卫生质量管理手册

卫生质量管理手册前言企业概况颁布令任命书卫生质量管理文件的说明引用标准术语和定义山东华仙甜菊股份有限公司SHANDONGHUAXIANSTEVIACO.,LTD.卫生质量方针和目标组织机构及其职责生产、质量管理人员的要求环境卫生的要求车间及设施卫生的要求原料、辅料卫生质量的要求生产加工卫生要求包装、运输、储存卫生有毒有害物品的控制检验要求卫生质量体系运行的要求卫生质量管理手册前言•本公司卫生质量体系依据《食品卫生通则—1999》、中华人民共和国国家标准《食品企业通用卫生规范GB14881—94》、GB/T19001—2008《质量安全管理体系-要求》、GB/T22000—2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》、中华人民共和国国家质检总局文件《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》等食品卫生法规和文件、并结合本公司的实际情况建立起来的。•本公司建立卫生质量体系的目的：是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，确保食品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而保证产品卫生质量，保证顾客的食用安全及出口质量。•本公司卫生质量体系适用于甜菊糖从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。0.1企业概况•山东华仙甜菊股份有限公司是中国生物制品甜菊糖行业的支柱企业；全国较大的甜菊糖生产出口基地。•“喜进门”牌甜菊糖系全国同行业唯一的“三优”产品，并获得中国乡镇企业名牌、山东名牌等称号。公司通过了中国绿色食品认证、中国有机食品认证、喀什尔认证、FDA市场准入许可、欧州FAMI-QS认证、ISO9001质量体系认证、ISO22000食品安全体系认证，消除了国外对甜菊糖行业设置的贸易壁垒，拓展了市场准入渠道。•山东华仙甜菊股份有限公司拥有国际先进的甜菊糖提取生产线及检测手段，公司已形成年产1000吨的生产规模，被命名为“农业产业化龙头企业”和“高新技术企业”。公司自主研发的甜菊糖系列产品项目多次被列入国家、省、市级火炬计划或星火计划项目。•主要生产甜菊糖、A3甜菊糖、酶改质甜菊糖、复配甜菊糖等四大类产品。0.2颁布令•为保证本公司卫生质量体系的有效实施与持续改进，本公司依据国家有关法律、法规，并结合公司实际，制定卫生质量体系文件，这是我公司在食品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。•此方案包括《卫生标准操作程序》和其他影响食品安全的程序文件。《卫生标准操作程序》规定了生产用水的卫生安全、与产品接触表面的卫生安全、防止交叉污染、卫生设施控制、防止污染物污染、有毒有害化学品的控制、员工健康和卫生管理、虫害防治等八个方面的卫生控制要求和措施。•其它影响食品安全的程序包括：厂房卫生设施、生产设施、原辅料采购、标识和可追朔性、人员培训、实验室管理、质量检验控制、不合格品控制、应急准备和响应、召回控制、测量设备和方法的控制、沟通控制、服务控制等。•本公司卫生质量体系文件自总经理批准发布之日起生效。0.3任命书•根据《中华人民共和国食品安全法》、《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》为加强对卫生质量体系运作的领导，特任命为卫生质量体系管理者代表。其职责和权限如下：•确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；•定期向总经理报告卫生质量体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改进的基础。•组织卫生质量管理工作；•负责就卫生质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。0.4卫生质量管理文件的说明•1.卫生质量管理文件的编制–1.1本文件依据《出口食品生产企业卫生要求》GB/T22000—2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》等有关规定，并结合本公司的实际情况编制而成。–1.2本公司文件履盖范围是：甜菊糖系列产品。–1.3本文件为贯彻本公司的卫生方针、履行食品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一标准，是进行各项食品生产活动的安全规范。0.4卫生质量管理文件的说明2.卫生管理体系文件的管理–2.1本文件由公司企管部根据《出口食品生产企业卫生要求》、《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》的规定进行编写、修改发放、控制。–2.2本文件由企管部发放、保存并受控。2.3本文件为公司的受控文件，由总经理批准后颁布实施。未经文件管理部门批准，任何人不得将文件提供给公司以外的人员。2.4本文件持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。2.5在手册使用期间如有修改，各部门负责人应将意见及时反馈卫生质量体系审核组，每年一次对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，执行《文件控制程序》、《记录控制程序》、《管理评审控制程序》的有关规定。0.5引用标准•GB/T19000—2008idtISO9000：2008质量管理体系——基础和术语•《食品卫生通则》CAC——RCPI——1969，Rev.3（1997），Amd(1999)•GB/T22000—2006《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》•《出口食品生产企业卫生要求》•《出口食品加工企业卫生注册登记管理规定》0.6术语和定义•1.GB/T1900—2008idtISO9000：2008质量管理体系——基础和术语•2.《食品卫生通则——1999》中的术语和定义一卫生质量方针和目标•本公司总经理为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。对安全目标制定年度目标，并进行分解到部门和个人。确保：•确定卫生质量体系的范围，体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；•确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对食品安全的要求相关且与之相符；•确保与食品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持；•确保实施与外界沟通的适用程序。一卫生质量方针和目标•公司的卫生质量方针是：以人为本，科技创新；品质精良，持续改进；预防危害，服务社会一卫生质量方针和目标•公司的卫生质量目标是:•1产品一次交验合格率≥99%，出厂合格率100%；•2保质期内产品质量安全符合率≥99.8%，不合格产品处理有效率100%；•3接收原料合格率≥100%，危害超标原料0；•4员工配置充足率100%，岗位胜任符合率≥95%；•5基础设施和工作环境卫生安全符合率≥90%，完好合格率≥95%；•6操作性前提方案和HACCP计划关键点控制有效率100%；•7顾客投诉处理有效率≥95%，严重投诉发生率0；•8顾客满意率≥90%。二组织机构及其职责为确保卫生质量体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。1.组织机构图常务副总经理总经理生产部采购部财务部企管部营销部品管部生产车间研发部管代∕审核组长二组织机构及其职责•2.管理职责、权限•2.1总经理•负责制定本公司卫生质量方针和目标；•批准发布卫生质量体系文件；•健全本公司卫生体系运行所需的组织机构，对从事与卫生有关的执行、验证、管理工作人员规定职责和权限，使之具有独立行使权力和开展工作的能力；•任命管理者代表，并授权其负责本公司卫生质量体系的建立和管理工作；•定期主持管理评审；•对产品卫生质量负全面责任；•为体系运行配备资源。二组织机构及其职责•2.2管理者代表•负责本公司卫生质量体系的建立、运行完善；•负责卫生体系文件的审核；•向总经理报告卫生质量体系运行情况；•协调纠正和预防措施的实施和验证活动，保证卫生质量体系的有效运行。二组织机构及其职责•2.3常务副总经理•2.3.1全面协助总经理主持公司的营运与管理,保证经营目标的实现,及时、足额地完成公司下达的利润指标。•2.3.2组织实施经公司批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配、使用方法；•2.3.3组织实施经公司批准的新上项目；•2.3.4对公司各部门实施有效管理，确保生产与服务部门的工作良好运行，配合公司搞好生产经营；•2.3.5制定和监控公司财务、人力、信息、等资源管理方案和营运状况；二组织机构及其职责•2.4企管部•负责本公司受控文件的发放、质量记录归口管理；•负责管理评审的准备工作，提供评审资料；•负责制定员工培训计划并组织实施、协助总经理配备人力资源；•负责表单、宣传册、产品标签及广告宣传的组织实施，负责厂区设计、知识产权、公共关系等工作。•负责组织内审和统计技术工作二组织机构及其职责•2.5研发部•负责本公司技术文件的制定和管理；•负责新产品开发工作；•负责不合格原材料、包装物的评审；•负责产品标识和可追溯性的归口管理；•参与对供方的评定与选择。二组织机构及其职责•2.6品管部•负责本公司车间及设施卫生、原辅料卫生、包装、储存、运输卫生、有毒有害物品隔离生产、加工生产设备的监控；•负责本公司进货、过程、最终检验；•负责检验和试验状态标识的管理；•负责检验、测量、试验设备的控制和管理工作；•负责不合格品的控制；•负责纠正、预防措施的实施；•参与特殊合同评审及合格供方的评定认可；•协助企管部组织内审和统计技术工作。•负责对公司设备、仪器、计量器具统一建立台帐。二组织机构及其职责•2.7生产部•负责制定和组织实施生产计划；•负责生产加工区域卫生状况的控制及生产过程的控制；•参与合同评审。•负责公司设备安装、调试、维护及保养；•负责公司仪器设备维护二组织机构及其职责•2.8营销部•组织合同评审，执行产品销售计划；•负责顾客信息的记录和保存；•负责产品到达目的地的保护及调拨运输计划安排；•协助公司做好市场的管理工作；•负责顾客服务的组织管理及市场信息的收集、整理和市场开发工作；•负责市场监督及质量计划的检查工作；•负责市场、品牌策划管理；•负责顾客反馈意见处理及产品促销。•负责产品的运输交付及防护工作；二组织机构及其职责•2.9采购部•负责物资采购计划的实施，签订物资采购合同；•组织实施合格供方的评价与选择，并定期进行复核审查。•负责原辅材料、包装的运输和防护工作。•负责顾客财产的控制、验证；•负责顾客财产有关事宜的对外联络；二组织机构及其职责•2.10财务部•负责公司的财务管理及公司资源的管理和利用；•负责公司资源配置。•负责仓库进出产品及物资的管理工作；•负责产品的贮存工作；•做好产品的标识工作；•协助采购部采购物资的交验工作。三生产、质量管理人员的要求•1.目的•提高员工素质，保证卫生质量体系持续有效地运行。•2.适用范围•适用于本企业生产和管理人员的日常管理。•3.职责•3.1企管部负责组织实施员工培训、健康体检及档案管理。•3.2各部门负责制订员工培训计划及员工卫生管理。•3.3各车间负责员工日常卫生监督。三生产、质量管理人员的要求•4.内容•4.1.专业知识和技能•聘用有专业技能的人员从事食品生产和管理；•通过培训和与专家交流，不断提高在职人员的专业知识和技能•4.2.能力、培训和食品安全意识•确定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力；•提供培训或采取其他措施以满足上述需求；•确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；•保持教育、培训、技能和经历的最新记录。三生产、质量管理人员的要求•4.3.健康、卫生和培训要求：•4.3.1健康要求•建立员工健康档案。凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、有外伤者及其他有碍食品卫生疾病的人员调离食品生产、检验岗位。与生产有接触的生产、检验、维修及质量管理人员每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗。三生产、质量管理人员的要求•4.3.2卫生要求•生产、检验、维修及质量管理人员保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套，调配室的工作人员有必要时还要带口罩。进入包装时必须先洗手、消毒。不得将与生产无关的物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开加工场所。在更衣室、车间以及设置在车间内的休息室内不得吃食品、吸烟，与更衣室相连的卫生间内不得吸烟。三生产、质量管理人员的要求•4.3.3培训要求•制定和实施职工培