第三节食品标准的制定一、标准的制定原则、程序和方法步骤二、GB/1.1——2000的基本概述三、标准的结构四、标准编写的具体要求标准制定改革的情况我国标准化工作进行了两项重大改革一是衡量和评定产品质量的依据过去都是由政府主管部门制定强制企业执行的统—标准,所有企业生产的产品质量性能都必须符合该标准的规定。现在改革为出企业根据市场的需求和供需双方的需要,自主决定采用什么样的标准组织生产,产品性能除必须符合有关法律法规的规定和强制性标准与要求外,由企业自主决定衡量和评定产品质量的依据。二是企业生产的产品质量标准过去全部由有关政府部门统一来制定,企业没有制定产品质量标准的权利。现在改为允许企业自己制定产品质量标准,并且鼓励企业根据市场的需要制定严于国家标准和行业标准的企业标准来满足市场的需要。标准编写的依据2000年12月20日,国家质量技术监督局批准发布为GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》。该标准的实施日期为2001年6月1日。学习、理解GB/T1.1-2000要掌握的基本思想:在GB/T1.1-2000中,突出强调要区分“规范性(normative)”和“资料性informative)”的不同。规范性:就是如要声称符合标准就必须遵守的;资料性:就是提供的一些辅助的信息。一、标准的制定原则、程序和方法步骤(一)标准的制定必须遵循的原则1.必须遵循《中华人民共和国标准化法》第六条的规定,这是标准制定工作总的指导原则。2.必须遵循《标准化工作导则》(GB/T1.1—2000、GB/T1.2—2002等)和相关标准对标准制定的规定。3.必须遵循国家《计量法》、《食品卫生法》等法律法规对标准编修规定要求。4.必须遵循经济上合理、技术上先进的原则。(二)国家标准、行业标准和地方标准的制定程序制定程序分为七个阶段(GB/T16733-1997)是:••第0阶段:预阶段(Preliminarystage)提出新工作项目建议•第1阶段:立项阶段(Proposalstage)提出新工作项目•第2阶段:起草阶段(Preparationstage)提出标准草案征求意见稿•第3阶段:征求意见阶段(Committeestage)提出标准草案送审稿•第4阶段:审查阶段:(Votingstage)提出标准草案报批稿•第5阶段:批准阶段(Approvalstage)提供标准出版稿•第6阶段:出版阶段(Publicationstage)提供标准出版物••食品标准的制定几个主要阶段工作的内容是:•1.立项阶段:搜集资料、确定指标•2.起草阶段:编制草案、追求意见•3.审查阶段:预审和终审•4.报批阶段:编号、发布、实施•5.标准复审:确认有效、修订、废止(三)制定标准的快速程序•A程序:正常程序(七个阶段);•B程序:省略起草阶段;•C程序:省略起草和征求意见阶段。•等同采用国际标准:B程序;•现行标准修订:C程序;•现行行业标准转化为国家标准:C程序。(四)企业标准的制定范围和原则以及程序•1.企业标准的制定范围•—企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准而制定的企业产品标准。•—为提高产品质量和促进技术进步,制定的严于或低于国家标准、行业标准和地方标准的企业产品标准。•—对国家标准、行业标准的选择或补充的标准。•—设计、采购、工艺、工装、半成品等方面的技术标准。•—生产、经营活动中的管理标准和工作标准。•2.制定企业标准的原则•——贯彻国家和地方有关的方针、政策、法律、法规、严格执行国家强制性标准。•——保证安全、卫生,充分考虑市场需求,保护消费者利益,保护环境。•——有利于企业技术进步,保证和提高产品质量,改善经营管理,提高经济效益和社会效益。•——积极采用国际标准和国外先进标准。•——鼓励采用推荐性国家标准和行业标准。•——有利于合理利用国家资源、能源、推广科学技术成果,有利于产品的通用互换,技术先进、经济合理。•——有利于对外经济合作和对外贸易。•——本企业内部的标准应协调一致。•3.制定企业标准的一般程序•(1)、调查研究,收集资料•(2)、起草标准草案(征求意见稿)•(3)、征求意见,形成标准送审稿•(4)、审查标准,形成标准报批稿•(5)、标准的批准、发布与实施•企业标准由企业法人代表或授权的主管领导批准,由企业标准化管理部门编号、发布和实施。•(6)、标准的备案•(7)企业标准的复审•标准应定期进行复审,复审周期一般不超过三年。•4.企业标准的备案•不同省、市、自治区有不同的规定。••二、GB/T1.1—2000版的概述•(一)GB/T1.1的基本概念•1.规范性要素•要声名符合标准而应遵守的条款的要素,分为一般要素和技术要素。•2.资料性要素•标识标准、介绍标准,提供标准的附加信息的要素,分为概述要素和补充要素。•(1)概述要素•标识标准、介绍其内容、背景、制定情况以及该标准与其他标准的关系的要素,即标准的封面、目次、前言和引言等。•(2)补充要素•提供附加信息,以帮助理解或使用标准的要素,即标准的资料性附录、参考文献和索引等。•3.必备要素•在标准中必须存在的要素。•4.可选要素•在标准中不是必须存在的要素,其存在与否视标准条款的具体需求而定。•5.条款规范性文件内容的表达方式。•(1)陈述表示信息的条款。•(2)指示表达应执行的行动的条款。•(3)推荐表达建议或指导的条款。•(4)要求表达应遵守的准则的条款。•6.最新技术水平•在一定时期内,产品、过程和服务等技术能力的发展程度,根据相关科学、技术和经验的综合成果进行判定。(二)编写标准的基本规则•1.要求•标准所规定的条款应明确而无歧义,并应满足以下5个要求。•(1)在标准的范围一章所规定的界限内按需要力求完整•(2)清楚、准确、相互协调•(3)充分考虑最新技术水平•(4)为未来技术发展提供框架•(5)能被未参加标准编制的人员所理解2.统一性统一性是指在每项标准或每个系列标准内,标准的结构、文体和术语应保持一致。统一性强调的是内部的统一,即一项标准内部或一系列相关标准内部的统一。如果一项标准中的各个部分或系列标准中的几个标准一同起草,或者所起草的标准是一项标准的某个部分或系列标准中的一个标准,这时,应注意以下几个问题的统一性。•(1)标准结构的统一性•(2)文体的统一性•(3)术语的统一性•(4)标准间的协调性•(5)不同语种版本的等效性•••5.适应性•标准的适应性强调两方面的内容:•(1)标准内容应便于实施•(2)标准内容应易于被其他文件所引用•6.计划性•7.采用国际标准三、标准的结构•(一)标准内容的划分•1.单独标准•在一般情况下,针对每个标准化对象应编制一项单独的标准,并作为整体出版。•按要素的规范性和资料性的性质以及它们在标准中的位置来划分,可以分为:•——资料性概素要素;(封面、目次、前言、引言)••——规范性一般要素和技术要素••一般要素:名称、范围、规范性引用文件;••技术要素:术语和定义、符号和缩略语、要求、……、规范性附录••——资料性补充要素(资料性附录、参考文献、索引)。封面标准的要素资料性要素规范性要素资料性概述要素资料性补充要素规范性一般要素规范性技术要素封面目次前言引言资料性附录参考文献索引名称范围规范性引用文件术语和定义要求……规范性附录按要素的必备和可选的状态来划分,可以分为:——必备要素(封面、前言、名称、范围);——可选要素(目次、引言、资料性附录、参考文献、索引)。2、系列标准标准顺序号不同的族标准,这些标准是相互关联的。如GB/T19000系列标准包括:GB/T19000《质量管理体系基础和术语》GB/T19000《质量管理体系要求》GB/T19000《质量管理体系业绩改进指南》GB/T19000《质量和环境管理体系审核指南》•在下列特殊情况下,可在相同的标准顺序号下将一项标准分成若干个单独的部分:•——标准篇幅过长;•——后续部分的内容相互关联;•——标准的某些部分可能被法规引用;•——标准的某些部分拟用于认证。•部分是一项标准内的组成“部分”•部分的编号应位于标准顺序号之后,使用阿拉伯数字从1开始编号。部分的编号与标准顺序号之间用下脚点相隔。•如食品理化检验方法标准GB/T5009系列标准有203个部分。在系列标准中部分的划分:两种方式:(1)、每个部分涉及对象的一个特定方面,并且能够单独使用。第1部分:术语和定义,第2部分:要求第3部分:试验方法(2)、对象具有通用和特殊两个方面。通用方面应作为第1部分。特殊方面作为其它各部分。3.GB/T1.1-2000对层次的规定要求表1-1.层次及其名称排列名称编号示例部分章条条段附录1.133.13.1.1[无编号]A在GB/T1.1-2000中,层次编号的示例见图1-4。规范性一般要素规范性技术要素范围规范性引用文件章的编号条的编号123456789101112136.16.26.36.46.56.66.76.4.16.4.26.4.36.4.46.4.56.4.66.4.76.4.86.4.96.4.106.4.116.4.126.4.136.4.146.4.156.4.16附录A(规范性附录)141516A.1A.2A.312.112.212.2.1.112.2.112.2.1.1.112.2.1.1.1.112.2.1.1.1.212.2..1.1.212.2.1.1.2.112.2.1.1.2.212.2.1.212.2.212.3资料性补充要素规范性技术要素附录B(资料性附录)附录C(规范性附录)B.1B.2B.3B.1.1B.1.2B.1.2.1B.1.2.2B.1.2.3B.1.2.4B.1.2.5B.1.2.6B.1.2.7B.1.2.8B.1.2.9B.1.2.10B.1.2.11•(1)部分•一项标准的不同部分具有同一个标准顺序号,它们共同构成一项标准。部分是一项标准内的组成“部分”。••(2)章•章是标准内容划分的基本单元,是标准或部分中划分出的第一层次。•章的编号应从“范围”一章开始。•每一章都应有标题。标题位于编号之后,并与其后的条文分行。•(3)条•凡是章以下有编号的层次均称为“条”。•条的设置是多层次的,但最多可分成第五层次。•条的设立应考虑以下两条:•——有被引用的可能时;•——同一层次中有两个以上(含两个)的条。•(4)段•段是对章或条的细分。•(5)列项•在标准条文中,常常使用列项的方法阐述标准的内容。•列项可以有两种形式引出:•——使用一个句子;如下列各类仪器如何等。•——使用一个句子的前半部分,该句子由列项中的各项来完成。如标准使用的量和单位等。•(6)附录•附录是标准中层次的表现形式之一。•由于下述原因常常需要使用附录形式:•——为了合理地安排标准的整体结构,突出标准的主要技术内容;•——为了方便标准使用者对标准中部分技术内容的进一步理解;•——采用国际标准时,为了给出与国际标准的详细差异。•附录的编排:•根据在标准正文中出现的先后顺序进行编排的,并用A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P等英文字母的顺序。•附录中图表的编号规定是:•图A.1、表A.1、……,(二)标准中要素典型编排要素类型要素a的编排要素所允许的内容b资料性概述要素封面名称标识标准的其他内容目次内容自动生成前言条文注脚注引言条文图表注脚注规范性一般要素•名称名称的文字•范围条文图表注脚注规范性引用文件引导语引用文件脚注规范性技术要素术语和定义符号和缩略语要求……规范性附录条文图表注脚注资料性补充要素资料性附录b条文图表注脚注规范性技术要素•规范性附录条文图表注脚注资料性补充要素参考文献引用文件脚注索引内容自动生成四、标准编写的具体要求•(一)资料性概述要素的编写•1、封面的编写:•必备要素•标准封面的主要内容:ICS中华人民共和国国家标准GB5749—2005代替GB5749-1985生活饮用水卫生标准StandardsforDrinkingWaterQuality××××-××-××发布××××-×