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1应用无创正压通气干预急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征多中心随机对照研究知情同意书患者姓名编号□□□□□急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征（ALI/ARDS）是危重患者常见的并发症之一，其病死率高达30-70%。降低ALI/ARDS病死率对改善危重患者的预后，减轻家庭和社会的负担至关重要。为了攻克这一医学难题，本单位正在进行一项关于降低ALI/ARDS病死率的研究，这项工作是北京市科委项目（课题编号：Y0905001040291），其目的在于进一步验证无创正压通气在降低ALI/ARDS气管插管率和病死率的有效性及安全性。本课题组以您的家属得到及时、正确的诊断和治疗为主要目的，所取得的临床资料将用于您家属和其他ALI/ARDS患者的治疗和科学研究。本研究在由全国15家医院组成的课题组同时进行，由国内在本领域知名的专家为患者制定合理的治疗方案，使患者获得规范诊治，同时将风险减至最低。在整个研究过程中，我们将根据患者的病情和医疗需要，选择适宜的治疗方案，为患者提供完善的医疗服务。在此我们就以下内容向您说明：1.对患者的诊断与治疗均是根据病情需要安排的，没有任何仅以研究为目的项目。2.本研究采用的治疗方案，经过大量基础与临床研究证实有一定疗效，对患者的病情应该是有益的。但与任何治疗一样，可能会产生某些不良反应。对于可能发生的情况，我们事先会如实地向您说明，并尽力将不良反应的发生机率降至最低。一旦出现某些不良反应，我们会及时采取有效措施，最大程度地减少对患者造成的损伤。3.参与本研究不会增加不必要的医疗费用。4.患者的资料只有相关的医生和研究人员知道。未经您的允许，我们不会把这2些资料提供给他人。研究资料将用于制定我国ALI/ARDS的机械通气治疗方案。这一诊疗规范的制定将会极大地造福于我国ALI/ARDS患者，减轻由于患有ALI/ARDS给家庭及社会带来的负担。5.参与本研究完全是自愿的，在研究期间您和您的家属均有权提出随时退出研究，但不影响今后对患者的进一步治疗。若患者由于某些特殊原因不适合参加本研究，医生也有权终止您或您的家属参与研究。但无论因何种原因终止研究，我们仍将尽最大所能为患者提供规范化的诊断与治疗，同时也请您或您的家属继续配合医生治疗。如果您和您的家属同意参加本项研究，请仔细阅读相关声明并签名。我已经把本研究的目的、内容、好处以及可能发生的不良反应如实告知被研究对象（或指定代理人）。我已询问过当事人是否对本项研究有任何疑问，并已尽我所能给予解答。研究人员签名：日期：年月日我已清楚地了解本研究的目的、内容、好处以及可能发生的不良反应。我知道我参加本项研究是完全自愿的，可以随时提出任何问题，并能够得到医生的详细解答，以及可以在任何时候退出研究，而不会导致任何不良后果。我已经阅读了上述声明并同意参加本项研究。患者或指定代理人签名：日期：年月日在本研究的任何阶段，如果您和您的家属存在关于本研究的任何问题，请随时与您家属就诊医院的医生联系。