及安全性能电磁兼容性能，产品的可靠试验项目。当然，全部照搬相应的国标，只要供需双方都能接受，也可以，但必须按照工厂已制定的程序严格执行。二、在对工厂的现场检查中，对于关键件定期确认检验的检查应注意以下几个问题：*关键件目录是否齐全并符合相应整机产品实施细则的规定。*在程序中有没有规定试验周期，其规定的周期是否合理。*程序中规定的试验项目或采用的标准是否符合相应细则的要求。*定期确认检验报告的有效性问题。1.在工厂现场检查中，常常发现申请厂提供的关键件目录不全，少于相应的产品认证实施细则的有关规定，或者将不属于关键件的一般元器件列入到关键件目录中。在笔者检查的工厂多次发现这类情况的产生。2.在一些工厂制定的定期确认检验程序中，没有规定检验周期，因此无法按相应的周期检查对应的检验报告。也有工厂将检验周期制定得过长，失去了控制检验的意义。3.在实际检查过程中，多次发现申请认证的工厂规定的定期确认检验项目采用的标准不符合相应细则的要求，或者干脆采用产品的性能标准，甚至，有的工厂提供的检验报告是依据元器件生产厂自行制定的产品技术条件而进行的，也有的企业依据的国标或行标为已过期作废的标准。4.由于在《工厂质量保证能力要求》中没有明确关键元器件的定期确认检验的检验方，因此对认证企业提供的定检报告或记录中如何界定有效性是一个值得关注的问题。首先由第三方法定检验机构（有相应检测能力的）进行的检验肯定是有效的。对有能力进行检验的整机厂进行的检验也是有效的。对由元器件供应方自己进行的检验如何确定有效性，这往往取决于检查员的专业经验。由于不少元器件的检验项目对试验的仪器设备要求很高，此外，用于检验的仪器和设备必须是有效的计量校准状态，因此，对于一般的元器件生产厂家而言，不具备完备的检验手段。比如，以笔者的经验，在X、Y电容器生产企业中，目前江苏省内的各大中小企业中，尚没有企业能进行浪涌试验，而这一项目，恰恰是每年必检的安规项目。此外，只有少部分企业能按标准进行耐久性能试验。因此笔者建议，对由元器件生产企业自己进行的检验一般项目可以认可，试验手段要求高的安规或可靠性项目一般不予认可，或者要求元器件供方提供所用仪器设备的有效校准报告予以确认。一般我们尽可能的要求能提供法定检验机构的有效检验报告和记录。其实对整机生产企业而言，建立并保持对关键元器件/原材料供应商的定期确认检验，是整机产品在安全与电磁兼容性能上从源头进行有效地控制的好办法。如果能长期有效地执行下去，必将对整机厂带来长期稳定的质量效益。以上所谈，希望能给相关的申请厂在执行和贯彻《工厂质量保证能力要求》的工作中提供一些有益帮助，共同推动3C认证工厂的日臻完善。也借此文与工厂检查员共同讨论以不断提高实际工作中的检查质量。2004．6．20