芬吗通(Final)

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芬吗通®提供激素替代治疗的完美组合内容为何需要激素替代治疗芬吗通®的成份和临床应用--有效改善围绝经期症状--远期疗效佳:增加骨密度,调节血脂,降低血压,不增加乳腺癌风险芬吗通®HRT治疗方案发达国家多数妇女寿命超过70岁半数妇女30年以上的时间在绝经后渡过许多西方国家,45岁以上妇女约占人口20%在中国50岁以上所占比例:12.88%,绝经人口约:167,440,000(2005年人口统计资料)大多数妇女生命的1/3在绝经后渡过2005年人口统计资料.表3-1全国分年龄、性别的人口.围绝经期女性激素变化年龄(岁)绝经前期围绝经期绝经后期更年期急性症状长期健康问题雌激素的活性临近绝经时,卵巢功能衰退,雌激素分泌减少更年期妇女体内激素水平明显波动常常引起潮热、盗汗等症状绝经后期妇女激素水平持续降低急性症状减少,长期健康问题危险性增加围绝经期:指绝经前后的一段时间,通常包括绝经前的2-3年至绝经后。也称为更年期血管舒缩症状睡眠障碍月经紊乱心境变化阴道萎缩性欲减退皮肤皱缩骨质疏松症动脉粥样硬化冠心病脑血管疾病绝经与年龄、绝经相关的症状和疾病40岁50岁60岁70岁(也可能与Alzheimer病有关)合理应用激素补充治疗目的*改善更年期症状(抑郁焦虑、潮热出汗、泌尿生殖道萎缩等)*预防骨质疏松*希望能预防老年慢性疾病:心血管疾病、老年痴呆机会窗:对于小于60岁的无心血管疾病的近期绝经的女性(称为“机会窗”),开始HRT不会引起早期危害,并能降低心血管疾病的发生率和死亡率。治疗窗口期张绍芬.绝经过渡期和绝经后期激素补充治疗临床应用指南(2009年)解读.《中华医学会第三次全国绝经学术会议暨绝经相关问题学习班论文汇编》2011年近年来,WHO对于HRT治疗又有了新的认识:在用HRT治疗时需要平衡考虑可能带来的风险和治疗给患者带来的益处HRT的风险和对策--乳腺癌--最低有效剂量--血栓形成--选择适宜的给药途径--选择适宜的孕激素HRT治疗的新观点芬吗通®–提供激素替代治疗的完美组合CH3COCH3CH3OH地屈孕酮成份:雌二醇和地屈孕酮,两种从植物中提取的天然成分,意味着在激素替代治疗中所使用的雌孕激素与妇女体内的天然雌孕激素几乎一样。CH3HHHHOOH17ß-雌二醇芬吗通®的成份芬吗通®的临床应用用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症芬吗通®中的雌二醇--明显缓解围绝经期症状--预防骨质疏松--改善心血管疾病的危险因素芬吗通®中的地屈孕酮--拮抗雌激素引起子宫内膜增生过长和子宫内膜癌的风险芬吗通®2/10明显减轻围绝经期症状AmyJJ.Femoston®:effectsonboneandquality-of-life.EurMenopauseJ1995;2(4Suppl.):16-22.一项为期52周的Femoston2/10研究,更年期症状所占的比例基线6周52周01020304050607080潮热盗汗大汗淋漓阴道干燥性交疼痛所占的比例芬吗通2/10治疗3月后更年期症状改善的患者百分比芬吗通®可改善生活质量、提高健康水平患者的比例(%)02040608010076%68%62%健康的总体改善躯体健康的改善心理健康的改善SatorMO,NageleF,SatorP,etal.Clinicalprofileofanewhormonereplacementtherapycontaining2mg17beta-estradioland10mgdydrogesterone.Maturitas.2000Mar31;34(3):267-73.N=595,疗程2年雌二醇(1mg与2mg)与地屈孕酮的序贯联合治疗使腰椎及股骨颈的骨密度明显增加1mg雌二醇+地屈孕酮2mg雌二醇+地屈孕酮安慰剂骨矿物质密度的变化(%)-2.0%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%腰椎股骨颈-4.0%5.2%*6.7%*-1.9%-1.8%2.5%*2.7%**与基线比较p0.001SatorMO,NageleF,SatorP,etal.Clinicalprofileofanewhormonereplacementtherapycontaining2mg17beta-estradioland10mgdydrogesterone.Maturitas.2000Mar31;34(3):267-73.芬吗通®2/10可降低LDL、增加HDL芬吗通®2/10替勃龙对照组相对于基线的变化(%)-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%总胆固醇LDLHDL-11.8%*-26.8%*7%**与基线比较p0.001治疗2年后,体内脂质相对于基线的变化(n=35,n=35,n=35)芬吗通®2/10可调节血脂,降低心血管疾病风险HänggiW,LippunerK,RiesenW,etal.Long-terminfluenceofdifferentpostmenopausalhormonereplacementregimensonserumlipidsandlipoprotein(a):arandomisedstudy.BrJObstetGynaecol.1997Jun;104(6):708-17.HRT治疗24个月后,体内脂肪及体重的变化(%)(n=26,n=28,n=26)芬吗通®2/10使体重轻度减轻、无向心性肥胖倾向-20246总的脂肪量躯干脂肪量总体重对照组替勃龙芬吗通®2/10**与基线比较p0.05**相对于基线的变化(%)HänggiW,LippunerK,JaegerP,etal.Differentialimpactofconventionaloralortransdermalhormonereplacementtherapyortiboloneonbodycompositioninpostmenopausalwomen.ClinEndocrinol(Oxf).1998Jun;48(6):691-9.芬吗通®1/10具有降低绝经后高血压妇女动态血压的作用小剂量雌二醇+地屈孕酮治疗显著降低绝经后轻中度高血压患者动态血压KayaC,DinçerCengizS,CengizB,etal.Thelong-termeffectsoflow-dose17beta-estradiolanddydrogesteronehormonereplacementtherapyon24-hambulatorybloodpressureinhypertensivepostmenopausalwomen:a1-yearrandomized,prospectivestudy.Climacteric.2006Dec;9(6):437-45.雌二醇+地屈孕酮(N=35)对照组(N=31)*#和基线比p0.001和对照组比p0.010-0.5-1-1.5-2.5-2血压减少值(mmHg)-2-0.7-1.7-0.9-2.2-1.5*#*#24小时平均动脉压白天平均动脉压夜晚平均动脉压收缩压10-12mmH舒张压5-6mmHg中风40%冠心病25%绝经后女性血压降低带来的益处CollinsR,PetoR,MacMahonS,etal.Bloodpressure,stroke,andcoronaryheartdisease.Part2,Short-termreductionsinbloodpressure:overviewofrandomiseddrugtrialsintheirepidemiologicalcontext.Lancet.1990Apr7;335(8693):827-38.MacMahonS.Bloodpressureandthepreventionofstroke.JHypertensSuppl.1996Dec;14(6):s39-s46.E3N-研究:芬吗通®相较于合成孕激素不增加乳腺癌的风险E3N研究是一项回顾性研究,旨在评估和比较不同类型口服激素替代治疗发生乳腺癌(观察12年)的风险。共98995例女性入组,其中围绝经期妇女80377例。相对危险度(RR)FournierA,BerrinoF,Clavel-ChapelonF.Unequalrisksforbreastcancerassociatedwithdifferenthormonereplacementtherapies:resultsfromtheE3Ncohortstudy.BreastCancerResTreat.2008Jan;107(1):103-11.00.511.522.533.542.11(1.56-2.86)1.48(1.02-2.16)2.57(1.81-3.65)0.77(0.36-1.62)1.32(0.76-2.29)口服雌激素+炔诺酮口服雌激素+MPA口服雌激素+环丙孕酮相对危险度(relativerisk,RR):是暴露组发病率与非暴露组发病率的比值口服雌激素+地屈孕酮单用雌激素2007国际绝经学会有关绝经后妇女激素治疗建议中指出:在至少4年甚至长达8年的治疗过程中,相较于合成孕激素,联合雌二醇治疗中所应用的地屈孕酮与乳腺癌无风险或低风险有关。IssuedonbehalfoftheInternationalMenopauseSocietybyPinesA,SturdeeDW,BirkhäuserMH,etal.IMSupdatedrecommendationsonpostmenopausalhormonetherapy.Climacteric.2007Jun;10(3):181-94.芬吗通®HRT治疗方案规格和包装芬吗通®1/10:雌二醇1mg14#+雌二醇1mg和地屈孕酮10mg复合片剂14#芬吗通®2/10:雌二醇2mg14#+雌二醇2mg和地屈孕酮10mg复合片剂14#雌二醇1mg雌二醇2mg雌二醇1mg+地屈孕酮10mg雌二醇2mg+地屈孕酮10mg序贯联合治疗雌二醇地屈孕酮11428每日口服1片,每28天为一个疗程。前14天,每日口服1片雌二醇,后14天,每日口服1片雌二醇/地屈孕酮复合制剂模拟正常的月经周期,产生周期性出血HRT常用治疗方案连续联合治疗孕激素雌激素1天28天HRT常用治疗方案雅培公司即将引进国内的芬吗通®mini(雌二醇0.5mg+地屈孕酮2.5mg)适用于那些绝经至少1年,不希望发生周期性出血的妇女的连续联合治疗。小结芬吗通®源于天然植物,最接近女性体内的雌孕激素芬吗通®有效改善围绝经期症状芬吗通®远期疗效佳:增加骨密度,不增加体重,调节血脂,降低血压,不增加乳腺癌风险芬吗通®的雌孕激素组合,提供HRT合理治疗方案。谢谢

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