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不同胰岛素促泌剂单药治疗T2DM患者，对死亡和心血管风险的影响不同SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr62011年4月欧洲心脏学杂志：评价不同胰岛素促泌剂对死亡和心血管风险影响的研究•胰岛素促泌剂对主要临床终点远期转归的影响尚不明确•一项在107806例患者中进行的，评价不同胰岛素促泌剂对死亡和心血管风险影响的研究SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6研究设计•入组人群–研究入组1997到2006年间107806例起始胰岛素促泌剂或二甲双胍单药治疗的丹麦T2DM患者(年龄20岁，没有使用过胰岛素单药及合并治疗)，其中9607例患者既往存在心肌梗死病史•研究方法–以3个月为一个区间，收集不同胰岛素促泌剂或二甲双胍的处方，如果某区间无处方量，则以之前最多3个有处方量的区间做参考–中位随访时间为3.3年SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6评估方法•评价指标–包括全因死亡、心血管死亡以及心肌梗死、卒中和心血管死亡复合终点·统计分析–采用Cox相对风险回归法对数据进行分析，以二甲双胍为对照，比较不同胰岛素促泌剂对死亡和心血管风险的影响–在结果分析时，将患者分为既往有心肌梗死病史的患者组和既往没有心肌梗死病史的患者组*，有心肌梗死病史定义为在入组前19年内因心肌梗死住院–研究中给出了全部患者群的结果以及各降糖药物使用总人数相同的结果†*分组依据：有或者无心肌梗死病史患者的结果存在显著性差异(P0.01)†肾衰竭和心脏衰竭的患者更倾向于使用胰岛素促泌剂,为了避免这个因素的影响，给出了各降糖药物使用总人数的结果SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6患者的人口统计学特征和基线特征a占总人数的百分比，b平均值±标准差，c占各自分组的百分比二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈P值没有心肌梗死病史的患者(n=98199)人数(%)a43340(54.3)36313(37.0)5926(6.0)12495(12.7)6965(7.1)5335(5.4),2513(2.6)0.001年龄(年)b52.5±14.060.9±13.360.0±13.263.2±13.763.0±13.564.4±13.557.9±12.60.001男性(%)c22067(50.9)20071(55.3)3345(56.5)6798(54.4)3771(54.1)2872(53.8)1407(56.0)0.001充血性心力衰竭c478(1.1)894(2.5)96(1.6)299(2.4)168(2.4)140(2.6)18(0.7)0.001心律失常c715(1.6)1176(3.2)125(2.1)379(3.0)226(3.2)152(2.8)38(1.5)0.001有心肌梗死病史的患者(n=9607)人数(%)a2906(30.2)3894(43.3)517(6.9)1168(12.2)660(7.3)501(5.6)186(2.1)0.001年龄b65.8±10.770.9±11.070.5±10.970.9±11.070.5±10.471.2±11468.2±10.30.001男性(%)c2125(73.1)2738(70.3)358(69.3)817(70.0)460(69.7)325(64.9)131(70.4)0.001充血性心力衰竭c141(4.9)430(11.0)44(8.5)139(11.9)67(10.2)66(13.2)15(8.1)0.001心律失常c138(4.8)340(8.7)27(5.2)101(7.4)50(7.6)44(8.9)13(7.0)0.001SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6研究结果•比较不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者全因死亡的影响•比较不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者心血管死亡的影响•比较不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者心肌梗死、卒中和心血管死亡复合终点的影响二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈累积死亡率治疗时间(年)治疗时间(年)格列齐特较其它磺脲类药物显著降低T2DM患者死亡风险•格列齐特与瑞格列奈对死亡风险的影响没有显著性差异(P=0.4-0.5)•格列齐特与其它磺脲类胰岛素促泌剂(格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、甲苯磺丁脲)相比，显著降低死亡风险(P0.001)SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈0.01.02.0全因死亡风险比(95%CI)P值0.0010.500.030.020.080.98无心肌梗死病史患者二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈0.01.03.0全因死亡风险比(95%CI)P值0.0070.320.0310.0020.020.91有心肌梗死病史患者仅格列齐特显示出与二甲双胍相比减少有心肌梗死病史的T2DM患者全因死亡风险的趋势++以二甲双胍为参照胰岛素促泌剂中只有格列齐特和瑞格列奈与二甲双胍相比不显著增加有或没有心肌梗死病史T2DM患者的全因死亡风险+SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr61.27(1.18-1.36)1.05(0.91-1.21)1.13(1.02-1.25)1.16(1.03-1.30)1.12(0.99-1.26)1.00(0.78-1.29)1.30(1.08-1.57)0.85(0.61-1.17)1.34(1.03-1.75)1.58(1.19-2.09)1.46(1.06-2.01)1.15(0.68-1.98)1二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈0.01.03.0心血管死亡风险比(95%CI)P值低心血管风险患者*0.0010.150.100.0090.020.96二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈0.01.03.0心血管死亡风险比(95%CI)P值高心血管风险患者*0.020.870.030.020.0090.75仅格列齐特显示出与二甲双胍相比减少高心血管风险患者心血管死亡风险的趋势+胰岛素促泌剂中只有格列齐特、格列本脲和瑞格列奈不显著增加低心血管风险患者的心血管死亡风险+SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6+以二甲双胍为参照*低心血管风险是指无心肌梗死病史；高心血管风险是指有心肌梗死病史1.26(1.14-1.39)1.15(0.95-1.39)1.13(0.98-1.31)1.24(1.06-1.46)1.16(0.98-1.36)1.03(0.37-2.83)11.29(1.04-1.60)0.75(0.52-1.08)1.40(1.04-1.88)1.53(1.06-2.21)1.85(1.67-2.92)1.10(0.61-2.00)1二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈0.01.03.0复合终点风险比(95%CI)P值低心血管疾病风险患者*0.0010.030.0090.0010.0010.87二甲双胍格列美脲格列齐特格列本脲格列吡嗪甲苯磺丁脲瑞格列奈0.01.03.0复合终点风险比(95%CI)P值高心血管风险患者*0.030.040.500.0080.040.69仅格列齐特显示出降低高心血管风险患者心肌梗死、卒中和心血管死亡复合终点风险的趋势+SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6+以二甲双胍为参照*低心血管风险是指无心肌梗死病史；高心血管风险是指有心肌梗死病史1.29(1.20-1.39)1.18(1.02-1.36)1.16(1.04-1.29)1.24(1.09-1.40)1.17(1.03-1.33)0.87(0.49-1.54)11.22(1.30-1.46)0.71(0.52-1.99)1.10(0.85-1.41)1.54(1.12-2.10)1.44(1.01-2.05)1.10(0.67-1.82)1胰岛素促泌剂中只有格列齐特和瑞格列奈不显著增加无论高或低心血管风险患者的复合终点风险+研究结论•不同胰岛素促泌剂单药治疗对T2DM患者死亡和心血管风险的影响不同•以二甲双胍为参照，仅格列齐特和瑞格列奈单药治疗不增加T2DM患者死亡和心血管风险•不同胰岛素促泌剂单药治疗2型糖尿病患者，格列齐特和瑞格列奈对其死亡和心血管风险的影响低于格列美脲、格列本脲、格列吡嗪和甲苯磺丁脲SchrammTK,etal.EurHeartJ.2011Apr6