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1《制药工艺学》试卷班级：学号：姓名：得分：一、单选题。（每题2分，共30分）1.GMP是（）。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程2.药品是特殊商品，特殊性在于（）。A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3.终点控制方法不包括（）。A.显色法B.计算收率法C.比重法D.沉淀法4.温度对催化剂活性的影响是（）。A.温度升高，活性增大B.温度升高，活性降低C.温度降低，活性增大D.开始温度升高，活性增大，到最高速度后，温度升高，活性降低5.中试一般比小试放大的位数是（）倍。A.5~10B.10~30C.30~50D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质，借以达到分离的一种方法是（）。A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为（）A.高压浓缩B.减压浓缩C.常压浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是（）A.天冬氨酸B.多肽C.半胱氨酸D.赖氨酸9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是（）A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法10.下列属于脂类药物的是（）。A.多肽B.胆酸类C.胰脂酶D亮氨酸11.（）抗生素的急性毒性很低，但副作用较多，另外，对胎儿有致畸作用。A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D.β-内酰胺类12.生产抗生素类药物发酵条件不包括（）。A.培养基及种子B.培养温度及时间C.PH及通气量D.萃取及过滤13.下列不属于动物细胞培养方法的是（）。A.贴壁培养B.悬浮培养C.直接培养D.固定化培养14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是（）。A.细菌B.放线菌C.霉菌D.酵母菌15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上，恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为（）。A.米孢子B.种子罐C.发酵D.试管斜面二、多选题（每题3分，共45分）1.世界化学制药工业发展趋向为（）A.高技术B.高投入和高效率C.高产量D.高质量E.高速度2.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有（）A.原料的改革B.寻找反应薄弱环节C.反应后处理方法的影响D.新技术的应用3.下列哪些是搅拌的作用（）A.加速传质B.加速传热C.加速反应速度D.增加副反应4.中试放大的基本方法包括（）A.经验放大法B.相似放大法C.数学模拟法D.理论计算法5.化学灭菌法有（）灭菌法。A.环氧乙烷B.湿热C.表面D.热空气6.常用的分离方法有（）。A.离心法B.沉淀法C.回流法D.过滤法7.生物药物的主要来源有（）A.动物脏器和植物B.血液、分泌物和其他代谢产物C.海洋生物D.微生物28.下列属于氨基酸类药物的常用提取分离方法的有（）A.溶解度和等电点法B.特殊沉淀法C.离子交换法D.氨基酸的结晶与干燥9.维生素在机体内的生理作用的特点有（）。A.能为机体提供能量B.不能为机体提供能量C.维生素需求量很小D.绝大多数维生素是通过辅酶或辅基的形式参与体内酶促反应体系，在代谢中起调节作用。10.下列属于药用酶的有（）。A.消化酶类B.消炎酶类C.抗肿瘤酶类D.与治疗心脑血管疾病有关的酶类11.下列属于β-内酰胺类抗生素的有（）A.红霉素B.青霉素C.头孢菌素D.土霉素12.下列属于大环内酯类抗生素的有（）A.红霉素B.青霉素C.螺旋霉素D.土霉素13.氨基酸类药物的常用生产方法有（）。A.蛋白水解提取法B.微生物发酵法C.化学合成法D.酶合成法14.多糖类药物来源于()。A.酶类B.动物多糖C.植物多糖D.微生物多糖15.发酵工程制药与化学工程制药相比较优点有（）。A.生产过程安全B.生产过程较简单，步骤少C.设备相对小，辅助设备少，投资少D.主要原料可再生，设备通用三、简答题。（共25分）1、化学制药工艺条件和影响因素有哪些？（6分）2、试写出生化药物制备的一般工艺。（7分）3、常用的植物细胞培养方法有哪些？（7分）4、灭菌方法有哪些？（5分）3答案：一、单项选择题：ACBDDACBABADCBA二、多项选择题：1.ABDE2.ABCD3.ABC4.ABC5.AC6.ABD7.ABCD8.ABCD9.BCD10.ABCD11.BC12.AC13.ABCD14.BCD15.AD三、简答题1、化学制药工艺条件和影响因素有哪些？（5分）答案中非黑体部分必需写，黑体部分可简写，1）反应物的配料和浓度比：浓度对反应速度的影响是由反应的复杂程度不同而定的。简单反应对反应速度影响不大，复杂反应受配料比影响大。2）加料次序的影响：a.对热效应小无特殊副反应的反应，加料次序对收率的影响较小，此时加料次序只从加料的便利、搅拌的要求、对设备的腐蚀、物料本身性质等方面考虑。b.从方便和搅拌考虑，生产中先加液体后加固体；从设备的腐蚀性考虑，先加腐蚀性小的原料；从物料的物理性质考虑，后加易分解、易挥发、易水解、易氧化的原料。3）溶剂：游离基型反应中，溶剂对反应速度影响不明显；离子型反应中溶剂对反应影响较大，溶剂极性越大反应速度越快。4）温度和压力a.生产中温度升高反应速度会加快，可缩短生产周期，生产中选择的最佳反应温度是室温或稍高于室温。b.反应中加压可缩短反应时间，但加压反应需要在加压容器内进行，安全系数加大，所以生产中应尽量选择常压下进行化学反应5）催化剂和搅拌a.催化剂能使反应速度加快，缩短反应时间b.搅拌使反应物间接触机会增多，加快反应系统传热，提高反应速度，缩短反应时间。6）反应时间与终点的控制：a.反应条件确定后，反应时间是固定的，生产中达到反应时间，必须终止反应进行后处理b.控制反应终点主要是控制主反应的终点，测定反应系统中是否有未反应的原料。2、试写出生化药物制备的一般工艺。（8分）生物材料、发酵或培养液→预处理（清洗、加热、调PH值、凝聚、絮凝→细胞分离（沉降、离心、过滤）→细胞（来活处理）→细胞破碎（高压均质处理、研磨、溶菌处理）→细胞碎片分离（离心分离、萃取、过滤）→收集上清液→初步纯化（沉淀、吸附、萃取、超滤）→高度纯化（离子交换、亲和色谱、疏水色谱、吸附、电泳等）.成品加工）无菌过滤、超滤、浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥、结晶）3、常用的植物细胞培养方法有哪些？（7分）1）单细胞培养；2）悬浮细胞培养；3）大规模培养；4）固定化培养，包括平床培养系统和立柱培养系统；5）同步培养；6）人工种子；7）原生质体的的融合，包括化学法诱导融合和物理法诱导融合。4、灭菌方法有哪些？（5分）1）物理灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法、紫外线灭菌法、滤过除菌法2）化学灭菌法：a.气体灭菌法，常用气体有环氧乙烷、甲醛、臭氧、（β-丙内酯、乙酸、乳酸、丙二醇、过氧乙酸、三甘醇）。b.表面消毒法，目前常用消毒剂有醇类和酚类，如：乙醇、异丙醇、氯丁醇，苯酚、甲酚、氯甲酚等