首营企业首营品种需提供的资料

首营企业首营品种需提供的资料一、首营企业需提供的资料：（一）、药品生产企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。2、生产许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的生产范围；是否进行了年检。3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项。4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。5、GMP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。6、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。7、税务登记证：应在有效期限内。8、商标注册证：商标注册证的商标在有效期限内（过期或正在办理的应有相关部门的证明材料）；商标必须是所购进商品包装上使用的商标。9、购销合同（协议）：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。10、供应商质量保证体系调查表。11、供应商档案表。12、中国商品条码系统成员证书。（二）、药品商业企业1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。2、经营许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有当地药监部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检。3、销售人员的委托原件，身份证复印件：应填写完整，不得有空项。4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。5、GSP证书：认证范围与所采购的商品剂型一致；不得超过有效期限（超过有效期限的应由当地药监部门出具相关证明）。6、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。7、税务登记证：应在有效期限内。8、购销合同：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。9、供应商质量保证体系调查表。10、供应商档案表。11、中国商品条码系统成员证书。（三）医疗器械1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。2、医疗器械生产（经营）许可证：检查是否超出有效期（超出有效期的应有相关部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的生产范围；是否进行了年检。3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项。4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。5、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。6、税务登记证：应在有效期限内。7、商标注册证（生产企业）：商标注册证的商标在有效期限内（过期或正在办理的应有相关部门的证明材料）；商标必须是所购进商品包装上使用的商标。8、购销合同：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。9、供应商质量保证体系调查表。10、供应商档案表。11、中国商品条码系统成员证书。（四）保健品1、企业营业执照：检查是否超出有效期（超出有效期的应有工商部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的经营范围；是否进行了年检（每年三月至六月进行年检，如未年检应出具正在办理的证明）。2、食品生产（流通）许可证（或卫生许可证）：检查是否超出有效期（超出有效期的应有相关部门出具的正在办理证明）；是否超出规定的生产范围；是否进行了年检。3、销售人员的委托原件，身份复印件：应填写完整，不得有空项；规定的有效期应为一年。4、质量保证协议书：内容填写完整，不得有空项。5、保健食品GMP证书（生产企业）。是否超过期限。6、组织机构代码证：不超出有效期限；每年应进行年检（超出有效期限或正在办理年检手续的应有相关部门出具的证明）。7、税务登记证：应在有效期限内。8、商标注册证（生产企业）：商标注册证的商标在有效期限内（过期或正在办理的应有相关部门的证明材料）；商标必须是所购进商品包装上使用的商标。9、购销合同：购销合同内容必须填写完整，不得缺项漏项；合同必须规定相关的质量条款。10、供应商质量保证体系调查表。11、供应商档案表。12、中国商品条码系统成员证书。二、首营（新）品种需提供的资料：㈠、药品：1、包装盒、说明书；2、质量标准；3、省、市药检所检验报告；4、出厂检验报告单；5、药品注册证（药品再注册证）；6、物价批文；7、商标注册证（新品种）；8、非处方药品审核登记证书（非处方药）。㈡、医疗器械；1、包装盒、说明书；2、企业执行标准（备案标准）；3、质量检测报告4、出厂检验报告单；5、医疗器械注册证；6、物价批文；7、商标注册证（新品种）。㈢．保健品；1、包装盒、说明书；2、企业执行标准及备案表；3、卫生部门检测报告书；4、出厂检验报告单；5、保健品注册证书；6、物价批文；7、商标注册证（新品种）。㈣．消毒用品、化妆品：1、包装盒、说明书；2、企业执行标准；3、卫生部门检测报告；4、出厂检验报告单（同批次）；5、生产批件；6、物价批文；7、商标注册证。以上资料均需加盖企业原印章