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扬州市邗江区疾病预防控制中心受控编号：HJK-JL-E/0-ZG93编号：2019001检测公正性风险可能性严重度RAC可能性严重度RAC1客户方客户要求出具合格报告CⅠ21、检测委托一律签订检测委托合同，规定检测不合格后的处理；2、管理层对外作出公正性承诺，接收业务人员在接受检测委托时说明要求；3、客户检测报告用于向第三方证实能力时，可与客户协商邀请第三方现场见证检测过程。DⅠ3■可接受□应采取应急预案管理混乱，工作流程中无监督BⅡ21、设置管理组负责实验室常规的管理活动与对外联络，设置监督员在监督工作中对公正性问题予以监督；2、从样品接受、合同评审、检测活动、结果审核、报告签发建立逐级审核及管理机制，避免一人负责全流程工作情况。DⅡ4■可接受□应采取应急预案实验室控制权接口不清晰CⅡ31、在质量手册中明确实验室内部组织结构图，确定实验室内部上下级关系及权利接口；2、程序文件中规定相关工作的控制接口。DⅡ4■可接受□应采取应急预案3职责与权限管理人员职责不清CⅡ31、在质量手册中规定各岗位的工作职责及任职资格要求；2、明确公正性为主任负责制。DⅡ4■可接受□应采取应急预案类别风险源采取的控制措施可接受性组织机构风险源识别及风险评估表2项目名称组长参与分析人采取措施后的风险措施实施前的风险序号第1页，共2页扬州市邗江区疾病预防控制中心受控编号：HJK-JL-E/0-ZG93检测公正性风险可能性严重度RAC可能性严重度RAC类别风险源采取的控制措施可接受性项目名称组长参与分析人采取措施后的风险措施实施前的风险序号4现场检测活动现场检测脱离实验室控制BⅡ21、建立手册、程序对如何控制公正性作出规定；2、客户现场工作安排两位人员工作，互相监督以保持公正性；3、检测人员签订公正性相关承诺，明确检测人员现场检测的公正性要求。DⅡ4■可接受□应采取应急预案5人员关系检测人员与委托单位关系紧密BⅡ2检测人员签订公正性与保密性承诺，以规定：a)严格遵守本中心管理体系文件的各项规定，只在本中心工作，保证坚持第三方公正性，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。b)与委托检验项目有利害关系时自觉回避。c)严守在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密。不出具虚假报告。DⅡ4■可接受□应采取应急预案第2页，共2页