含氟涂料多乐氟®(Duraphat®)的防龋应用北京大学口腔医学院预防科荣文笙内容背景介绍龋病预防方面的研究临床应用背景介绍1940s氟化物防龋的效果得以证实KnutsonandArmstrong,1943应用氟化物:全身、局部用氟背景介绍局部用氟防龋效果的关键因素——牙齿表面与氟化物接触的时间含氟涂料(Fluoridevarnish):增加氟化物与牙齿表面接触的时间松香是松脂蒸馏后的物质。固体,透明,不溶于水,溶于酒精,淡黄色或棕色背景介绍Duraphat®(WoelmPharmaCo.,Eshwege,Germany)多乐氟®H.F.Schmidt,1964一种天然树脂,以中性松香为基础,5%的NaF(湿重)溶解于乙醇中(2.26%F-,22,600mg/L)1.Kidd,Joyston-Bechal.EssentialsofDentalCaries.OxfordUniversityPress,1997.5%氟化钠(50mg/ml:22,600ppm)高粘度:可以粘结牙齿表面–遇唾液固化使用简单:患者容易配合使用安全血氟浓度非常低1对儿童毒性非常低1多乐氟-Duraphat特点背景介绍1980s开始广泛应用于欧洲,中东,澳大利亚,新西兰,以及亚洲一些国家1994FDA批准其应用于美国是目前最常用的一种含氟涂料已取得国家药监局II类进口医疗器械许可证中文商品名多乐氟®背景介绍最常见的推荐使用频率为每年涂布两次在北欧,专业人员为龋病高危人群最常用的防龋措施Øgaardetal.,1994丹麦政府90%以上的防龋项目都包括为18岁以下的儿童涂布Duraphat®Arnbjerg,1992背景介绍全球政府医疗系统使用情况英国卫生部:促进口腔健康——以循证医学为基础的预防途径(2007,2009)3-6岁儿童、7岁以上儿童青少年、龋病高危的成年人的专业龋病预防措施——每年2次应用2.2%的含氟涂料龋病高危儿童和成年人——每年3-4次应用2.2%的含氟涂料美国ADA专业人员局部用氟建议6岁以下儿童中度龋病风险每年2次含氟涂料,高度风险每年2-4次,不能使用含氟凝胶6岁以上中度龋病风险每年2次含氟涂料,高度风险每年2-4次含氟涂料或含氟凝胶全球政府医疗系统使用情况爱尔兰政府局部用氟指导1.含氟涂料防龋效果明显,建议每年使用2次2.多乐氟是目前市场上最常用产品3.无论高氟地区还是低氟地区,对于龋高危儿童,都应该使用含氟涂料4.含氟凝胶不适用于7岁以下儿童,含氟泡沫的临床证据尚不足全球政府医疗系统使用情况Outline背景介绍龋病预防方面的研究临床应用防龋机制应用高浓度的含氟涂料后,牙齿表面形成类似氟化钙样物质的小球(globulesofcalciumfluoride-likematerial)防龋机制口腔内氟化物的储存库在中性环境下,相当稳定,不溶解当有致龋性侵袭时,pH值下降,溶解性增加增加菌斑液中钙、磷酸根离子的饱和度从而预防牙体组织中矿物质的溶解和/或促进再矿化Øgaard,1999证据水平AnimalandLaboratoryStudies动物实验与实验室研究NarrativeReviews,ExpertOpinions,Editorials叙述性评价,专家观点,社论CaseReports病例报告CohortStudies群组研究RandomizedControlledTrials随机对照临床试验SystematicReview系统性评价临床试验研究一百多项临床试验研究:含氟涂料的防龋效果1970s早期的许多研究不足之处:自身半口对照非随机化无对照组,before-afterdesign系统回顾和Meta分析MarinhoVCC,HigginsJPT,LoganS,SheihamA.Fluoridevarnishesforpreventingdentalcariesinchildrenandadolescents.CochraneDatabaseofSystematicReviews2009,Issue1.Art.No.:CD002279.DOI:10.1002/14651858.CD002279.防龋效果影响其防龋效果的因素乳牙防龋效果d(e/m)fs:防龋效果33%(95%CI,19%-48%)(3项研究,1107名儿童)在每年新生龋齿为0.82dfs的人群中,3.7名儿童接受含氟涂料涂布能够预防一个dfs;在每年新生龋齿为1.90defs的人群中,1.6名儿童接受含氟涂料涂布能够预防一个defs;恒牙防龋效果7项研究用于Meta-分析(包含2,709名儿童)D(M)FT:防龋效果53%(95%CI,23%-82%)D(M)FS:防龋效果46%(95%CI,30%-63%)在每年新生龋齿为0.67D(M)FS的人群中,3.2名儿童接受含氟涂料涂布能够预防一个D(M)FS;在每年新生龋齿为1.60D(M)FS的人群中,1.4名儿童接受含氟涂料涂布能够预防一个D(M)FS;影响防龋效果的因素防龋效果不受下列因素影响基线时龋病患病程度饮水氟化物水平是否使用含氟牙膏刷牙最新研究对乳牙早期龋的防龋效果美国6-44月婴幼儿首次就诊使用,2年防龋效果52%-92%;与每年2次使用Duraphat®比较,对照组龋病发病率是OR3.77;不良反应一名儿童在18个月复查中报告颊粘膜有溃疡(涂布两月后)与涂布含氟涂料无关,24个月复查时痊愈21名哮喘儿童无任何不良反应报告Weintroubetal.,JDentRes2006;85:172-6.最新研究对恒牙咬合面的防龋效果西班牙362名6-8岁学龄儿童按班级随机分为3组窝沟封闭Duraphat®每年2次涂布空白对照组与空白对照组比较,涂布含氟涂料组4年的儿童龋病发病率减少43.9%,停止应用含氟涂料5年,9年后龋病发病率减少27.3%,但没有停用后效应。涂布含氟涂料对咬合面的防龋效果逊于窝沟封闭,相应数字分别为76.3%,65.4%。Bravoetal.,JDentRes2005;84:1138-43.最新研究作为一项公共卫生的防龋措施群组随机分组、对照、检查者单盲6646-8岁英国曼彻斯特学龄儿童试验组:26个月应用Duraphat®5次对照组:空白对照龋齿检查:乳牙和第一恒磨牙视诊+光纤投照试验组乳牙新生釉质龋显著减少Hardmanetal.,CariesRes2007;41:371-6.防龋效果——结论每年由专业人员使用2-4次,无论对乳牙还是恒牙,都显示出其防龋效果考虑其防龋效果,简便易用和安全性,较其他局部用氟防龋方法更有优势Seppä,1999;Peterson,1997;Weintraub,2006Outline背景介绍龋病预防方面的研究临床应用局部应用氟化物的风险分析局部用氟产品用量-氟含量(mg)•多乐氟(22,600ppmF=5%NaF):—0.11-0.25ml=~3-5mgF•含氟牙膏(~1,000ppmF):–0.5g(peasize)–1.5g(fullribbon)=0.5-1.5mgF•含氟漱口水(0.02-0.05%NaF=100-226ppm):–10ml=2.3mgF•含氟凝胶/泡沫(1.23%or2%NaF=12,300-9,040ppm):–凝胶:8–12g=~80mgF-120mgF–泡沫:1.5–3g=~15mgF-30mgF•氟中毒剂量为5mg/kg体重1,规范使用多乐氟不会产生氟中毒的风险•儿童使用安全2•氟牙症是全身氟中毒在牙齿上的表现,只有在牙齿生长期才可能形成,主要原因为长期摄入过量的氟化物局部应用氟化物的风险分析1.WhitfordGM.JDenRes1992;71:1294.2.Beltran-AguliarEDetal.JADA2000;131:589.使用方法–乳牙列(最多0.25ml=5.65mg氟化物)–混合牙列(最多0.4ml=9.04mg氟化物)–恒牙列(最多0.75ml=16.95mg氟化物)病例介绍女性,53岁,口干症13年病例介绍治疗方案:1.口腔卫生指导:刷牙、使用牙线、牙间刷2.控制口干:饮水、漱口水、凝胶3.防龋、控制敏感:多乐氟4.龋洞的充填5.定期检查病例介绍Duraphat病例介绍Duraphat涂布后病例介绍三月后临床应用1.病例选择(请在治疗前刷牙清洁牙齿)2.取出少量多乐氟氟保护漆临床应用3.使用棉棒去除唾液临床应用4.在牙体表面使用小毛刷涂布氟保护漆临床应用5.涂布多乐氟到全部牙体表面,材料干燥后会变得透明.患者12小时后即可刷牙临床应用适应症•防龋:–儿童和成人–龋病易感人群,正畸患者、口干综合症患者•早期龋和早期脱矿的再矿化•控制牙本质敏感注意事项治疗前清除菌斑(刷牙!)应严格按照剂量使用使用后2小时内避免进食,12小时内避免刷牙与牙齿接触至少4小时后去除全口使用时应避免空腹谢谢