2020/4/30zhzb1质量管理体系三级文件编写指南2020/4/30zhzb2质量管理体系三级文件编写指南前言本课程需要回答的三个问题2020/4/30zhzb3质量管理体系三级文件编写指南前言WHAT?什么是三级文件?2020/4/30zhzb4质量管理体系三级文件编写指南前言WHY?为什么要编写三级文件?2020/4/30zhzb5质量管理体系三级文件编写指南前言怎么编写三级文件?HOW?2020/4/30zhzb6质量管理体系三级文件编写指南目录一、文件及其作用1.1、文件的定义1.2、文件的作用二、质量管理体系文件架构三、各级文件的主要用途四、三级文件的类型2020/4/30zhzb7质量管理体系三级文件编写指南目录五、三级文件的编写5.1、三级文件的编写总要求5.2、三级文件的编写原则5.3、三级文件的编写指导思想5.4、三级文件格式5.5、三级文件编写注意事项六、文件编写流程2020/4/30zhzb8质量管理体系三级文件编写指南文件的定义文件的定义:文件是信息及其承载的媒体。文件是增值活动,能沟通意思,统一行动。注1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等2020/4/30zhzb9质量管理体系三级文件编写指南文件的作用满足顾客要求和持续改进的要求培训教材重复性和可追溯性客观证据评价管理体系有效性和持续适宜性工作的依据提升管理技术水平的基础防止经验的流失2020/4/30zhzb10质量管理体系三级文件编写指南质量管理体系文件架构方针目标一级文件二级文件三级文件四级文件质量手册程序文件作业指导书、检验规定、技术图纸、技术规定、管理规定/制度、外来文件等表格记录2020/4/30zhzb11质量管理体系三级文件编写指南质量管理体系三级文件类型及作用实例LDK各级文件分类规定2020/4/30zhzb12质量管理体系三级文件编写指南方针目标质量手册程序文件作业指导书、检验规定、技术图纸、技术规定、管理规定/制度、外来文件等表格记录组织质量管理的总方向和目标组织质量管理方面纲领性文件针对各职能部门,质量手册的支持性文件质量管理体系的基础文件为质量管理活动提供客观证据质量管理体系各级文件的作用2020/4/30zhzb13质量管理体系三级文件编写指南质量管理体系三级文件类型及作用注:三个层次文件没有严格界定,文件之间的关系,相互引用(手册和程序之间、程序之间、程序与作业文件之间、作业文件之间)管理性文件管理规范管理规定/制度岗位职责检验指导书(SIP):各工序检验规定、来料检验规定等作业指导书(SOP)技术性文件技术图纸技术条件外来文件客户图纸法律法规行业标准三级文件类型2020/4/30zhzb14质量管理体系三级文件编写指南质量管理体系三级文件类型及作用注:三级文件是对怎样工作或作业的科学描述。对工作细节的正确描述,保证现场工作环节准确无误地进行,使现场处于受控状态。即工作人员在现场工作过程中,如果确实按照工作文件的要求去操作,就可以避免出现差错。提高工作质量,帮助员工按步骤按要求完成作业为管理层提供必要地质量信息,以便及时发现存在的问题有利于对公司职员开展培训,提高职员素质三级文件作用2020/4/30zhzb15质量管理体系三级文件编写指南质量管理体系三级文件类型及作用我们在日常的工作中会接触到哪些三级文件?讨论2020/4/30zhzb16质量管理体系三级文件编写指南部门通常有的三级文件表格职位说明书业务操作类作业指导书(含流程图)管理类作业指导书(含流程图)标准类文件2020/4/30zhzb17质量管理体系三级文件编写指南三级文件的编写总要求整体性层次性系统性法规性受控性2020/4/30zhzb18质量管理体系三级文件编写指南三级文件的编写指导思想质量第一顾客至上实用有效不断改进目的明确领导重视组织落实资源保证2020/4/30zhzb19质量管理体系三级文件编写指南三级文件的编写原则1、协调性2、适宜性原则3、指导性原则4、可操作性原则5、可读性6、符合性7、写我所做,做我所写2020/4/30zhzb20质量管理体系三级文件编写指南三级文件格式-----技术型三级文件1、目的2、作业前准备与确认3、作业流程4、作业注意事项5、技术规格要求6、工作流程图7、相关的文件与记录2020/4/30zhzb21质量管理体系三级文件编写指南三级文件格式-----技术型三级文件实例2020/4/30zhzb22质量管理体系三级文件编写指南三级文件格式-----管理型三级文件1、目的2、范围3、权责4、定义5、作业内容6、相关的文件7、相关的记录2020/4/30zhzb23质量管理体系三级文件编写指南三级文件格式-----管理型三级文件实例2020/4/30zhzb24质量管理体系三级文件编写指南三级文件格式-----文件编号格式A、公司代码+文件类别代码+标准要素+顺序号B、公司代码+文件类别代码+顺序号C、公司代码+文件类别代码+顺序号D、文件类别代码+顺序号+年号2020/4/30zhzb25质量管理体系三级文件编写指南三级文件格式-----文件编号格式实例2020/4/30zhzb26质量管理体系三级文件编写指南文件编写注意事项编写文件的五忌忌简单草率,未将所有的工作要求都纳入体系。忌过于弹性化,失去可操作性。忌理想主义化,导致无法实施。忌部门主义化,导致其他部门无法配合。忌咬文嚼字,理解困难。2020/4/30zhzb27质量管理体系三级文件编写指南文件编写中常见的问题长篇论述管理的必要性和管理对象的背景,特别是作业文件中描述。原文转发或机械转发上级公司的文件。文件原则性太强,不具备操作性。将组织管理作为职责描述。在职责中描述具体工作内容。缺少对检查方法和记录的要求。2020/4/30zhzb28质量管理体系三级文件编写指南*资料来源:三级文件编写流程7、文件生效6、文件会签5、文件评审4、部门负责人审核3、文件编写人起草文件2、指定编写部门和编写人1、文件立项2020/4/30zhzb29质量管理体系三级文件编写指南三级文件编写流程实例2020/4/30zhzb30质量管理体系三级文件编写指南三级文件编写流程练习请按照三级文件的格式要求,编写一份4M1E管理规范!2020/4/30zhzb31质量管理体系三级文件编写指南