Getein1100产品应用推介书

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪产品推介书致：基蛋生物科技股份有限公司1目录一、基蛋生物科技股份有限公司简介.....................................3二、POCT产品临床应用优势............................................42.1使用方便快捷...................................................42.2个性化服务的最佳体现...........................................42.3POCT与临床试验室的比较........................................42.4POCT检测结果的可追踪性........................................5三、Getein1100免疫定量分析仪产品简介................................53.1产品设计简单原理简介...........................................53.2仪器基本参数..................................................53.3Getein1100产品优势及应用科室..................................6四、产品配套试剂临床应用简介.........................................84.1心肌肌钙蛋白I（cTnI）.........................................84.1.1定义.....................................................84.1.2临床应用价值.............................................84.1.3产品优势.................................................84.2N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）.................................94.2.1定义.....................................................94.2.2临床应用价值.............................................94.2.3产品优势.................................................94.3酸激酶同工酶（CK-MB）/心肌肌钙蛋白I（cTnI）/肌红蛋白（Myo）三合一.................................................................104.3.1定义....................................................104.3.2临床应用价值............................................104.3.3产品优势................................................104.3.4收费标准：..............................错误!未定义书签。4.4N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）/心肌肌钙蛋白I（cTnI）二合一错误!未定义书签。4.4.1定义.....................................错误!未定义书签。4.4.2临床应用价值.............................错误!未定义书签。4.4.3产品优势.................................错误!未定义书签。4.5D-二聚体（D-Dimer）..........................................104.5.1定义....................................................104.5.2临床应用价值............................................114.5.3产品优势................................................11基蛋生物科技股份有限公司24.6全程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）.............................114.6.1炎症....................................................114.6.2临床应用价值............................................114.6.3产品优势................................................124.7降钙素原（PCT）..............................................124.7.1定义....................................................124.7.2临床应用价值............................................124.7.3产品优势................................................144.8尿微量白蛋白（mAlb）..........................错误!未定义书签。4.8.1定义.....................................错误!未定义书签。4.8.2临床应用价值.............................错误!未定义书签。4.8.3产品优势.................................错误!未定义书签。4.9胱抑素C（CysC）..............................................154.9.1定义....................................................154.9.2临床应用价值............................................164.9.3产品优势................................................164.10中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）.....错误!未定义书签。4.10.1定义....................................错误!未定义书签。4.10.2临床应用价值............................错误!未定义书签。4.10.3产品优势................................错误!未定义书签。4.11β2-微球蛋白（β2-MG）.......................错误!未定义书签。4.11.1定义....................................错误!未定义书签。4.11.2临床应用价值............................错误!未定义书签。4.11.3产品优势................................错误!未定义书签。五、基蛋生物科技股份有限公司售后服务简介............................18基蛋生物科技股份有限公司3一、基蛋生物科技股份有限公司简介基蛋生物科技股份有限公司（前身是南京基蛋生物科技有限公司）成立于2002年3月，位于中山科技园内，是经国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械生产企业，国家级高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省科技中小型企业、江苏省科技型中小企业上市培育入库企业、南京市知识产权示范培育企业，2011年通过欧盟CE认证。公司现有生产基地五十余亩，总建筑面积达17000余平方米，主要从事诊断试剂和医疗器械的研发生产与销售，拥有10万级生产车间。产品覆盖心血管疾病、肾损伤、肿瘤、传染病等重大疾病领域。主导产品FIA8000系列诊断产品自2010年末上市以来，为全国超过三千家医院数万名医护人员提供便利的POCT诊断，同时产品远销至东南亚及欧美日韩等国际市场，受到国内外专家主任的一致认可。2014年，是公司飞速发展的一年，今年公司在全国范围内成立分公司及办事处，目前已成立成都基蛋、吉林基蛋两大子公司，并已在北京、上海、郑州、福州、西安、新疆、广州等地成立办事处。如今，公司在分子诊断领域也有大发展，基蛋生物与默乐生物实现强强联合，日后必将成为分子诊断行业不可忽视的一股力量。在未来的两年内，基蛋生物会争取完成上市，同时全面扩展产品体系，在快诊、生化、化学发光、分子诊断等多个领域进行开拓发展，增强企业竞争力，为中国体外诊断行业和整个社会效益发展贡献自己的一份力量！基蛋生物科技股份有限公司4二、POCT产品临床应用优势2.1使用方便快捷对于临床上需要急诊治疗和抢救的病人，尤其是危重疾病的患者，往往情况危急且病因不明，而传统的临床检验室测量时间一般要1小时以上甚至更久，很容易耽误患者的生命。美国临床生化科学院（NACB）检验医学实践指南I级建议：实验室最好在30分或更少的样本周转时间（TAT）内完成心脏标志物的检测。其中TAT定义为从采血到报告结束的时间。临床POCT最主要特点是强调出结果快速，大大缩短了实验结果周转时间。POCT一般在15~30分钟以内即可完成整个测试，医生根据POCT提供的信息，对病人及时作出初步诊断并拟定救治方案，为减少患者治疗及住院时间，降低发病率/死亡率提供最佳协助，具有很大的社会效益和经济效益应用前景。此外，对于一些需要临床监测并判断预后的疾病以及部分手术后的患者，也可以通过POCT的快速检测方式提高更好的临床判断。2.2个性化服务的最佳体现医生根据症状开化验单，门诊病人尤其是对于急诊科的病人，绝大多数的症状都是原始的，没有经过药物或手术处理，医生此时开的化验项目都是针对当时的症状的，这时的化验结果更能反应病人的真实情况，对医生的正确诊治将提供非常有益的帮助。检验人员可即时报告结果利于和病人当面交流，体现了快速满意的人性化服务。2.3POCT与临床试验室的比较表1临床实验室与POCT主要不同点比较项目临床实验室测试POCT周转时间慢快标本鉴定复杂简单样本处理通常需要不需要血标本血清、血浆全血、血清/血浆校正频繁不频繁试剂需要配置随时可用检测仪复杂简单对操作者的要求专业人员普通人亦可以基蛋生物科技股份有限公司52.4POCT检测结果的可追踪性目前POCT仪器均支持LIS和HIS系统，实现检测结果的自动上传，以便长期保存检验结果。这样可以形成患者检验结果曲线以便于查询。此外，POCT仪器也支持大样本量的检测结果储存以及结果查询，方便医生追溯患者检测结果。三、Getein1100免疫定量分析仪产品简介3.1产品设计简单原理简介图1Getein1100荧光免疫定量分析仪Getein1100工作原理：将反应后的配套检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。配套检测卡工作原理：在检测卡上包被有荧光标记的单克隆抗体以及捕获单克隆抗体，当试样加入到检测卡上时，荧光标记的单克隆抗体和样本中的待测物结合，形成抗原抗体复合物。该复合物受到毛细管作用的影响，向检测卡的检测区移动，并被