多功能提取罐使用标准操作规程

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多功能提取罐使用标准操作规程文件名称多功能提取罐使用标准操作规程文件编码颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心起草(修订)人:签名:日期:年月日部门审核人:签名:日期:年月日QA审核人:签名:日期:年月日批准人:签名:日期:年月日生效日期年月日文件页数共3页1.目的:建立多功能提取罐操作规程,以规范多功能提取罐操作过程。2.范围:本规程适用于多功能提取罐的操作管理。3.职责:生产技术部:负责组织安排操作人员操作设备。设备操作工:负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。工程中心:负责培训、监督设备操作,审核SOP。维修人员:负责设备运行中故障的排除。设备管理员:负责收集记录设备运行档案。现场QA:负责SOP执行的监督。4.内容:4.1概述:本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造,位于提取车间二层,本设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成,可在常温常压提取,也可负压低温提取,满足水提、醇提、提油等各种用途。4.2主要参数:型号参数容器夹套设计压力(Mpa)常压0.25设计温度(℃)105137工作压力(Mpa)常压0.3工作温度(℃)≤1001434.3使用前的准备:4.3.1检查设备清洁状况,各部位应清洁干净,检查设备标识状况,有无清场合格证。4.3.2检查提取罐上下盖是否严密,水阀、气阀是否有泄漏和堵塞,自来水、视镜灯是否正常,检查出液管路、储液罐、过滤器是否干净、通畅。4.3.3检查供汽(锅炉蒸汽)、供水(生产用水、冷却水)、供电、供气(压缩空气)等均正常。4.3.4检查确认各控制部分(含电气、仪表)正常。4.3.4取下“待用”和“已清洁”状态标志牌,挂上“正在运行中”状态标志牌。4.3.5按照生产要求,领取原料。4.4操作程序4.4.1水提4.4.1.1开启空气压缩机,同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门,使压力达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源,及相对应提取罐的分电源,使相应提取罐关上底盖,待底盖靠拢后,按锁紧按钮锁定后,关闭电磁阀的分电源。4.4.1.2打开提取罐上盖,按工艺要求投料。4.4.1.3一般煎煮按工艺条件加水后,关闭加料盖。开启直汽阀门,加热至沸腾。然后关闭直汽,开启夹层蒸汽阀门,通过视窗观察,夹套压力不超过0.3MPa,使罐内保持微沸状态,按工艺要求进行煎煮。4.4.2醇提4.4.2.1开启空气压缩机,同时打开提取罐相对应的压缩空气管道上的阀门,使压力达到0.7MPa。打开电磁阀的总电源,及相对应提取罐的分电源,使相应提取罐关上底盖,待底盖靠拢后,按锁紧按钮锁定后,关闭电磁阀的分电源4.4.2.2打开提取罐上盖,按工艺要求投料。4.4.2.3按工艺规定将乙醇加入罐内,然后必须密闭给夹层蒸汽,打开冷却水使罐内达到需要温度时再减少加热蒸汽,使冷却后的酒精回流即可。为了提高效率,可用泵强制循环,使药液从罐底部通过泵吸出再在罐上部回流口回至罐内,罐内设有分配器,使回流液能均匀回落至罐内,解除局部沟流。4.4.3提油先把含有挥发油的中药加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,关闭旁通回流阀门,开蒸气阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定液位差使之分离。4.4.4结束程序4.4.4.1煎煮结束后,关闭夹层蒸汽,打开出液阀门、气动泵开关,出液管道上的出液阀门向相应储液罐进药液,出液完毕,关闭出液阀、出液泵开关及出液管道上的阀门。4.4.4.2检查渣车、搅拌器一切正常后,将渣车开到相应提取罐下面,开启排汽扇。打开空压机,使压力达0.7MPa时,开启电磁阀,依次按动开锁紧,开启底盖按钮开关,进行排渣,将渣车开至出渣处,打开底盖,观察出渣口是否有人,确定无人后,开动搅拌器,排净药渣后关闭底盖。4.4.4.3药渣排尽后,喷淋饮用水将提取罐清洗干净。4.4.4.4进行清场并整理好各项相关记录并挂上设备状态标志牌。4.5注意事项4.5.1安全阀的压力设定不得超过规定的工作压力≤0.2MPa。4.5.2设备上所有运动件如轴承、活动轴、气缸杆、活塞及转动销轴等应保持清洁、润滑。4.5.3不工作时主罐加料口、出渣门,应放松以防密封胶卷失去弹性影响密封作用。4.5.4本设备带压操作时或设备内残余压力尚末泄放完之前,严禁开启投料口及排渣门。5.变更历史原文件编号原文件生效日期此次变更依据或变更内容描述————-按2010年版GMP内容修改6.相关记录6.1《提取操作记录》

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