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江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料1江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议文件清单一、会议议程二、公司2012年度董事会工作报告三、公司2012年度监事会工作报告四、关于推举第六届董事会人选的议案五、关于推举第六届监事会人选的议案六、公司2012年年度报告及摘要七、公司2012年度决算报告八、公司2012年度利润分配预案九、关于续聘2013年度审计机构并决定其报酬的议案十、关于聘请2013年度内部控制审计机构的议案十一、公司章程修正案十二、2012年度独立董事述职报告江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料2江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议议程一、董事长孙飘扬先生致欢迎词，并介绍本次会议事项；二、董事长孙飘扬先生作2012年度董事会工作报告；三、监事会主席董伟先生作2012年度监事会工作报告；四、副董事长蒋新华先生作关于推举第六届董事会人选的议案；五、监事会主席董伟先生作关于推举第六届监事会人选的议案；六、董事、总经理周云曙先生作公司2012年度报告及摘要；七、财务总监孙杰平先生作2012年度决算报告；八、财务总监孙杰平先生作2012年度利润分配预案；九、财务总监孙杰平先生作关于续聘公司2013年度审计机构并决定其报酬的议案；十、财务总监孙杰平先生作关于聘请2013年度内部控制审计机构的议案；十一、董事会秘书戴洪斌先生作公司章程修正案；十二、独立董事朱红军先生作2012年度独立董事述职报告；十三、与会股东审议表决大会事项；十四、公布表决结果；十五、公布本次股东大会决议；十六、律师对本次股东大会的相关程序及出席会议人员资格等出具法律意见；十七、与会股东在股东大会决议上签字。江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料3议案一江苏恒瑞医药股份有限公司2012年度董事会工作报告各位股东以及股东代表：下面我代表公司董事会，就2012年度的工作情况，向大家汇报如下：一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析2012年是“十二五”规划夯实基础的“关键年”，是公司实现十年“两步走”战略目标的“发展年”，同时也是医药行业变革的“政策年”。在全球和国内经济整体疲软的大环境下，医药产业政策的不确定因素增多，药品价格在政策性降价和招标的影响下不断下降，而原材料、人工、能源等各种成本持续上升，新版GMP的实施所带来的改造成本和管理成本也不断增加，药品的利润空间继续下降。与此同时，医疗改革进一步深化和细化，取消药品加成、二次议价逐步试行以及基药扩容，使医药市场的竞争更为激烈。面对困难和挑战，公司上下在董事会的带领下，凝心聚力，团结奋进，深入贯彻实施“科技创新”和“国际化”两大战略，狠抓市场经营和企业管理，落实全国性产业布局，公司各项经济指标稳步提升，各项工作扎实推进。2012年，公司实现营业收入54.35亿元、归属于母公司所有者的净利润10.77亿元、归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10.43亿元，比去年同期分别增长了19.44%、22.90%、22.87%。在销售方面，一是深入践行复合营销改革，加快销售模式转型升级。增加学术投入，加大产品经理培养力度，增强总部与区域两级市场部门的建设，打造强有力的学术支持平台，努力做好产品分析、差异竞争和品牌营销等工作。二是进一步完善销售体系，推进商务独立运作。销售部门专注临床推广，商务部门专注江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料4渠道管理，从而进一步优化了商业布局，提高了回款质量，压缩了回款周期。三是推行“县级市场三年发展规划”。销售工作在县城及乡镇医院、大中城市社区医院逐步展开，成为销售收入的另一个增长源。四是加快产品结构调整，提升非抗肿瘤药品的销售额。在抗肿瘤药降价、市场竞争激烈等因素下，一线肿瘤品种依然保持了一定的增长；同时手术麻醉药及造影剂收入增长超过40%，电解质收入增长超过100%，成为公司增长的新亮点。五是积极投身卫生、扶贫等公益事业，积极承当健康企业应尽的社会责任。继续在全国开展一系列大型活动，在多个省市独家赞助多个健康论坛和医疗学术会议，以此搭建公共关系平台；积极向贫困地区和慈善组织捐款捐药，进一步提升了公司良好的社会形象和知名度。在科技创新方面，一是完善研发体系建设。公司积极探索提高研究效率的新机制、新模式。报告期内，公司进一步整合资源，将恒瑞（连云港）研究院原有的六大研究所进一步整合为“五所一部”，同时还完善了连云港、上海、海外整体研究体系的建设，进一步理顺了科研体系的组织结构和管理构架，保证了各项科研项目稳步推进。二是进一步加大研发投入。2012年，公司累计投入资金约5.35亿元，比上年同期增长24.4%，研发投入占销售收入的比重近10%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。三是进一步完善公司临床研究队伍建设，大力推进临床研究进度。报告期内，共申报临床19项、申报生产14项，共有9个品种获临床批件、1个产品获得生产批准；创新药阿帕替尼和19K完成Ⅲ期临床研究，目前已申报生产；法米替尼和瑞格列汀基本完成Ⅱ期临床研究。四是创新成果丰富。报告期内，公司新承担国家科技重大专项6项（抗肿瘤及糖尿病新药开发企业创新综合平台建设、国家1.1类糖尿病新药HS061和国家1.1类抗肿瘤新药SHR1258的临床前研究、磷酸瑞格列汀Ⅱ/Ⅲ期临床研究、国家1.1类血小板减少症新药海曲泊帕乙醇胺临床前研究、厄多司坦氨溴索片的临床前研究），承担国家通用名化学药物发展专项1项（抗肿瘤药物制剂国际化生产基地项目），承担国家高技术发展计划（863计划）1项（新靶点及创新药物开发），承担国家国际科技合作与交流专项1项（单克隆抗体平台技术的引进和单克隆抗体药物开江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料5发）。在专利申请方面，公司获得国内专利授权18件，PCT专利授权19件，新提交国内专利申请38件，PCT专利申请14件。在国际化方面，围绕打造“中国人的专利制药企业”这一目标，逐步把企业主力产品推向欧美主流市场，努力缩短与跨国公司的差距。继抗肿瘤注射剂伊立替康获准在美国销售后，2012年8月，公司注射剂奥沙利铂又成功获批在欧盟上市，国产注射剂首次叩开欧洲市场大门。报告期内，有1个原料、3个制剂车间通过了美国FDA和欧盟GMP的批准前现场检查，同时公司又向美国FDA和欧盟递交了6个制剂产品的认证申请，产品涉及抗肿瘤、手术和精神药品，为进一步拓宽欧美市场奠定坚实基础。在质量和安全生产方面，公司始终本着“质量第一，安全第一”的原则，以质量为依托，树立品牌形象。一是，公司建立了完善的质量控制体系，从原辅料采购到生产的各个环节，都制定了高于法定标准的企业内控标准，层层把关、严格控制。2012年，5个原料药生产车间以及片剂、大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、口服溶液剂等9个制剂生产车间陆续通过国家新版GMP认证。到目前为止，除了头孢和抗肿瘤软胶囊外，公司所有生产车间均通过了新版GMP认证。二是，2012年公司进一步明确“安全生产责任追究制”，把安全责任层层细化，落实到了每一个人，更好地形成了“安全领导负责、安全分工负责、安全层层负责、安全人人有责”的责任体系，全年无安全事故发生。2012年4月，省安全专家组对我公司安全标准化达标工作进行了考评，达到“危险化学品企业安全标准化”三级企业标准。在重点工程项目建设方面，报告期内，喷雾干燥车间、原料药205车间等多项技术改造工程已完成；大浦产业园小容量车间、大输液车间、生物制剂车间、抗肿瘤冻干车间等9个建设项目投入使用；成都新越和成都盛迪也按计划开展一期工程建设。在环保环评工作方面，报告期内，公司继续加大环保管理工作力度，做好环评可研和论证工作，确保企业科研和生产的正常进行，为公司持续发展打好基础。江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料6(一)主营业务分析1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表单位：元币种:人民币科目本期数上年同期数变动比例（%）营业收入5,435,067,561.204,550,391,768.9919.44营业成本870,396,753.91784,143,268.9111.00销售费用2,339,635,332.651,911,967,009.6622.37管理费用891,894,239.21757,649,023.5917.72财务费用-16,473,673.63-14,153,655.13经营活动产生的现金流量净额958,368,891.73527,357,720.7581.73投资活动产生的现金流量净额-466,993,488.12-498,317,752.87筹资活动产生的现金流量净额-111,226,392.66-75,004,233.07研发支出535,013,772.17430,084,971.0324.402、收入(1)以实物销售为主的公司产品收入影响因素分析报告期内，公司营业收入稳步增长，其中手术麻醉药及造影剂收入增长超过40%，电解质收入增长超过100%，收入增长较快的主要原因是公司加大非抗肿瘤药品学术投入，建立了专门的销售队伍，积极开拓新的市场，同时公司良好的品牌也是这些产品快速增长的重要原因。(2)主要销售客户的情况本年度前5名销售客户的销售收入金额合计为66008.25万元，占公司全部营业收入的比例为12.14%。3、成本(1)成本分析表单位:元币种:人民币分行业情况分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)医药制造业原材料602,184,342.2670.64516,816,457.6970.4816.52直接人工29,239,698.383.4322,951,695.703.1327.40江苏恒瑞医药股份有限公司2012年年度股东大会会议资料7制造费用221,045,300.0525.93193,512,859.2326.3914.23合计852,469,340.69100.00733,281,012.62100.0016.25分产品情况分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)片剂原材料79,620,636.429.3465,262,010.128.9022.00直接人工6,196,791.520.734,839,654.680.6628.04制造费用31,013,526.693.6425,004,882.533.4124.03针剂原材料291,459,267.5834.19251,882,027.8334.3515.71直接人工10,846,052.371.278,432,731.651.1528.62制造费用88,276,503.1810.3670,174,992.919.5725.79原料药原材料231,104,438.2627.11199,672,419.7427.2315.74直接人工12,196,854.491.439,679,309.371.3226.01制造费用101,755,270.1811.9498,332,983.7913.413.48合计852,469,340.69100.00733,281,012.62100.0016.25(2)主要供应商情况本年度前5名供应商采购金额合计为18100.28万元，占总采购金额的比例为22.65%。4、研发支出(1)研发支出情况表单位:元币种:人民币本期费用化研发支出535,013,772.17研发支出合计535,013,772.17研发支出总额占净资产比例（%）9.83研发支出总额占营业收入比例（%）9.845、现金流项目本年金额上年金额增减比例增减原因支付给职工以及为职工支付的现金553,777,358.66342,125,838.5861.86%人员与工资增长造成支付的各项税费1,069,915,035.25777,553